苹果酸舒尼替尼治疗难治性生殖细胞肿瘤

研究药物：

苹果酸舒尼替尼旨在阻断控制重要事件的通路，例如对癌症生长至关重要的血管生长。

在参加本研究后的 14 天内，您将进行以下测试和程序：

• 您的完整病史将被记录下来。
• 您将进行身体检查。

在参加本研究后的 7 天内，您将进行以下测试和程序：

- 将收集血液（约 3 茶匙）和尿液用于常规检测和检测某些生物标志物（以检查疾病状况）。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将每天一次（口服）服用苹果酸舒尼替尼胶囊，连续服用 4 周，然后服用 2 周，不服用研究药物。 这 6 周被视为 1 个研究治疗周期。

考察访问：

在每个周期的第 1 天（大约每 6 周一次），您将在服用研究药物之前完成以下测试：

• 您将进行身体检查。
• 您将被问及您的感受以及自上次访问以来您遇到的任何副作用。
• 您将采集血液（约 3 茶匙）和尿液用于常规检测和检测某些生物标志物。

在治疗的前 4 周，您应该监测血压。 这可以在您家中使用数字压力设备完成，或者您可以访问当地医生进行此测试。

大约在第 1 和第 2 周期的第 21 天，将抽取血液（约 2-3 茶匙）进行常规测试。 这可以在您当地的医生办公室完成，并将结果传真给研究医生。

在第 2 个周期的第 1 天、第 3 个周期的第 1 天，然后是之后每 2 个周期（第 5 个周期、第 7 个周期等等）的第 1 天，您将进行影像扫描以检查疾病的状态。 这可能包括 CT 或 MRI 扫描、心电图和胸部 X 光检查。 如果您的医生认为有必要，您可以随时进行额外的影像扫描。

在每隔一个周期（第 3 周期、第 5 周期等）的第 1 天，您将接受超声心动图或 MUGA 扫描。

学习时间：

只要您受益，您就可以继续学习。 如果出现无法忍受的副作用或疾病恶化，您将被取消研究。 但是，如果在第 1 或第 2 周期期间疾病恶化得非常快，您将在那时停止研究。

休学访问：

当您停止接受本研究的治疗时，将执行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查。
• 您将被问及自开始这项研究以来您的感受以及您的病史的任何变化。
• 您还将被问及自上次访问以来您遇到的任何副作用。

这是一项调查研究。 苹果酸舒尼替尼经 FDA 批准用于治疗成人肾癌。 它在生殖细胞肿瘤患者中的应用尚处于研究阶段。 多达 42 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。