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外用痤疮方案的比较研究

2014年6月23日 更新者:Michelle Pelle, M.D.、MedDerm Associates

Acne Free 与 Proactiv 治疗中重度寻常痤疮

本研究的目的是比较两种非处方痤疮产品在患有中度严重寻常痤疮的受试者中的有效性。 本研究中比较的两种产品是 University Medical Products 生产的 Acne Free“Severe Acne Line”和 Guthy-Renker 生产的 Proactiv®。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

您将收到用于 8 周研究的研究药物。 在治疗期间,不会给任何受试者服用安慰剂(一种非活性物质)。研究药物(非处方痤疮药物)之前已经过测试,并且已经确定了它们的安全使用。 然而,并非所有的风险或副作用都是已知的。 在极少数过敏病例中,副作用可能会危及生命。该研究药物最常见的副作用是:

  1. 皮肤干燥
  2. 脱皮
  3. 红皮肤
  4. 灼痛或刺痛感(暂时的)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • MedDerm Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 了解并愿意签署知情同意书、同意书(如果有)和 HIPAA 授权书的受试者和/或受试者的法定监护人。
  • 已获得父母或监护人同意参加本研究或不能归类为未成年人的受试者,未满 18 岁。
  • 根据病史表确定,年龄在 13 至 45 岁之间且总体健康状况良好的男性和女性受试者。
  • 根据基线病变计数确定和定义的面部和颈部中度严重寻常痤疮的受试者(参见上面的定义:痤疮严重程度)。
  • 已完成病史表的受试者。
  • 受试者在研究开始前 1 个月未使用口服痤疮药物,并且在研究开始前 1 周未使用过局部痤疮药物。
  • 同意在研究期间不使用任何痤疮药物的受试者,除了给他们的测试材料。
  • 同意不使用任何含有痤疮治疗添加剂的化妆品的受试者,例如过氧化苯甲酰、水杨酸或视黄醇。
  • 愿意在研究访问期间被拍照和录像并愿意签署摄影授权书的受试者。
  • 在以下方向表现出可靠性和智慧的受试者。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期的受试者。
  • 已知对化妆品、洗浴用品或痤疮治疗产品过敏的受试者。
  • 对测试品中的任何成分敏感的受试者。
  • 在研究开始后 3 周内参加过面部护理研究的受试者。
  • 受试者表现出急性或慢性皮肤病、医学和/或身体状况,这将妨碍测试材料的应用和/或影响研究的结果。
  • 无法静坐 15 分钟以适应实验室环境温度和湿度条件的受试者。
  • 没有大胡子的男性受试者。
  • 不能在研究开始前 1 个月停止使用口服痤疮药物,以及在研究开始前 1 周不能停止使用局部痤疮药物的受试者。
  • 服用常规高剂量抗炎药物(阿司匹林、布洛芬)的受试者。
  • 必须使用口服皮质类固醇和/或口服免疫抑制药物的受试者(允许使用类固醇吸入器或减充血滴鼻剂和/或滴眼剂)。
  • 调查员确定受试者可能处于撤消风险下的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle T Pelle, M.D.、Medical Director

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月3日

首次发布 (估计)

2009年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月23日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1021

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