- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00913185
Badanie porównawcze miejscowych schematów leczenia trądziku
Acne Free vs. Proactiv w leczeniu średnio ciężkiego trądziku pospolitego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Otrzymasz badany lek na 8-tygodniowe badanie. Żaden uczestnik nie otrzyma placebo (substancji nieaktywnej) podczas leczenia. Badane leki (leki przeciwtrądzikowe dostępne bez recepty) zostały wcześniej przetestowane i ustalono ich bezpieczeństwo. Jednak nie wszystkie zagrożenia lub skutki uboczne są znane. W rzadkich przypadkach alergii działania niepożądane mogą zagrażać życiu. Najczęstsze działania niepożądane tego badanego leku to:
- Sucha skóra
- Łuszcząca się skóra
- Czerwona skóra
- Pieczenie lub mrowienie (tymczasowe)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- MedDerm Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmioty i/lub ich opiekunowie prawni, którzy rozumieją i chcą podpisać formularz świadomej zgody, formularz zgody, jeśli jest to wskazane, oraz formularz autoryzacji HIPAA.
- Osoby, które otrzymały zgodę rodzica lub opiekuna na udział w tym badaniu lub nie mogą być sklasyfikowane jako osoby niepełnoletnie, w wieku poniżej 18 lat.
- Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 13 do 45 lat i ogólnie w dobrym stanie zdrowia, zgodnie z formularzem historii medycznej.
- Osoby z trądzikiem pospolitym o umiarkowanym nasileniu na twarzy i szyi, co określono i zdefiniowano na podstawie wyjściowej liczby zmian (patrz Definicja: nasilenie trądziku powyżej).
- Pacjenci, którzy wypełnili formularz historii medycznej.
- Pacjenci, którzy nie stosowali doustnych leków przeciwtrądzikowych przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz miejscowych leków przeciwtrądzikowych 1 tydzień przed rozpoczęciem badania.
- Osoby, które zgodziły się nie stosować żadnych leków przeciwtrądzikowych podczas badania, z wyjątkiem przekazanych im materiałów testowych.
- Osoby, które zgodzą się nie stosować żadnych kosmetyków zawierających dodatki do leczenia trądziku, takie jak nadtlenek benzoilu, kwas salicylowy lub retinol.
- Osoby, które wyrażą zgodę na fotografowanie i nagrywanie wideo podczas wizyt studyjnych oraz podpiszą formularze zgody na fotografię.
- Osoby, które wykazują się niezawodnością i inteligencją w następujących kierunkach.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby ze znaną alergią na produkty kosmetyczne, toaletowe lub do leczenia trądziku.
- Osoby wrażliwe na którykolwiek ze składników testowanych artykułów.
- Osoby, które brały udział w badaniu dotyczącym zabiegów na twarz w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania.
- Osoby wykazujące ostre lub przewlekłe schorzenia dermatologiczne, medyczne i/lub fizyczne, które wykluczają zastosowanie materiałów testowych i/lub wpływają na wynik badania.
- Osoby, które nie są w stanie siedzieć cicho przez 15 minut, aby zaaklimatyzować się do warunków temperatury i wilgotności otoczenia panujących w laboratorium.
- Mężczyźni, którzy nie mają pełnej brody.
- Pacjenci, którzy nie mogą zaprzestać stosowania doustnych leków przeciwtrądzikowych na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz miejscowych leków przeciwtrądzikowych na 1 tydzień przed rozpoczęciem badania.
- Osoby przyjmujące rutynowo wysokie dawki leków przeciwzapalnych (aspiryna, ibuprofen).
- Osoby, które muszą stosować doustne kortykosteroidy i/lub doustne leki immunosupresyjne (inhalatory sterydowe lub krople zmniejszające przekrwienie nosa i/lub krople do oczu są dozwolone).
- Dowolny stan, w przypadku którego Badacz ustali, że osoba badana może być narażona na ryzyko cofnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .