Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze miejscowych schematów leczenia trądziku

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Acne Free vs. Proactiv w leczeniu średnio ciężkiego trądziku pospolitego

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch dostępnych bez recepty produktów przeciwtrądzikowych u osób z trądzikiem pospolitym o umiarkowanym nasileniu. Dwa produkty porównywane w tym badaniu to Acne Free „Severe Acne Line” produkowane przez University Medical Products oraz Proactiv® produkowane przez Guthy-Renker.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otrzymasz badany lek na 8-tygodniowe badanie. Żaden uczestnik nie otrzyma placebo (substancji nieaktywnej) podczas leczenia. Badane leki (leki przeciwtrądzikowe dostępne bez recepty) zostały wcześniej przetestowane i ustalono ich bezpieczeństwo. Jednak nie wszystkie zagrożenia lub skutki uboczne są znane. W rzadkich przypadkach alergii działania niepożądane mogą zagrażać życiu. Najczęstsze działania niepożądane tego badanego leku to:

  1. Sucha skóra
  2. Łuszcząca się skóra
  3. Czerwona skóra
  4. Pieczenie lub mrowienie (tymczasowe)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • MedDerm Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmioty i/lub ich opiekunowie prawni, którzy rozumieją i chcą podpisać formularz świadomej zgody, formularz zgody, jeśli jest to wskazane, oraz formularz autoryzacji HIPAA.
  • Osoby, które otrzymały zgodę rodzica lub opiekuna na udział w tym badaniu lub nie mogą być sklasyfikowane jako osoby niepełnoletnie, w wieku poniżej 18 lat.
  • Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku od 13 do 45 lat i ogólnie w dobrym stanie zdrowia, zgodnie z formularzem historii medycznej.
  • Osoby z trądzikiem pospolitym o umiarkowanym nasileniu na twarzy i szyi, co określono i zdefiniowano na podstawie wyjściowej liczby zmian (patrz Definicja: nasilenie trądziku powyżej).
  • Pacjenci, którzy wypełnili formularz historii medycznej.
  • Pacjenci, którzy nie stosowali doustnych leków przeciwtrądzikowych przez 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz miejscowych leków przeciwtrądzikowych 1 tydzień przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby, które zgodziły się nie stosować żadnych leków przeciwtrądzikowych podczas badania, z wyjątkiem przekazanych im materiałów testowych.
  • Osoby, które zgodzą się nie stosować żadnych kosmetyków zawierających dodatki do leczenia trądziku, takie jak nadtlenek benzoilu, kwas salicylowy lub retinol.
  • Osoby, które wyrażą zgodę na fotografowanie i nagrywanie wideo podczas wizyt studyjnych oraz podpiszą formularze zgody na fotografię.
  • Osoby, które wykazują się niezawodnością i inteligencją w następujących kierunkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby ze znaną alergią na produkty kosmetyczne, toaletowe lub do leczenia trądziku.
  • Osoby wrażliwe na którykolwiek ze składników testowanych artykułów.
  • Osoby, które brały udział w badaniu dotyczącym zabiegów na twarz w ciągu 3 tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Osoby wykazujące ostre lub przewlekłe schorzenia dermatologiczne, medyczne i/lub fizyczne, które wykluczają zastosowanie materiałów testowych i/lub wpływają na wynik badania.
  • Osoby, które nie są w stanie siedzieć cicho przez 15 minut, aby zaaklimatyzować się do warunków temperatury i wilgotności otoczenia panujących w laboratorium.
  • Mężczyźni, którzy nie mają pełnej brody.
  • Pacjenci, którzy nie mogą zaprzestać stosowania doustnych leków przeciwtrądzikowych na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz miejscowych leków przeciwtrądzikowych na 1 tydzień przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby przyjmujące rutynowo wysokie dawki leków przeciwzapalnych (aspiryna, ibuprofen).
  • Osoby, które muszą stosować doustne kortykosteroidy i/lub doustne leki immunosupresyjne (inhalatory sterydowe lub krople zmniejszające przekrwienie nosa i/lub krople do oczu są dozwolone).
  • Dowolny stan, w przypadku którego Badacz ustali, że osoba badana może być narażona na ryzyko cofnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle T Pelle, M.D., Medical director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Badania kliniczne na Bez trądziku, Proactiv

Subskrybuj