Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie av aktuelle akneregimer

23. juni 2014 oppdatert av: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Aknefri vs. Proactiv for behandling av moderat alvorlig akne vulgaris

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to reseptfrie akneprodukter hos personer med moderat alvorlighetsgrad akne vulgaris. De to produktene som sammenlignes i denne studien er Acne Free "Severe Acne Line" produsert av University Medical Products, og Proactiv® produsert av Guthy-Renker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Du vil motta et studiemedikament for 8 ukers studiet. Ingen forsøksperson vil bli gitt placebo (et inaktivt stoff) under behandlingen. Studiemedisinene (reseptfrie aknemedisiner) er tidligere testet og sikker bruk er etablert. Imidlertid er ikke alle risikoer eller bivirkninger kjent. I sjeldne tilfeller av allergi kan bivirkninger være livstruende. De vanligste bivirkningene av dette studiemedikamentet er:

  1. Tørr hud
  2. Avskalling av hud
  3. Rød hud
  4. Brennende eller prikking (midlertidig)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • MedDerm Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner og/eller subjekters juridiske foresatte som forstår og er villige til å signere et skjema for informert samtykke, et samtykkeskjema hvis angitt, og et HIPAA-autorisasjonsskjema.
  • Forsøkspersoner som har fått tillatelse fra en forelder eller foresatt til å delta i denne studien eller ikke kan klassifiseres som mindreårige, under 18 år.
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 13 og 45 år og ved generelt god helse, som bestemt av et medisinsk historieskjema.
  • Personer med moderat alvorlig akne vulgaris i ansikt og hals, bestemt og definert av baseline lesjonstall (se Definisjon: Akne Alvorlighet ovenfor).
  • Emner som har fylt ut et medisinsk historieskjema.
  • Forsøkspersoner som ikke har brukt orale aknemedisiner i 1 måned før studiestart, og aktuelle aknemedisiner 1 uke før studiestart.
  • Forsøkspersoner som samtykker i å ikke bruke aknemedisiner under studien bortsett fra testmaterialet som er gitt dem.
  • Personer som godtar å ikke bruke sminke som inneholder tilsetningsstoffer for aknebehandling, som benzoylperoksid, salisylsyre eller retinol.
  • Emner som er villige til å bli fotografert og tatt opp på video under studiebesøk og villige til å signere fotografiske utgivelsesskjemaer.
  • Emner som viser pålitelighet og intelligens i å følge retninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er gravide eller ammende.
  • Personer med kjent allergi mot kosmetikk, toalettsaker eller aknebehandlingsprodukter.
  • Personer som er følsomme overfor noen av ingrediensene i testartiklene.
  • Forsøkspersoner som har deltatt i en ansiktsbehandlingsstudie innen 3 uker etter studiestart.
  • Forsøkspersoner som viser akutte eller kroniske dermatologiske, medisinske og/eller fysiske tilstander som vil utelukke bruk av testmaterialene og/eller påvirke resultatet av studien.
  • Personer som ikke er i stand til å sitte stille i 15 minutter for å akklimatisere seg til omgivelsestemperatur og fuktighetsforhold i laboratoriet.
  • Mannlige forsøkspersoner som ikke har helskjegg.
  • Forsøkspersoner som ikke kan stoppe bruken av oral aknemekling 1 måned før studiestart, og aktuelle aknemedisiner 1 uke før studiestart.
  • Personer som tar rutinemessige høydose antiinflammatoriske medisiner (aspirin, ibuprofen).
  • Forsøkspersoner som må bruke orale kortikosteroider og/eller orale immundempende legemidler (steroidinhalatorer eller avsvellende nesedråper og/eller øyedråper er tillatt).
  • Enhver tilstand som etterforskeren fastslår at forsøkspersonen kan settes under angrerisiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere