Estudio comparativo de regímenes tópicos para el acné

Criterios de inclusión:

• Sujetos y/o tutores legales de sujetos que entiendan y estén dispuestos a firmar un Formulario de consentimiento informado, un Formulario de asentimiento si se indica y un Formulario de autorización HIPAA.
• Sujetos que hayan recibido el permiso de un padre o tutor para participar en este estudio o que no puedan ser clasificados como menores de 18 años.
• Sujetos masculinos y femeninos entre las edades de 13 y 45 años y en general buena salud, según lo determinado por un formulario de historial médico.
• Sujetos con acné vulgar de moderada a grave en la cara y el cuello según lo determinen y definan los recuentos de lesiones basales (ver Definición: Gravedad del acné más arriba).
• Sujetos que hayan completado un formulario de historial médico.
• Sujetos que no hayan usado medicamentos orales para el acné durante 1 mes antes del inicio del estudio y medicamentos tópicos para el acné 1 semana antes del inicio del estudio.
• Sujetos que aceptan no usar ningún medicamento para el acné durante el estudio, excepto los materiales de prueba que se les entregaron.
• Sujetos que aceptan no utilizar ningún maquillaje que contenga aditivos para el tratamiento del acné, como peróxido de benzoilo, ácido salicílico o retinol.
• Sujetos que estén dispuestos a ser fotografiados y grabados en video durante las visitas de estudio y que estén dispuestos a firmar formularios de autorización fotográfica.
• Sujetos que exhiben confiabilidad e inteligencia en el seguimiento de instrucciones.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia.
• Sujetos con alergias conocidas a productos cosméticos, de tocador o para el tratamiento del acné.
• Sujetos que son sensibles a cualquiera de los ingredientes en los artículos de prueba.
• Sujetos que hayan participado en un estudio de tratamiento facial dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del estudio.
• Sujetos que presenten condiciones dermatológicas, médicas y/o físicas agudas o crónicas que impedirían la aplicación de los materiales de prueba y/o influirían en el resultado del estudio.
• Sujetos que no pueden sentarse en silencio durante 15 minutos para aclimatarse a las condiciones ambientales de temperatura y humedad en el laboratorio.
• Sujetos masculinos que no tienen barba completa.
• Sujetos que no pueden suspender el uso de medicamentos orales para el acné 1 mes antes del inicio del estudio y medicamentos tópicos para el acné 1 semana antes del inicio del estudio.
• Sujetos que toman dosis altas de medicamentos antiinflamatorios de rutina (aspirina, ibuprofeno).
• Sujetos que deban utilizar corticoides orales y/o fármacos inmunosupresores orales (se permiten inhaladores de esteroides o colirios y/o colirios descongestionantes).
• Cualquier condición por la cual el Investigador determina que el sujeto podría estar bajo riesgo de deshacer.