Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af aktuelle acneregimer

23. juni 2014 opdateret af: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Acnefri vs. Proactiv til behandling af moderat svær acne vulgaris

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to håndkøbsprodukter til acne hos personer med moderat svær acne vulgaris. De to produkter, der sammenlignes i denne undersøgelse, er Acne Free "Severe Acne Line" fremstillet af University Medical Products og Proactiv® fremstillet af Guthy-Renker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du vil modtage et studielægemiddel til 8 ugers studiet. Ingen forsøgsperson vil få placebo (et inaktivt stof) under behandlingen. Undersøgelseslægemidlerne (håndkøbsmedicin til acne) er tidligere blevet testet, og deres sikre anvendelse er blevet fastslået. Men ikke alle risici eller bivirkninger er kendte. I sjældne tilfælde af allergi kan bivirkninger være livstruende. De mest almindelige bivirkninger af dette studielægemiddel er:

  1. Tør hud
  2. Afskalning af hud
  3. Rød hud
  4. Brændende eller prikkende (midlertidigt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • MedDerm Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner og/eller forsøgspersoners juridiske værger, som forstår og er villige til at underskrive en informeret samtykkeformular, en samtykkeformular, hvis angivet, og en HIPAA-autorisationsformular.
  • Forsøgspersoner, der har modtaget tilladelse fra en forælder eller værge til at deltage i denne undersøgelse eller ikke kan klassificeres som mindreårige, under 18 år.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 13 og 45 år og ved generelt godt helbred, som bestemt af en sygehistorieformular.
  • Forsøgspersoner med moderat svær acne vulgaris i ansigtet og på halsen som bestemt og defineret ved baseline læsioner (se definition: Acne sværhedsgrad ovenfor).
  • Forsøgspersoner, der har udfyldt et sygehistorieskema.
  • Forsøgspersoner, der ikke har brugt oral acne-medicin i 1 måned før studiestart, og topisk acne-medicin 1 uge før studiestart.
  • Forsøgspersoner, der indvilliger i ikke at bruge nogen form for acne-medicin under undersøgelsen, undtagen de testmaterialer, de har fået.
  • Forsøgspersoner, der accepterer ikke at bruge make-up, der indeholder acnebehandlingsadditiver, såsom benzoylperoxid, salicylsyre eller retinol.
  • Forsøgspersoner, der er villige til at blive fotograferet og videooptaget under studiebesøg og villige til at underskrive fotografiske frigivelsesformularer.
  • Emner, der udviser pålidelighed og intelligens i at følge retninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
  • Personer med kendt allergi over for kosmetik, toiletartikler eller aknebehandlingsprodukter.
  • Forsøgspersoner, der er følsomme over for nogen af ​​ingredienserne i testartiklerne.
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i en ansigtsbehandlingsundersøgelse inden for 3 uger efter undersøgelsens påbegyndelse.
  • Forsøgspersoner, der udviser akutte eller kroniske dermatologiske, medicinske og/eller fysiske tilstande, som ville udelukke anvendelse af testmaterialerne og/eller påvirke resultatet af undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at sidde stille i 15 minutter, for at vænne sig til omgivelsernes temperatur og luftfugtighed i laboratoriet.
  • Mandlige forsøgspersoner, der ikke har fuldskæg.
  • Forsøgspersoner, der ikke kan stoppe brugen af ​​oral acne mediation 1 måned før studiestart, og topisk acne medicin 1 uge før studiestart.
  • Personer, der tager rutinemæssig højdosis antiinflammatorisk medicin (aspirin, ibuprofen).
  • Forsøgspersoner, der skal bruge orale kortikosteroider og/eller orale immunsuppressive lægemidler (steroidinhalatorer eller dekongestativt næsedråber og/eller øjendråber er tilladt).
  • Enhver tilstand, for hvilken efterforskeren vurderer, at forsøgspersonen kan blive sat under fortrydelsesrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle T Pelle, M.D., Medical director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acnefri, proaktiv

Abonner