Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingsstudie van actuele acneregimes

23 juni 2014 bijgewerkt door: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Acne Free vs. Proactiv voor de behandeling van matig ernstige acne vulgaris

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee vrij verkrijgbare acneproducten te vergelijken bij proefpersonen met matige acne vulgaris. De twee producten die in dit onderzoek worden vergeleken, zijn Acne Free "Severe Acne Line", geproduceerd door University Medical Products, en Proactiv®, geproduceerd door Guthy-Renker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

U krijgt een studiemedicijn voor de 8 weken durende studie. Geen enkele proefpersoon krijgt tijdens de behandeling een placebo (een inactieve substantie). Niet alle risico's of bijwerkingen zijn echter bekend. In zeldzame gevallen van allergie kunnen bijwerkingen levensbedreigend zijn. De meest voorkomende bijwerkingen van dit studiegeneesmiddel zijn:

  1. Droge huid
  2. Peeling van de huid
  3. Rode huid
  4. Brandend of tintelend (tijdelijk)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • MedDerm Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen en/of wettelijke voogden van proefpersonen die een formulier voor geïnformeerde toestemming, een instemmingsformulier indien aangegeven en een HIPAA-autorisatieformulier begrijpen en willen ondertekenen.
  • Proefpersonen die toestemming hebben gekregen van een ouder of voogd om deel te nemen aan dit onderzoek of die niet als minderjarig kunnen worden aangemerkt, jonger dan 18 jaar.
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd tussen 13 en 45 jaar en over het algemeen in goede gezondheid, zoals bepaald door een medisch anamneseformulier.
  • Proefpersonen met matig-ernstige acne vulgaris van het gezicht en de hals, zoals bepaald en gedefinieerd door baseline laesietellingen (zie Definitie: Acne-ernst hierboven).
  • Proefpersonen die een formulier voor medische geschiedenis hebben ingevuld.
  • Proefpersonen die 1 maand voorafgaand aan het begin van de studie geen orale medicatie tegen acne hebben gebruikt, en 1 week voorafgaand aan de start van de studie geen plaatselijke acnemedicatie hebben gebruikt.
  • Proefpersonen die ermee instemmen tijdens het onderzoek geen medicatie tegen acne te gebruiken, behalve het testmateriaal dat hen wordt gegeven.
  • Proefpersonen die ermee instemmen geen make-up te gebruiken die additieven voor de behandeling van acne bevatten, zoals benzoylperoxide, salicylzuur of retinol.
  • Proefpersonen die tijdens studiebezoeken gefotografeerd en op video opgenomen willen worden en bereid zijn om vrijgaveformulieren voor foto's te ondertekenen.
  • Onderwerpen die betrouwbaarheid en intelligentie vertonen bij het volgen van aanwijzingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Onderwerpen met een bekende allergie voor cosmetica, toiletartikelen of producten voor de behandeling van acne.
  • Proefpersonen die gevoelig zijn voor een van de ingrediënten in de testartikelen.
  • Proefpersonen die binnen 3 weken na aanvang van de studie hebben deelgenomen aan een onderzoek naar gezichtsbehandeling.
  • Proefpersonen met acute of chronische dermatologische, medische en/of fysieke aandoeningen die de toepassing van de testmaterialen onmogelijk maken en/of de uitkomst van het onderzoek beïnvloeden.
  • Onderwerpen die niet in staat zijn om gedurende 15 minuten stil te zitten om te acclimatiseren aan de omgevingstemperatuur en vochtigheidsomstandigheden in het laboratorium.
  • Mannelijke proefpersonen die geen volle baard hebben.
  • Proefpersonen die 1 maand voor aanvang van het onderzoek niet kunnen stoppen met het gebruik van orale acnebemiddeling en 1 week voor aanvang van het onderzoek actuele acnemedicatie.
  • Proefpersonen die routinematig hoge doseringen van ontstekingsremmende medicijnen gebruiken (aspirine, ibuprofen).
  • Proefpersonen die orale corticosteroïden en/of orale immunosuppressiva moeten gebruiken (steroïde-inhalatoren of decongestivum neusdruppels en/of oogdruppels zijn toegestaan).
  • Elke aandoening waarvan de onderzoeker vaststelt dat de proefpersoon ongedaan kan worden gemaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren