Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование топических схем лечения акне

23 июня 2014 г. обновлено: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Acne Free против Proactiv для лечения умеренно тяжелых обыкновенных угрей

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух безрецептурных препаратов от прыщей у субъектов с вульгарными угрями средней степени тяжести. В этом исследовании сравниваются два продукта: «Линия против тяжелых угрей» без акне, производимая University Medical Products, и Proactiv®, производимая Guthy-Renker.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вы получите исследуемый препарат на 8 недель исследования. Ни одному субъекту не будет даваться плацебо (неактивное вещество) во время лечения. Исследуемые препараты (безрецептурные лекарства от прыщей) были предварительно протестированы, и их безопасное использование было установлено. Однако не все риски или побочные эффекты известны. В редких случаях аллергии побочные эффекты могут быть опасными для жизни. Наиболее распространенными побочными эффектами этого исследуемого препарата являются:

  1. Сухая кожа
  2. Шелушение кожи
  3. Красная кожа
  4. Жжение или покалывание (временное)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты и/или законные опекуны субъектов, которые понимают и готовы подписать форму информированного согласия, форму согласия, если указано, и форму авторизации HIPAA.
  • Субъекты, которые получили разрешение родителя или опекуна на участие в этом исследовании или не могут быть классифицированы как несовершеннолетние, в возрасте до 18 лет.
  • Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 13 до 45 лет и в целом с хорошим здоровьем, как определено в форме истории болезни.
  • Субъекты с вульгарными угрями средней степени тяжести на лице и шее, определяемыми и определяемыми по исходному количеству поражений (см. Определение: Тяжесть акне выше).
  • Субъекты, заполнившие форму истории болезни.
  • Субъекты, которые не использовали пероральные препараты от прыщей в течение 1 месяца до начала исследования и местные препараты от прыщей за 1 неделю до начала исследования.
  • Субъекты, которые соглашаются не использовать какие-либо лекарства от прыщей во время исследования, за исключением предоставленных им тестовых материалов.
  • Субъекты, которые соглашаются не использовать косметику, содержащую добавки для лечения акне, такие как перекись бензоила, салициловая кислота или ретинол.
  • Субъекты, которые готовы фотографироваться и записываться на видео во время учебных визитов и готовы подписать формы разрешения на фотографирование.
  • Субъекты, которые проявляют надежность и интеллект в следующих направлениях.

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
  • Субъекты с известной аллергией на косметику, туалетные принадлежности или средства для лечения акне.
  • Субъекты, чувствительные к любому из ингредиентов испытуемых изделий.
  • Субъекты, которые участвовали в исследовании по уходу за лицом в течение 3 недель после начала исследования.
  • Субъекты с острыми или хроническими дерматологическими, медицинскими и/или физическими состояниями, которые препятствуют применению испытуемых материалов и/или влияют на результат исследования.
  • Субъекты, которые не могут сидеть спокойно в течение 15 минут, акклиматизируются к температуре и влажности окружающей среды в лаборатории.
  • Субъекты мужского пола без окладистой бороды.
  • Субъекты, которые не могут прекратить использование пероральных средств от прыщей за 1 месяц до начала исследования и местных лекарств от прыщей за 1 неделю до начала исследования.
  • Субъекты, регулярно принимающие высокие дозы противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен).
  • Субъекты, которые должны использовать пероральные кортикостероиды и/или пероральные иммунодепрессанты (разрешены стероидные ингаляторы или противоотечные капли в нос и/или глазные капли).
  • Любое состояние, при котором, по мнению Исследователя, субъект может подвергаться риску отмены действия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться