- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00913185
Сравнительное исследование топических схем лечения акне
Acne Free против Proactiv для лечения умеренно тяжелых обыкновенных угрей
Обзор исследования
Подробное описание
Вы получите исследуемый препарат на 8 недель исследования. Ни одному субъекту не будет даваться плацебо (неактивное вещество) во время лечения. Исследуемые препараты (безрецептурные лекарства от прыщей) были предварительно протестированы, и их безопасное использование было установлено. Однако не все риски или побочные эффекты известны. В редких случаях аллергии побочные эффекты могут быть опасными для жизни. Наиболее распространенными побочными эффектами этого исследуемого препарата являются:
- Сухая кожа
- Шелушение кожи
- Красная кожа
- Жжение или покалывание (временное)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- MedDerm Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты и/или законные опекуны субъектов, которые понимают и готовы подписать форму информированного согласия, форму согласия, если указано, и форму авторизации HIPAA.
- Субъекты, которые получили разрешение родителя или опекуна на участие в этом исследовании или не могут быть классифицированы как несовершеннолетние, в возрасте до 18 лет.
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 13 до 45 лет и в целом с хорошим здоровьем, как определено в форме истории болезни.
- Субъекты с вульгарными угрями средней степени тяжести на лице и шее, определяемыми и определяемыми по исходному количеству поражений (см. Определение: Тяжесть акне выше).
- Субъекты, заполнившие форму истории болезни.
- Субъекты, которые не использовали пероральные препараты от прыщей в течение 1 месяца до начала исследования и местные препараты от прыщей за 1 неделю до начала исследования.
- Субъекты, которые соглашаются не использовать какие-либо лекарства от прыщей во время исследования, за исключением предоставленных им тестовых материалов.
- Субъекты, которые соглашаются не использовать косметику, содержащую добавки для лечения акне, такие как перекись бензоила, салициловая кислота или ретинол.
- Субъекты, которые готовы фотографироваться и записываться на видео во время учебных визитов и готовы подписать формы разрешения на фотографирование.
- Субъекты, которые проявляют надежность и интеллект в следующих направлениях.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
- Субъекты с известной аллергией на косметику, туалетные принадлежности или средства для лечения акне.
- Субъекты, чувствительные к любому из ингредиентов испытуемых изделий.
- Субъекты, которые участвовали в исследовании по уходу за лицом в течение 3 недель после начала исследования.
- Субъекты с острыми или хроническими дерматологическими, медицинскими и/или физическими состояниями, которые препятствуют применению испытуемых материалов и/или влияют на результат исследования.
- Субъекты, которые не могут сидеть спокойно в течение 15 минут, акклиматизируются к температуре и влажности окружающей среды в лаборатории.
- Субъекты мужского пола без окладистой бороды.
- Субъекты, которые не могут прекратить использование пероральных средств от прыщей за 1 месяц до начала исследования и местных лекарств от прыщей за 1 неделю до начала исследования.
- Субъекты, регулярно принимающие высокие дозы противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен).
- Субъекты, которые должны использовать пероральные кортикостероиды и/или пероральные иммунодепрессанты (разрешены стероидные ингаляторы или противоотечные капли в нос и/или глазные капли).
- Любое состояние, при котором, по мнению Исследователя, субъект может подвергаться риску отмены действия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .