국소 여드름 요법의 비교 연구
2014년 6월 23일 업데이트: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates
중등도 심상성 여드름 치료를 위한 아크네 프리 대 프로액티브
이 연구의 목적은 중등도의 심상성 여드름이 있는 피험자에서 처방전 없이 구입할 수 있는 두 가지 여드름 제품의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구에서 비교되는 두 제품은 University Medical Products에서 제조한 Acne Free "Severe Acne Line"과 Guthy-Renker에서 제조한 Proactiv®입니다.
연구 개요
상세 설명
귀하는 8주간의 연구를 위한 연구 약물을 받게 됩니다. 어떤 피험자에게도 치료 중 위약(비활성 물질)이 제공되지 않습니다. 연구 약물(일반 여드름 치료제)은 이전에 테스트되었으며 안전한 사용이 확립되었습니다. 그러나 모든 위험이나 부작용이 알려진 것은 아닙니다. 드물게 알레르기의 경우 부작용이 생명을 위협할 수 있습니다. 이 연구 약물의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 건조한 피부
- 필링 스킨
- 붉은 피부
- 작열감 또는 따끔거림(일시적)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- MedDerm Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 및/또는 피험자의 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서, 표시된 경우 동의서 및 HIPAA 승인 양식을 이해하고 기꺼이 서명합니다.
- 본 연구에 참여하기 위해 부모 또는 보호자의 허락을 받았거나 미성년자로 분류될 수 없는 18세 미만의 피험자.
- 13세에서 45세 사이의 남성 및 여성 피험자로서 일반적으로 건강 상태가 양호하며 의료 기록 양식에 의해 결정됩니다.
- 기준선 병변 수에 의해 결정 및 정의된 얼굴 및 목의 중등도-중증 심상성 여드름을 갖는 대상체(상기 정의: 여드름 중증도 참조).
- 병력 양식을 완성한 피험자.
- 연구 시작 전 1개월 동안 경구용 여드름 치료제를 사용하지 않았고, 연구 시작하기 1주 전에 국소 여드름 치료제를 사용하지 않은 피험자.
- 주어진 시험 자료를 제외하고는 연구 기간 동안 어떠한 여드름 치료제도 사용하지 않기로 동의한 피험자.
- 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산 또는 레티놀과 같은 여드름 치료 첨가제가 포함된 메이크업을 사용하지 않는 데 동의하는 피험자.
- 연구 방문 동안 기꺼이 사진을 찍고 비디오를 녹화하고 사진 공개 양식에 서명할 의향이 있는 피험자.
- 지시를 따르는 데 있어 신뢰성과 지능을 보이는 피험자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자.
- 화장품, 세면도구 또는 여드름 치료 제품에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
- 시험 항목의 성분에 민감한 피험자.
- 연구 시작 3주 이내에 페이셜 트리트먼트 연구에 참여한 피험자.
- 시험 물질의 적용을 배제하고/하거나 연구 결과에 영향을 미칠 급성 또는 만성 피부과적, 의학적 및/또는 신체적 상태를 나타내는 피험자.
- 실험실의 주변 온도 및 습도 조건에 적응하기 위해 15분 동안 조용히 앉아 있을 수 없는 피험자.
- 전체 수염이 없는 남성 피험자.
- 연구 시작 1개월 전에 경구용 여드름 치료제 및 연구 시작 1주 전에 국소 여드름 치료제 사용을 중단할 수 없는 피험자.
- 일상적인 고용량 항염증제(아스피린, 이부프로펜)를 복용하는 피험자.
- 경구 코르티코스테로이드 및/또는 경구 면역억제제를 사용해야 하는 피험자(스테로이드 흡입기 또는 코막힘 완화제 및/또는 점안액은 허용됨).
- 조사자가 피험자가 실행 취소 위험에 놓일 수 있다고 판단하는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle T Pelle, M.D., Medical director
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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