Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av aktuella akneregimer

23 juni 2014 uppdaterad av: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Aknefri vs. Proactiv för behandling av måttligt svår akne vulgaris

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två receptfria akneprodukter hos personer med måttlig svårighetsgrad av acne vulgaris. De två produkterna som jämförs i denna studie är Acne Free "Severe Acne Line" tillverkad av University Medical Products och Proactiv® tillverkad av Guthy-Renker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Du kommer att få ett studieläkemedel för den 8 veckor långa studien. Ingen patient kommer att ges placebo (en inaktiv substans) under behandlingen. Studieläkemedlen (receptfria aknemediciner) har tidigare testats och deras säker användning har fastställts. Men alla risker eller biverkningar är inte kända. I sällsynta fall av allergi kan biverkningar vara livshotande. De vanligaste biverkningarna av detta studieläkemedel är:

  1. Torr hud
  2. Skalande hud
  3. Röd hud
  4. Brännande eller stickningar (tillfällig)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • MedDerm Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen och/eller försökspersoners vårdnadshavare som förstår och är villiga att underteckna ett formulär för informerat samtycke, ett samtyckesformulär om så anges och ett formulär för HIPAA-tillstånd.
  • Försökspersoner som har fått tillstånd av en förälder eller vårdnadshavare att delta i denna studie eller inte kan klassificeras som minderårig, under 18 år.
  • Manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 13 och 45 år och vid allmänt god hälsa, enligt ett formulär för medicinsk historia.
  • Försökspersoner med måttligt svår acne vulgaris i ansikte och hals, bestämt och definierat av baseline lesionsantal (se Definition: Aknes svårighetsgrad ovan).
  • Försökspersoner som har fyllt i ett formulär för medicinsk historia.
  • Försökspersoner som inte har använt orala aknemediciner under 1 månad före studiestart och aktuella aknemediciner 1 vecka före studiestart.
  • Försökspersoner som går med på att inte använda någon aknemedicin under studien förutom det testmaterial som de fått.
  • Försökspersoner som går med på att inte använda något smink som innehåller aknebehandlingstillsatser, såsom bensoylperoxid, salicylsyra eller retinol.
  • Försökspersoner som är villiga att bli fotograferade och videoinspelade under studiebesök och som är villiga att underteckna fotografiska frigivningsformulär.
  • Ämnen som uppvisar pålitlighet och intelligens i att följa riktningar.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är gravida eller ammar.
  • Personer med känd allergi mot kosmetika, toalettartiklar eller aknebehandlingsprodukter.
  • Försökspersoner som är känsliga för någon av ingredienserna i testartiklarna.
  • Försökspersoner som har deltagit i en ansiktsbehandlingsstudie inom 3 veckor efter studiestart.
  • Försökspersoner som uppvisar akuta eller kroniska dermatologiska, medicinska och/eller fysiska tillstånd som skulle förhindra applicering av testmaterial och/eller påverka studiens resultat.
  • Försökspersoner som inte kan sitta tyst i 15 minuter för att vänja sig till omgivningstemperatur och luftfuktighet i laboratoriet.
  • Manliga försökspersoner som inte har helskägg.
  • Försökspersoner som inte kan sluta använda oral aknemediering 1 månad före studiestart och aktuella aknemediciner 1 vecka före studiestart.
  • Försökspersoner som tar rutinmässiga högdoserade antiinflammatoriska läkemedel (aspirin, ibuprofen).
  • Försökspersoner som måste använda orala kortikosteroider och/eller orala immunsuppressiva läkemedel (steroidinhalatorer eller avsvällande näsdroppar och/eller ögondroppar är tillåtna).
  • Alla tillstånd för vilka utredaren fastställer att försökspersonen kan utsättas för ångrisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera