- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00913185
Paikallisten aknehoitojen vertailututkimus
Akne vapaa vs. Proactiv kohtalaisen vaikean akne vulgariksen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saat tutkimuslääkkeen 8 viikon tutkimukseen. Kenellekään ei anneta lumelääkettä (inaktiivista ainetta) hoidon aikana. Tutkimuslääkkeet (reseptivapaat aknelääkkeet) on testattu aiemmin ja niiden turvallinen käyttö on varmistettu. Kaikkia riskejä tai sivuvaikutuksia ei kuitenkaan tunneta. Harvinaisissa allergiatapauksissa sivuvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia. Tämän tutkimuslääkkeen yleisimmät sivuvaikutukset ovat:
- Kuiva iho
- Ihon kuorinta
- Punainen iho
- Polttava tai pistely (väliaikainen)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- MedDerm Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ja/tai tutkittavien lailliset huoltajat, jotka ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, suostumuslomakkeen, jos se on mainittu, ja HIPAA-valtuutuslomakkeen.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vanhemmalta tai huoltajalta luvan osallistua tähän tutkimukseen tai joita ei voida luokitella alaikäisiksi, alle 18-vuotiaiksi.
- Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat 13–45-vuotiaita ja yleisesti ottaen hyvässä kunnossa sairaushistorialomakkeen mukaan.
- Potilaat, joilla on kohtalaisen vaikea kasvojen ja kaulan akne vulgaris lähtötason leesiomäärien perusteella (katso Määritelmä: Aknen vakavuus edellä).
- Tutkittavat, jotka ovat täyttäneet sairaushistorialomakkeen.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole käyttäneet suun kautta otettavia aknelääkkeitä 1 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, ja paikallisia aknelääkkeitä 1 viikko ennen tutkimuksen alkamista.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan käyttämättä muita aknelääkkeitä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta heille annettuja testimateriaaleja.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan käyttämättä meikkiä, jotka sisältävät aknen hoitoon lisäaineita, kuten bentsoyyliperoksidia, salisyylihappoa tai retinolia.
- Koehenkilöt, jotka ovat valmiita valokuvatuiksi ja videoitaviksi opintovierailujen aikana ja ovat valmiita allekirjoittamaan valokuvauslomakkeita.
- Kohteet, jotka osoittavat luotettavuutta ja älykkyyttä seuraaviin suuntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia kosmeettisille, hygieniatuotteille tai aknen hoitotuotteille.
- Koehenkilöt, jotka ovat herkkiä jollekin testiartikkeleissa oleville ainesosille.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kasvohoitotutkimukseen 3 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
- Koehenkilöt, joilla on akuutteja tai kroonisia dermatologisia, lääketieteellisiä ja/tai fyysisiä sairauksia, jotka estäisivät testimateriaalien käytön ja/tai vaikuttaisivat tutkimuksen tulokseen.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty istumaan hiljaa 15 minuuttia tottuakseen ympäristön lämpötila- ja kosteusolosuhteisiin laboratoriossa.
- Mieshenkilöt, joilla ei ole täyttä partaa.
- Koehenkilöt, jotka eivät voi lopettaa suun kautta annettavan aknen lääkkeen käyttöä 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua ja paikallisten aknelääkkeiden käyttöä 1 viikko ennen tutkimuksen alkua.
- Potilaat, jotka käyttävät rutiininomaisia suuriannoksisia tulehduskipulääkkeitä (aspiriini, ibuprofeeni).
- Potilaat, joiden on käytettävä oraalisia kortikosteroideja ja/tai suun kautta otettavia immunosuppressiivisia lääkkeitä (steroidi-inhalaattorit tai nenätipat ja/tai silmätipat ovat sallittuja).
- Mikä tahansa ehto, jonka osalta tutkija katsoo, että kohde voidaan asettaa kumoamisriskiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akneton, Proactiv
-
University Hospital, AntwerpTuntematon
-
University Hospital, AntwerpYUN NVRekrytointiAtooppinen ihottumaBelgia
-
YUN NVAllergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica LTDAValmis
-
Stiefel, a GSK CompanyValmis
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat, Intia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuus, rakolampun biomikroskopia (sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)Yhdysvallat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáTuntematon
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Ahdistus
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrytointiAorttaläpän regurgitaatio | Aortan juuren aneurysmaBelgia