Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten aknehoitojen vertailututkimus

maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Michelle Pelle, M.D., MedDerm Associates

Akne vapaa vs. Proactiv kohtalaisen vaikean akne vulgariksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden reseptivapaan aknetuotteen tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen akne vulgaris. Tässä tutkimuksessa verrattavat kaksi tuotetta ovat University Medical Productsin valmistama Akne Free "Severe Acne Line" ja Guthy-Renkerin valmistama Proactiv®.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saat tutkimuslääkkeen 8 viikon tutkimukseen. Kenellekään ei anneta lumelääkettä (inaktiivista ainetta) hoidon aikana. Tutkimuslääkkeet (reseptivapaat aknelääkkeet) on testattu aiemmin ja niiden turvallinen käyttö on varmistettu. Kaikkia riskejä tai sivuvaikutuksia ei kuitenkaan tunneta. Harvinaisissa allergiatapauksissa sivuvaikutukset voivat olla hengenvaarallisia. Tämän tutkimuslääkkeen yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

  1. Kuiva iho
  2. Ihon kuorinta
  3. Punainen iho
  4. Polttava tai pistely (väliaikainen)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • MedDerm Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavat ja/tai tutkittavien lailliset huoltajat, jotka ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, suostumuslomakkeen, jos se on mainittu, ja HIPAA-valtuutuslomakkeen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet vanhemmalta tai huoltajalta luvan osallistua tähän tutkimukseen tai joita ei voida luokitella alaikäisiksi, alle 18-vuotiaiksi.
  • Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat 13–45-vuotiaita ja yleisesti ottaen hyvässä kunnossa sairaushistorialomakkeen mukaan.
  • Potilaat, joilla on kohtalaisen vaikea kasvojen ja kaulan akne vulgaris lähtötason leesiomäärien perusteella (katso Määritelmä: Aknen vakavuus edellä).
  • Tutkittavat, jotka ovat täyttäneet sairaushistorialomakkeen.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole käyttäneet suun kautta otettavia aknelääkkeitä 1 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, ja paikallisia aknelääkkeitä 1 viikko ennen tutkimuksen alkamista.
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan käyttämättä muita aknelääkkeitä tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta heille annettuja testimateriaaleja.
  • Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan käyttämättä meikkiä, jotka sisältävät aknen hoitoon lisäaineita, kuten bentsoyyliperoksidia, salisyylihappoa tai retinolia.
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita valokuvatuiksi ja videoitaviksi opintovierailujen aikana ja ovat valmiita allekirjoittamaan valokuvauslomakkeita.
  • Kohteet, jotka osoittavat luotettavuutta ja älykkyyttä seuraaviin suuntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia kosmeettisille, hygieniatuotteille tai aknen hoitotuotteille.
  • Koehenkilöt, jotka ovat herkkiä jollekin testiartikkeleissa oleville ainesosille.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kasvohoitotutkimukseen 3 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  • Koehenkilöt, joilla on akuutteja tai kroonisia dermatologisia, lääketieteellisiä ja/tai fyysisiä sairauksia, jotka estäisivät testimateriaalien käytön ja/tai vaikuttaisivat tutkimuksen tulokseen.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty istumaan hiljaa 15 minuuttia tottuakseen ympäristön lämpötila- ja kosteusolosuhteisiin laboratoriossa.
  • Mieshenkilöt, joilla ei ole täyttä partaa.
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi lopettaa suun kautta annettavan aknen lääkkeen käyttöä 1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua ja paikallisten aknelääkkeiden käyttöä 1 viikko ennen tutkimuksen alkua.
  • Potilaat, jotka käyttävät rutiininomaisia ​​suuriannoksisia tulehduskipulääkkeitä (aspiriini, ibuprofeeni).
  • Potilaat, joiden on käytettävä oraalisia kortikosteroideja ja/tai suun kautta otettavia immunosuppressiivisia lääkkeitä (steroidi-inhalaattorit tai nenätipat ja/tai silmätipat ovat sallittuja).
  • Mikä tahansa ehto, jonka osalta tutkija katsoo, että kohde voidaan asettaa kumoamisriskiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle T Pelle, M.D., Medical Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akneton, Proactiv

3
Tilaa