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急诊科阿片类药物患者的筛查、简单干预和辅助转诊治疗 (SBIRT) 模型

2020年3月12日 更新者:Yale University
对海洛因和处方阿片类药物依赖的患者出现不良健康后果的风险增加,并且经常利用急诊科 (ED) 作为他们的医疗服务来源。 筛查、简短干预和转诊治疗可有效减少酒精和烟草使用以及不安全性行为等高风险行为。 关于阿片类药物依赖的短期干预有效性的数据是有限的。 这项针对阿片类药物依赖受试者 (N=360) 的前瞻性随机对照试验将比较两种短期干预模型和对照条件。 具有阿片类药物依赖性的 ED 患者将被随机分配到:(1) 筛查、简单干预和促进转诊治疗 (SBIRT); (2) 筛选,ED 启动丁丙诺啡治疗的简短干预 (SBI+Bup); (3) 标准护理 (SC),其中包括详细说明该地区药物滥用治疗中心的讲义。 主要结果将是在 30 天时自我报告参与正式的药物滥用治疗,并通过与治疗计划的联系进行验证。 在 30 天、2、6 和 12 个月时测量的其他结果包括阿片类药物使用的变化(自我报告和尿液毒理学分析)、HIV 风险行为和医疗保健服务利用。 还将比较这三种干预措施的成本效益。 我们将检验 SBI+Bup 将优于 SBIRT 和 SC 的假设,并且 SBIRT 将优于 SC 在(1)增加 30 天时进行正式药物滥用治疗的患者比例; (2) 减少阿片类药物的非法使用; (3) 减少艾滋病毒危险行为; (4) 减少医疗保健服务的使用。 此外,我们假设 SBI+Bup 的社会成本(按阿片类药物戒断天数计算)相对于 SBIRT 或 SC 具有成本效益;并且 SBIRT 相对于 SC 将具有成本效益。 将对随机患者样本的治疗意向进行数据分析。 这项研究由一个在评估阿片类药物依赖的短期干预和治疗方面具有丰富经验的研究团队进行,其独特之处在于:(1) 将两种短期干预模型与标准护理进行比较; (2) 包括 ED 启动的治疗臂; (3) 使用人工指导的干预措施,对依从性和能力进行系统评估; (4) 收集详细的成本数据以帮助指导未来的医疗保健政策。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

329

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University School Of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到耶鲁-纽黑文医院 (YNHH) 成人急诊就诊的患者是:

    1. 18岁或以上,
    2. 符合 Mini-SCID 衡量的阿片类药物依赖标准,并且
    3. 阿片类药物的尿液毒理学呈阳性。

排除标准:

  • 无法阅读或理解英语
  • 目前正在接受正式的药物滥用治疗
  • 当前的自杀或杀人风险
  • 当前精神障碍
  • 危及生命或不稳定的医疗或精神状况需要住院
  • 无法提供 2 个电话联系号码
  • 不愿意按照研究方案进行随机化和/或跟进,包括发布信息以评估 30 天时的治疗参与度
  • 需要阿片类激动剂药物进行疼痛相关诊断(丁丙诺啡禁忌症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:SC
标准护理
实验性的:SBIRT
筛查、简短干预和便利转诊治疗
Brief Negotiation Interview (BNI) 是一种手动引导疗法,旨在在 ED 环境中可行。 BNI 的目的是帮助患者识别和改变他们的药物使用和 HIV 风险行为。 它结合了基于动机访谈和变革阶段模型的技术。 访谈的主要目的是减少受试者对报名参加正式药物治疗计划的矛盾心理。
实验性的:履行机构+BUP
筛选、简短干预和丁丙诺啡启动
Brief Negotiation Interview (BNI) 是一种手动引导疗法,旨在在 ED 环境中可行。 BNI 的目的是帮助患者识别和改变他们的药物使用和 HIV 风险行为。 它结合了基于动机访谈和变革阶段模型的技术。 访谈的主要目的是减少受试者对报名参加正式药物治疗计划的矛盾心理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告在 30 天时参与正式的药物滥用治疗(通过联系治疗计划进行验证)
大体时间:随机分组后 30 天
定义为在随机分组后第 30 天登记并接受正式成瘾治疗。 这是通过与机构、临床医生或两者的直接联系来评估的。
随机分组后 30 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
过去 7 天内自我报告的阿片类药物非法使用天数
大体时间:随机分组后 30 天
随机分组后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gail D'Onofrio, MD, MS、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月3日

首次发布 (估计)

2009年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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