Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modeller for screening, kort intervention med en faciliteret henvisning til behandling (SBIRT) for opioidpatienter i akutmodtagelsen

12. marts 2020 opdateret af: Yale University
Patienter med heroin og receptpligtig opioidafhængighed har øget risiko for uønskede helbredskonsekvenser og bruger ofte Akutafdelingen (ED) som deres kilde til lægehjælp. Screening, kort intervention og henvisning til behandling har været effektiv til at reducere højrisikoadfærd som alkohol- og tobaksbrug og usikker seksuel praksis. Data om effektiviteten af ​​korte interventioner med opioidafhængighed er begrænsede. Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg med opioidafhængige forsøgspersoner (N=360) vil sammenligne to modeller for kort intervention med en kontroltilstand. ED-patienter med opioidafhængighed vil blive randomiseret til enten: (1)Screening, kort intervention med en faciliteret henvisning til behandling (SBIRT); (2) Screening, kort intervention med ED-initieret buprenorphinbehandling (SBI+Bup); eller (3) standardpleje (SC), som inkluderer en uddelingsbog, der beskriver stofmisbrugsbehandlingscentre i området. Det primære resultat vil være selvrapporteret engagement i formel stofmisbrugsbehandling efter 30 dage, bekræftet ved kontakt med behandlingsprogrammet. Andre resultater målt efter 30 dage, 2, 6 og 12 måneder omfatter ændringer i opioidbrug (selvrapportering og urintoksikologisk analyse), HIV-risikoadfærd og brug af sundhedsydelser. De tre interventioner vil også blive sammenlignet på deres omkostningseffektivitet. Vi vil teste hypoteserne om, at SBI+Bup vil være SBIRT og SC overlegen, og SBIRT vil være SC overlegen ved (1) at øge andelen af ​​patienter, der er involveret i formel stofmisbrugsbehandling efter 30 dage; (2) reduktion af ulovlig opioidbrug; (3) reduktion af HIV-risikoadfærd; og (4) at reducere brugen af ​​sundhedsydelser. Derudover antager vi, at de samfundsmæssige omkostninger ved SBI+Bup, pr. antal dage med opioidabstinens, vil være omkostningseffektive i forhold til SBIRT eller SC; og at SBIRT vil være omkostningseffektivt i forhold til SC. Dataanalyser vil blive udført med henblik på at behandle stikprøver af randomiserede patienter. Denne undersøgelse, udført af et forskerhold med omfattende erfaring med at evaluere korte interventioner og behandlinger for opioidafhængighed, vil være unik i sin: (1) sammenligning af to modeller for kort intervention med standardbehandling; (2) inklusion af en ED-initieret behandlingsarm; (3) brug af manuel guidede interventioner med systematisk vurdering af efterlevelse og kompetence; og (4) indsamling af detaljerede omkostningsdata for at hjælpe med at vejlede fremtidig sundhedspolitik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

329

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der henvender sig til den voksne ED på Yale-New Haven Hospital (YNHH), som er:

    1. 18 år eller ældre,
    2. opfylde kriterier for opioidafhængighed målt ved Mini-SCID, og
    3. har en positiv urintoksikologi for opiater.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse eller forstå engelsk
  • Modtager i øjeblikket formel misbrugsbehandling
  • Aktuel risiko for selvmord eller mord
  • Aktuel psykotisk lidelse
  • Livstruende eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse
  • Kan ikke oplyse 2 telefonnumre
  • Uvillig til at blive randomiseret og/eller følge op i henhold til undersøgelsesprotokol, herunder frigivelse af information for at vurdere behandlingsengagement efter 30 dage
  • Kræver opioid agonist medicin til en smerterelateret diagnose (kontraindikation til buprenorphin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: SC
Standardpleje
Eksperimentel: SBIRT
Screening, kort intervention og faciliteret henvisning til behandling
Brief Negotiation Interview (BNI) er en manuel-guidet terapi, der er designet til at være gennemførlig i ED-indstillingen. Formålet med BNI er at hjælpe patienter med at genkende og ændre deres stofbrug og hiv-risikoadfærd. Den kombinerer teknikker baseret på motiverende interviews og en scenemodel for forandring. Hovedformålet med interviewet er at mindske forsøgspersonens ambivalens omkring tilmelding til et formelt stofbehandlingsprogram.
Eksperimentel: SBI+Bup
Screening, kort intervention og initiering af buprenorphin
Brief Negotiation Interview (BNI) er en manuel-guidet terapi, der er designet til at være gennemførlig i ED-indstillingen. Formålet med BNI er at hjælpe patienter med at genkende og ændre deres stofbrug og hiv-risikoadfærd. Den kombinerer teknikker baseret på motiverende interviews og en scenemodel for forandring. Hovedformålet med interviewet er at mindske forsøgspersonens ambivalens omkring tilmelding til et formelt stofbehandlingsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret engagement i formel stofmisbrugsbehandling efter 30 dage (bekræftet ved kontakt med behandlingsprogrammet)
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
Defineret som tilmelding og modtagelse af formel afhængighedsbehandling på den 30. dag efter randomisering. Dette vurderes ved direkte kontakt med faciliteten, klinikeren eller begge dele.
30 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage med selvrapporteret ulovlig opioidbrug i de seneste 7 dage
Tidsramme: 30 dage efter randomisering
30 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2009

Først opslået (Skøn)

4. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiatafhængighed

Kliniske forsøg med Kort forhandlingsinterview (BNI)

Abonner