Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modeller för screening, kort intervention med en underlättad remiss till behandling (SBIRT) för opioidpatienter på akutmottagningen

12 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Patienter med heroin- och receptbelagda opioidberoende löper ökad risk för negativa hälsokonsekvenser och använder ofta akutmottagningen (ED) som sin källa till medicinsk vård. Screening, kort intervention och remiss till behandling har varit effektiva för att minska högriskbeteenden som alkohol- och tobaksanvändning och osäkra sexuella handlingar. Data om effektiviteten av korta interventioner med opioidberoende är begränsade. Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie av opioidberoende patienter (N=360) kommer att jämföra två modeller av kort intervention med ett kontrolltillstånd. ED-patienter med opioidberoende kommer att randomiseras till antingen: (1) Screening, Kort intervention med en underlättad hänvisning till behandling (SBIRT); (2) Screening, kort intervention med ED-initierad buprenorfinbehandling (SBI+Bup); eller (3) standardvård (SC) som inkluderar en handout som beskriver behandlingscentra för missbruk i området. Det primära resultatet kommer att vara självrapporterat engagemang i formell missbruksbehandling efter 30 dagar, verifierad genom kontakt med behandlingsprogrammet. Andra resultat mätt efter 30 dagar, 2, 6 och 12 månader inkluderar förändringar i opioidanvändning (självrapportering och urintoxikologisk analys), HIV-riskbeteenden och användning av hälso- och sjukvårdstjänster. De tre insatserna kommer också att jämföras med avseende på deras kostnadseffektivitet. Vi kommer att testa hypoteserna att SBI+Bup kommer att vara överlägsen SBIRT och SC, och SBIRT kommer att vara överlägsen SC genom att (1)öka andelen patienter som är engagerade i formell missbruksbehandling efter 30 dagar; (2) minska olaglig opioidanvändning; (3) minska HIV-riskbeteenden; och (4) minska användningen av hälso- och sjukvårdstjänster. Dessutom antar vi att de samhälleliga kostnaderna för SBI+Bup, per antal dagar av opioidabstinens, kommer att vara kostnadseffektiva i förhållande till SBIRT eller SC; och att SBIRT kommer att vara kostnadseffektivt i förhållande till SC. Dataanalyser kommer att genomföras på avsikten att behandla urval av randomiserade patienter. Denna studie, utförd av en forskargrupp med lång erfarenhet av att utvärdera korta interventioner och behandlingar för opioidberoende, kommer att vara unik i sin: (1) jämförelse av två modeller av kort intervention med standardvård; (2) inkludering av en ED-initierad behandlingsarm; (3) användning av manuellt styrda insatser med systematisk bedömning av följsamhet och kompetens; och (4) insamling av detaljerade kostnadsdata för att vägleda framtida hälsovårdspolicy.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

329

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till den vuxna ED på Yale-New Haven Hospital (YNHH) som är:

    1. 18 år eller äldre,
    2. uppfylla kriterier för opioidberoende mätt med Mini-SCID, och
    3. har en positiv urintoxikologi för opiater.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att läsa eller förstå engelska
  • Får för närvarande formell missbruksbehandling
  • Aktuell självmords- eller mordrisk
  • Nuvarande psykotisk störning
  • Livshotande eller instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kräver sjukhusvistelse
  • Det går inte att ange 2 telefonnummer
  • Ovillig att bli randomiserad och/eller följa upp enligt studieprotokollet, inklusive frigivning av information för att bedöma behandlingsengagemang efter 30 dagar
  • Kräver opioidagonistmedicin för en smärtrelaterad diagnos (kontraindikation för buprenorfin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: SC
Standardvård
Experimentell: SBIRT
Screening, kort intervention och underlättad remiss till behandling
Kort förhandlingsintervju (BNI) är en manuellt guidad terapi som är utformad för att vara genomförbar i ED-miljön. Syftet med BNI är att hjälpa patienter att känna igen och förändra deras droganvändning och HIV-riskbeteenden. Den kombinerar tekniker baserade på motiverande intervjuer och en scenmodell av förändring. Huvudmålet med intervjun är att minska försökspersonens ambivalens när det gäller att anmäla sig till ett formellt drogbehandlingsprogram.
Experimentell: SBI+Bup
Screening, kort intervention och buprenorfininitiering
Kort förhandlingsintervju (BNI) är en manuellt guidad terapi som är utformad för att vara genomförbar i ED-miljön. Syftet med BNI är att hjälpa patienter att känna igen och förändra deras droganvändning och HIV-riskbeteenden. Den kombinerar tekniker baserade på motiverande intervjuer och en scenmodell av förändring. Huvudmålet med intervjun är att minska försökspersonens ambivalens när det gäller att anmäla sig till ett formellt drogbehandlingsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad engagemang i formell missbruksbehandling efter 30 dagar (verifierad genom kontakt med behandlingsprogrammet)
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
Definierat som inskrivning och att få formell missbruksbehandling den 30:e dagen efter randomisering. Detta bedöms genom direktkontakt med anläggning, läkare eller båda.
30 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dagar av självrapporterad illegal opioidanvändning under de senaste 7 dagarna
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
30 dagar efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera