Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seulontamallit, lyhyt interventio helpotetun hoitoon lähettämisen (SBIRT) avulla opioidipotilaille päivystysosastolla

torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Potilailla, joilla on heroiini- ja reseptiopioidiriippuvuus, on lisääntynyt riski saada haitallisia terveysvaikutuksia, ja he käyttävät usein ensiapuosastoa sairaanhoidon lähteenä. Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen ovat vähentäneet tehokkaasti riskikäyttäytymistä, kuten alkoholin ja tupakan käyttöä, sekä vaarallisia seksuaalisia käytäntöjä. Tietoa opioidiriippuvuuden lyhyiden interventioiden tehokkuudesta on rajoitetusti. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa opioidiriippuvaisilla potilailla (N=360) tehdyssä tutkimuksessa verrataan kahta lyhytinterventiomallia kontrollitilaan. ED-potilaat, joilla on opioidiriippuvuus, satunnaistetaan joko: (1) seulonta, lyhyt interventio helpotettuna hoitoon (SBIRT); (2) seulonta, lyhyt interventio ED:llä aloitettu buprenorfiinihoito (SBI+Bup); tai (3) tavallinen hoito (SC), joka sisältää monisteen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti alueen päihdehoitokeskuksista. Ensisijainen tulos on itse ilmoittama sitoutuminen viralliseen päihdehoitoon 30 päivän kuluttua, mikä varmistetaan ottamalla yhteyttä hoitoohjelmaan. Muita 30 päivän, 2, 6 ja 12 kuukauden kohdalla mitattuja tuloksia ovat muutokset opioidien käytössä (omaraportti ja virtsan toksikologinen analyysi), HIV-riskikäyttäytymiset ja terveydenhuoltopalvelujen käyttö. Kolmea toimenpidettä verrataan myös niiden kustannustehokkuuden suhteen. Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan SBI+Bup on parempi kuin SBIRT ja SC, ja SBIRT on parempi kuin SC, kun (1) lisätään niiden potilaiden osuutta, jotka osallistuvat muodolliseen päihdehoitoon 30 päivän kohdalla; (2) laittoman opioidien käytön vähentäminen; (3) HIV-riskikäyttäytymisen vähentäminen; ja (4) terveydenhuollon palveluiden käytön vähentäminen. Lisäksi oletamme, että SBI+Bupin yhteiskunnalliset kustannukset opioidiraittiuden päivien lukumäärää kohti ovat kustannustehokkaita suhteessa SBIRTiin tai SC:hen; ja että SBIRT on kustannustehokas suhteessa SC:hen. Tietoanalyysit tehdään aikomuksesta hoitaa satunnaistettuja potilaita. Tämä tutkimus, jonka suorittaa tutkimusryhmä, jolla on laaja kokemus opioidiriippuvuuden lyhyiden interventioiden ja hoitojen arvioinnista, ja se on ainutlaatuinen: (1) kahden lyhytinterventiomallin vertailu tavanomaiseen hoitoon; (2) ED-aloitettu hoitohaaran sisällyttäminen; (3) manuaalisesti ohjattujen interventioiden käyttö sekä sitoutumisen ja pätevyyden systemaattinen arviointi; ja (4) yksityiskohtaisten kustannustietojen kerääminen tulevan terveydenhuoltopolitiikan ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yale-New Havenin sairaalan (YNHH) aikuislääkärille saapuvat potilaat ovat:

    1. 18 vuotta tai vanhempi,
    2. täyttävät opioidiriippuvuuden kriteerit Mini-SCID:llä mitattuna, ja
    3. joilla on positiivinen virtsan toksikologia opiaateille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia
  • Tällä hetkellä virallista päihdehoitoa
  • Nykyinen itsemurhan tai henkirikoksen riski
  • Nykyinen psykoottinen häiriö
  • Henkeä uhkaava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Ei voida antaa kahta puhelinnumeroa
  • Ei halua olla satunnaistettu ja/tai seurata tutkimusprotokollan mukaisesti, mukaan lukien tietojen luovuttaminen hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi 30 päivän kuluttua
  • Opioidiagonistilääkityksen vaatiminen kipuun liittyvään diagnoosiin (vasta-aihe buprenorfiinille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: SC
Normaali hoito
Kokeellinen: SBIRT
Seulonta, lyhyt interventio ja helpotettu hoitoon lähettäminen
Lyhyt neuvotteluhaastattelu (BNI) on manuaalisesti ohjattu hoito, joka on suunniteltu soveltuvaksi ED-ympäristössä. BNI:n tarkoituksena on auttaa potilaita tunnistamaan ja muuttamaan huumeidenkäyttöään ja HIV-riskikäyttäytymistään. Siinä yhdistyvät motivoivaan haastatteluun perustuvat tekniikat ja muutosvaiheen malli. Haastattelun päätavoitteena on vähentää koehenkilön ambivalenssia viralliseen huumehoitoohjelmaan ilmoittautumisesta.
Kokeellinen: SBI+Bup
Seulonta, lyhyt interventio ja buprenorfiinin aloitus
Lyhyt neuvotteluhaastattelu (BNI) on manuaalisesti ohjattu hoito, joka on suunniteltu soveltuvaksi ED-ympäristössä. BNI:n tarkoituksena on auttaa potilaita tunnistamaan ja muuttamaan huumeidenkäyttöään ja HIV-riskikäyttäytymistään. Siinä yhdistyvät motivoivaan haastatteluun perustuvat tekniikat ja muutosvaiheen malli. Haastattelun päätavoitteena on vähentää koehenkilön ambivalenssia viralliseen huumehoitoohjelmaan ilmoittautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sitoutuminen muodolliseen päihdehoitoon 30 päivän kuluttua (varmistettu yhteydenotolla hoitoohjelmaan)
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Määritelty ilmoittautumiseksi ja muodollisen riippuvuushoidon saamiseksi 30. päivänä satunnaistamisen jälkeen. Tämä arvioidaan ottamalla yhteyttä suoraan laitokseen, lääkäriin tai molempiin.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittaman laittoman opioidien käytön päiviä viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa