Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely screeningu, krátká intervence s usnadněným doporučením k léčbě (SBIRT) pro pacienty s opiáty na urgentním příjmu

12. března 2020 aktualizováno: Yale University
Pacienti se závislostí na heroinu a opioidech na předpis jsou vystaveni zvýšenému riziku nepříznivých zdravotních následků a často využívají pohotovostní oddělení (ED) jako zdroj lékařské péče. Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě byly účinné při snižování vysoce rizikového chování, jako je užívání alkoholu a tabáku, a nebezpečné sexuální praktiky. Údaje o účinnosti krátkých intervencí u závislosti na opioidech jsou omezené. Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie u subjektů závislých na opioidech (N=360) porovná dva modely krátké intervence s kontrolním stavem. Pacienti s ED se závislostí na opioidech budou randomizováni buď do: (1) screeningu, krátké intervence s facilitovaným doporučením k léčbě (SBIRT); (2) Screening, Krátká intervence s léčbou buprenorfinem zahájenou ED (SBI+Bup); nebo (3) standardní péče (SC), která zahrnuje leták s podrobnostmi o centrech pro léčbu zneužívání návykových látek v dané oblasti. Primárním výsledkem bude vlastní účast na formální léčbě zneužívání návykových látek po 30 dnech, ověřená kontaktem s léčebným programem. Mezi další výsledky měřené po 30 dnech, 2, 6 a 12 měsících patří změny v užívání opiátů (sebe-hlášení a analýza toxikologie moči), rizikové chování HIV a využívání zdravotních služeb. Tyto tři intervence budou také porovnány z hlediska jejich nákladové efektivnosti. Budeme testovat hypotézy, že SBI+Bup bude lepší než SBIRT a SC a SBIRT bude lepší než SC v (1) zvýšení podílu pacientů zapojených do formální léčby zneužívání návykových látek po 30 dnech; (2) omezení nezákonného užívání opiátů; (3) snížení rizikového chování HIV; a (4) snížení využití služeb zdravotní péče. Kromě toho předpokládáme, že společenské náklady na SBI+Bup na počet dní abstinence od opiátů budou nákladově efektivní ve srovnání s SBIRT nebo SC; a že SBIRT bude nákladově efektivní ve srovnání s SC. Analýzy dat budou provedeny se záměrem léčit vzorek randomizovaných pacientů. Tato studie, kterou provedl výzkumný tým s rozsáhlými zkušenostmi s hodnocením krátkých intervencí a léčby závislosti na opioidech, bude unikátní ve svém: (1) srovnání dvou modelů krátké intervence se standardní péčí; (2) zahrnutí ramene s léčbou zahájené ED; (3) použití manuálně řízených zásahů se systematickým hodnocením dodržování a způsobilosti; a (4)shromažďování podrobných údajů o nákladech, které pomohou řídit budoucí politiku zdravotní péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

329

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na ED pro dospělé v nemocnici Yale-New Haven Hospital (YNHH), kteří jsou:

    1. 18 let nebo starší,
    2. splňují kritéria pro závislost na opioidech měřená pomocí Mini-SCID a
    3. mají pozitivní toxikologii moči na opiáty.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst nebo rozumět angličtině
  • V současné době podstupuje formální léčbu zneužívání návykových látek
  • Aktuální riziko sebevraždy nebo vraždy
  • Současná psychotická porucha
  • Život ohrožující nebo nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci
  • Nelze zadat 2 telefonní kontaktní čísla
  • Neochota být randomizován a/nebo sledován podle protokolu studie, včetně uvolnění informací pro posouzení zapojení do léčby po 30 dnech
  • Vyžadování léčby opioidními agonisty pro diagnózu související s bolestí (kontraindikace buprenorfinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: SC
Standardní péče
Experimentální: SBIRT
Screening, krátká intervence a facilitované doporučení k léčbě
Brief Negotiation Interview (BNI) je manuálně řízená terapie, která je navržena tak, aby byla proveditelná v prostředí ED. Účelem BNI je pomoci pacientům rozpoznat a změnit jejich užívání drog a rizikové chování HIV. Kombinuje techniky založené na motivačních rozhovorech a jevištním modelu změny. Hlavním cílem rozhovoru je snížit ambivalenci subjektu ohledně přihlášení do formálního programu léčby drogové závislosti.
Experimentální: SBI+Bup
Screening, krátká intervence a zahájení léčby buprenorfinem
Brief Negotiation Interview (BNI) je manuálně řízená terapie, která je navržena tak, aby byla proveditelná v prostředí ED. Účelem BNI je pomoci pacientům rozpoznat a změnit jejich užívání drog a rizikové chování HIV. Kombinuje techniky založené na motivačních rozhovorech a jevištním modelu změny. Hlavním cílem rozhovoru je snížit ambivalenci subjektu ohledně přihlášení do formálního programu léčby drogové závislosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní nahlášení zapojení do formální léčby zneužívání návykových látek po 30 dnech (ověřeno kontaktem s léčebným programem)
Časové okno: 30 dní po randomizaci
Definováno jako zařazení a přijetí formální léčby závislosti 30. den po randomizaci. To se posuzuje přímým kontaktem se zařízením, klinikem nebo oběma.
30 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny self-nahlášeného nezákonného užívání opioidů za posledních 7 dní
Časové okno: 30 dní po randomizaci
30 dní po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit