Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modeller for screening, kort intervensjon med en tilrettelagt henvisning til behandling (SBIRT) for opioidpasienter i akuttmottaket

12. mars 2020 oppdatert av: Yale University
Pasienter med heroin- og reseptbelagte opioidavhengighet har økt risiko for uheldige helsekonsekvenser og bruker ofte akuttmottaket (ED) som kilde til medisinsk behandling. Screening, kort intervensjon og henvisning til behandling har vært effektivt for å redusere høyrisikoatferd som alkohol- og tobakksbruk, og utrygg seksuell praksis. Dataene om effektiviteten av korte intervensjoner med opioidavhengighet er begrenset. Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien av opioidavhengige personer (N=360) vil sammenligne to modeller for kort intervensjon med en kontrolltilstand. ED-pasienter med opioidavhengighet vil bli randomisert til enten: (1)Screening, Brief Intervention with a Facilitated Referral to Treatment (SBIRT); (2) Screening, kort intervensjon med ED-initiert buprenorfinbehandling (SBI+Bup); eller (3) standard omsorg (SC) som inkluderer et utdelingsark som beskriver rusbehandlingssentre i området. Det primære resultatet vil være selvrapportert engasjement i formell rusbehandling etter 30 dager, bekreftet ved kontakt med behandlingsprogrammet. Andre utfall målt etter 30 dager, 2, 6 og 12 måneder inkluderer endringer i opioidbruk (selvrapportering og urintoksikologisk analyse), HIV-risikoatferd og bruk av helsetjenester. De tre intervensjonene vil også bli sammenlignet på kostnadseffektivitet. Vi vil teste hypotesene om at SBI+Bup vil være overlegen SBIRT og SC, og SBIRT vil være overlegen SC i (1)øke andelen pasienter som er engasjert i formell rusbehandling etter 30 dager; (2) å redusere ulovlig opioidbruk; (3) å redusere HIV-risikoatferd; og (4) redusere bruken av helsetjenester. I tillegg antar vi at de samfunnsmessige kostnadene ved SBI+Bup, per antall dager med opioidavholdenhet, vil være kostnadseffektive i forhold til SBIRT eller SC; og at SBIRT vil være kostnadseffektivt i forhold til SC. Dataanalyser vil bli utført på intensjonen om å behandle utvalg av randomiserte pasienter. Denne studien, utført av et forskerteam med omfattende erfaring med å evaluere korte intervensjoner og behandlinger for opioidavhengighet, vil være unik i sin: (1) sammenligning av to modeller for kort intervensjon med standardbehandling; (2) inkludering av en ED-initiert behandlingsarm; (3) bruk av manuellstyrte intervensjoner med systematisk vurdering av etterlevelse og kompetanse; og (4) innsamling av detaljerte kostnadsdata for å veilede fremtidig helsepolitikk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

329

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppsøker legevakten for voksne ved Yale-New Haven Hospital (YNHH) som er:

    1. 18 år eller eldre,
    2. oppfylle kriterier for opioidavhengighet målt ved Mini-SCID, og
    3. har en positiv urintoksikologi for opiater.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese eller forstå engelsk
  • Mottar for tiden formell rusbehandling
  • Nåværende selvmords- eller drapsrisiko
  • Nåværende psykotisk lidelse
  • Livstruende eller ustabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand som krever sykehusinnleggelse
  • Kan ikke oppgi 2 telefonnumre
  • Uvillig til å bli randomisert og/eller følge opp i henhold til studieprotokollen, inkludert frigivelse av informasjon for å vurdere behandlingsengasjement etter 30 dager
  • Krever opioidagonistmedisin for en smerterelatert diagnose (kontraindikasjon for buprenorfin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SC
Standard Care
Eksperimentell: SBIRT
Screening, kort intervensjon og tilrettelagt henvisning til behandling
Kort forhandlingsintervju (BNI) er en manuell-veiledet terapi som er designet for å være gjennomførbar i ED-innstillingen. Formålet med BNI er å hjelpe pasienter med å gjenkjenne og endre deres narkotikabruk og HIV-risikoatferd. Den kombinerer teknikker basert på motiverende intervjuer og en scenemodell for endring. Hovedmålet med intervjuet er å redusere forsøkspersonens ambivalens om å melde seg på et formelt rusbehandlingsprogram.
Eksperimentell: SBI+Bup
Screening, kort intervensjon og buprenorfininitiering
Kort forhandlingsintervju (BNI) er en manuell-veiledet terapi som er designet for å være gjennomførbar i ED-innstillingen. Formålet med BNI er å hjelpe pasienter med å gjenkjenne og endre deres narkotikabruk og HIV-risikoatferd. Den kombinerer teknikker basert på motiverende intervjuer og en scenemodell for endring. Hovedmålet med intervjuet er å redusere forsøkspersonens ambivalens om å melde seg på et formelt rusbehandlingsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert engasjement i formell rusbehandling etter 30 dager (bekreftet ved kontakt med behandlingsprogrammet)
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
Definert som påmelding og mottak av formell avhengighetsbehandling den 30. dagen etter randomisering. Dette vurderes ved direkte kontakt med anlegget, klinikeren eller begge deler.
30 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dager med selvrapportert ulovlig opioidbruk de siste 7 dagene
Tidsramme: 30 dager etter randomisering
30 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere