Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrési modellek, rövid beavatkozás könnyített kezelésre utalással (SBIRT) opioid betegek számára a sürgősségi osztályon

2020. március 12. frissítette: Yale University
A heroin- és vényköteles opioidfüggőségben szenvedő betegek fokozottan ki vannak téve a káros egészségügyi következmények kockázatának, és gyakran a sürgősségi osztályt (ED) veszik igénybe orvosi ellátásuk forrásaként. A szűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás hatékonyan csökkentette az olyan magas kockázatú magatartásformákat, mint az alkohol- és dohányzás, valamint a nem biztonságos szexuális gyakorlatok. Az opioidfüggőséggel járó rövid beavatkozások hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozottak. Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat opioid-függő alanyokon (N=360) a rövid beavatkozás két modelljét hasonlítja össze egy kontrollállapottal. Az opioidfüggőségben szenvedő, ED-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják a következők valamelyikére: (1) Szűrés, rövid beavatkozás megkönnyített kezelésre utalással (SBIRT); (2) Szűrés, rövid beavatkozás ED-vel indított buprenorfin-kezelés (SBI+Bup); vagy (3) standard ellátás (SC), amely tartalmaz egy tájékoztatót, amely részletezi a környéken található kábítószerrel kezelt központokat. Az elsődleges eredmény a 30 napon belüli önbevallásos részvétel a formális kábítószer-kezelésben, amelyet a kezelési programmal való kapcsolat igazol. A 30 napon, 2, 6 és 12 hónapon belül mért egyéb eredmények közé tartozik az opioidhasználat változása (önjelentés és vizelet-toxikológiai elemzés), a HIV kockázati viselkedésében és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételében. A három beavatkozás költséghatékonyságát is összehasonlítják. Megvizsgáljuk azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az SBI+Bup jobb lesz az SBIRT-nél és az SC-nél, az SBIRT pedig az SC-nél abban, hogy (1) növeljük a 30 napos szerrel való visszaélés hivatalos kezelésében részt vevő betegek arányát; (2) a tiltott opioidhasználat csökkentése; (3) a HIV kockázati magatartásának csökkentése; és (4) az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkentése. Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy az SBI+Bup társadalmi költségei az opioid absztinencia napjaira vonatkoztatva költséghatékonyak lesznek az SBIRT-hez vagy az SC-hez képest; és az SBIRT költséghatékony lesz az SC-hez képest. Adatelemzéseket végeznek a randomizált betegek mintájának kezelésének szándékára. Ez a tanulmány, amelyet egy széles körű tapasztalattal rendelkező kutatócsoport végzett az opioidfüggőség rövid beavatkozásainak és kezeléseinek értékelésében, egyedülálló lesz a következőkben: (1) a rövid beavatkozás két modelljének összehasonlítása a standard ellátással; (2) egy ED-vel indított kezelési ág bevonása; (3) manuálisan irányított beavatkozások alkalmazása a betartás és a kompetencia szisztematikus értékelésével; és (4) részletes költségadatok gyűjtése a jövőbeni egészségügyi politika iránymutatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

329

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Yale-New Haven Kórház (YNHH) felnőtt orvosának jelentkező betegek:

    1. 18 éves vagy idősebb,
    2. megfelelnek a Mini-SCID által mért opioidfüggőség kritériumainak, és
    3. pozitív vizelet toxikológiai eredményt mutat az opiátokra nézve.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség olvasni vagy megérteni angolul
  • Jelenleg hivatalos kábítószer-kezelésben részesül
  • Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági kockázat
  • Jelenlegi pszichotikus rendellenesség
  • Életveszélyes vagy instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely kórházi felvételt igényel
  • 2 telefonszám megadása nem lehetséges
  • Nem hajlandó randomizálni és/vagy nyomon követni a vizsgálati protokoll szerint, beleértve a kezelési elkötelezettség értékeléséhez szükséges információk kiadását 30 napon belül
  • Opioid agonista gyógyszeres kezelés szükséges a fájdalommal kapcsolatos diagnózishoz (a buprenorfin ellenjavallata)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: SC
Standard Care
Kísérleti: SBIRT
Szűrés, rövid beavatkozás és megkönnyített kezelésre utalás
A Brief Negotiation Interview (BNI) egy manuálisan irányított terápia, amelyet úgy terveztek, hogy az ED környezetben is megvalósítható legyen. A BNI célja, hogy segítse a betegeket kábítószer-használati és HIV-kockázati magatartásaik felismerésében és megváltoztatásában. A motivációs interjún és a változás színpadi modelljén alapuló technikákat ötvözi. Az interjú fő célja, hogy csökkentse az alany ambivalenciáját a formális drogkezelési programra való feliratkozással kapcsolatban.
Kísérleti: SBI+Bup
Szűrés, rövid beavatkozás és buprenorfin kezelés
A Brief Negotiation Interview (BNI) egy manuálisan irányított terápia, amelyet úgy terveztek, hogy az ED környezetben is megvalósítható legyen. A BNI célja, hogy segítse a betegeket kábítószer-használati és HIV-kockázati magatartásaik felismerésében és megváltoztatásában. A motivációs interjún és a változás színpadi modelljén alapuló technikákat ötvözi. Az interjú fő célja, hogy csökkentse az alany ambivalenciáját a formális drogkezelési programra való feliratkozással kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbevallású, formális szerrel való visszaélés kezelésében való részvétel 30 napon belül (a kezelési programmal való kapcsolatfelvétel igazolja)
Időkeret: 30 nappal a randomizálás után
Beiratkozásként és formális addiktológiai kezelésben részesült a randomizációt követő 30. napon. Ezt a intézettel, a klinikussal vagy mindkettővel való közvetlen érintkezés alapján értékelik.
30 nappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A saját bevallásuk szerint tiltott opioidhasználat napjai az elmúlt 7 napban
Időkeret: 30 nappal a randomizálás után
30 nappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel