응급실에서 오피오이드 환자를 위한 SBIRT(Facilitated Referral to Treatment)를 통한 선별, 단기 개입 모델
2020년 3월 12일 업데이트: Yale University
헤로인 및 처방 오피오이드 의존성이 있는 환자는 건강에 악영향을 미칠 위험이 높으며 종종 응급실(ED)을 의료 서비스의 출처로 활용합니다.
선별 검사, 간단한 개입 및 치료 의뢰는 알코올 및 담배 사용, 안전하지 않은 성행위와 같은 고위험 행동을 줄이는 데 효과적이었습니다.
오피오이드 의존에 대한 단기 개입의 효과에 대한 데이터는 제한적입니다.
오피오이드 의존 피험자(N=360)를 대상으로 한 이 전향적 무작위 통제 시험은 단기 개입의 두 가지 모델을 통제 조건과 비교합니다.
오피오이드 의존성이 있는 ED 환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다. (2) 스크리닝, ED 개시 부프레노르핀 치료(SBI+Bup)로의 단기 개입; 또는 (3) 해당 지역의 약물 남용 치료 센터를 자세히 설명하는 유인물을 포함하는 표준 치료(SC).
주요 결과는 치료 프로그램과의 접촉에 의해 확인된 30일의 공식적인 약물 남용 치료에 대한 자가 보고 참여입니다.
30일, 2, 6, 12개월에 측정된 다른 결과에는 오피오이드 사용(자가 보고 및 소변 독성 분석), HIV 위험 행동 및 의료 서비스 이용의 변화가 포함됩니다.
세 가지 개입은 비용 효율성에 대해서도 비교됩니다.
우리는 SBI+Bup이 SBIRT 및 SC보다 우수하고 SBIRT가 SC보다 우수하다는 가설을 테스트할 것입니다. (2) 불법 오피오이드 사용 감소; (3) HIV 위험 행동 감소; (4) 의료 서비스 이용 감소.
또한 우리는 오피오이드 절제 일수당 SBI+Bup의 사회적 비용이 SBIRT 또는 SC에 비해 비용 효율적일 것이라는 가설을 세웁니다. SBIRT는 SC에 비해 비용 효율적일 것입니다.
데이터 분석은 무작위 환자 샘플을 치료할 의도로 수행됩니다.
오피오이드 의존에 대한 단기 개입 및 치료를 평가한 광범위한 경험을 가진 연구팀이 수행한 이 연구는 다음과 같은 점에서 독특할 것입니다. (1) 표준 치료와 단기 개입의 두 모델 비교; (2) ED 개시 치료 아암의 포함; (3) 순응도 및 역량에 대한 체계적인 평가와 함께 수동 유도 개입의 사용; (4) 미래 의료 정책을 안내하는 데 도움이 되는 자세한 비용 데이터 수집.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
329
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 Yale-New Haven 병원(YNHH)의 성인 응급실에 출석하는 환자:
- 18세 이상,
- Mini-SCID로 측정한 오피오이드 의존성 기준을 충족하고
- 아편류에 대해 양성 소변 독성학이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽거나 이해하지 못함
- 현재 공식적인 약물 남용 치료를 받고 있음
- 현재 자살 또는 살인 위험
- 현재의 정신병적 장애
- 병원 입원이 필요한 생명을 위협하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 전화번호 2개를 제공할 수 없습니다.
- 30일 치료 참여를 평가하기 위한 정보 공개를 포함하여 연구 프로토콜에 따라 무작위 배정 및/또는 후속 조치를 원하지 않음
- 통증 관련 진단을 위해 오피오이드 작용제 약물이 필요한 경우(부프레노르핀에 대한 금기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: SC
스탠다드 케어
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실험적: SBIRT
스크리닝, 단기 개입 및 촉진된 치료 의뢰
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간략한 협상 인터뷰(BNI)는 ED 환경에서 실행 가능하도록 설계된 수동 유도 요법입니다.
BNI의 목적은 환자가 약물 사용과 HIV 위험 행동을 인식하고 변경하도록 돕는 것입니다.
동기 부여 인터뷰에 기반한 기술과 변화의 무대 모델을 결합합니다.
인터뷰의 주요 목표는 공식적인 약물 치료 프로그램에 등록하는 것에 대한 피험자의 양면성을 줄이는 것입니다.
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실험적: SBI+법
스크리닝, 단기 개입 및 부프레노르핀 개시
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간략한 협상 인터뷰(BNI)는 ED 환경에서 실행 가능하도록 설계된 수동 유도 요법입니다.
BNI의 목적은 환자가 약물 사용과 HIV 위험 행동을 인식하고 변경하도록 돕는 것입니다.
동기 부여 인터뷰에 기반한 기술과 변화의 무대 모델을 결합합니다.
인터뷰의 주요 목표는 공식적인 약물 치료 프로그램에 등록하는 것에 대한 피험자의 양면성을 줄이는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일에 공식적인 약물 남용 치료에 참여했다고 자가 보고했습니다(치료 프로그램과의 접촉으로 확인됨).
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일째 등록 및 공식적인 중독 치료를 받는 것으로 정의됩니다.
이것은 시설, 임상의 또는 둘 다와의 직접적인 접촉에 의해 평가됩니다.
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무작위 배정 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지난 7일 동안 자가 보고한 불법 오피오이드 사용 일수
기간: 무작위 배정 후 30일
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무작위 배정 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- D'Onofrio G, O'Connor PG, Pantalon MV, Chawarski MC, Busch SH, Owens PH, Bernstein SL, Fiellin DA. Emergency department-initiated buprenorphine/naloxone treatment for opioid dependence: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 28;313(16):1636-44. doi: 10.1001/jama.2015.3474.
- Busch SH, Fiellin DA, Chawarski MC, Owens PH, Pantalon MV, Hawk K, Bernstein SL, O'Connor PG, D'Onofrio G. Cost-effectiveness of emergency department-initiated treatment for opioid dependence. Addiction. 2017 Nov;112(11):2002-2010. doi: 10.1111/add.13900. Epub 2017 Aug 16.
- D'Onofrio G, Chawarski MC, O'Connor PG, Pantalon MV, Busch SH, Owens PH, Hawk K, Bernstein SL, Fiellin DA. Emergency Department-Initiated Buprenorphine for Opioid Dependence with Continuation in Primary Care: Outcomes During and After Intervention. J Gen Intern Med. 2017 Jun;32(6):660-666. doi: 10.1007/s11606-017-3993-2. Epub 2017 Feb 13.
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0808004132
- 1R01DA025991-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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