Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellen van screening, korte interventie met een gefaciliteerde verwijzing naar behandeling (SBIRT) voor opioïdenpatiënten op de afdeling spoedeisende hulp

12 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Patiënten met afhankelijkheid van heroïne en voorgeschreven opioïden lopen een verhoogd risico op nadelige gevolgen voor de gezondheid en maken vaak gebruik van de afdeling spoedeisende hulp (SEH) als hun bron van medische zorg. Screening, korte interventie en doorverwijzing naar behandeling zijn effectief geweest bij het verminderen van risicovol gedrag zoals alcohol- en tabaksgebruik en onveilige seksuele praktijken. De gegevens over de effectiviteit van korte interventies bij opioïdenafhankelijkheid zijn beperkt. Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met opioïdafhankelijke proefpersonen (N=360) zal twee modellen van korte interventie vergelijken met een controleconditie. ED-patiënten met opioïdenafhankelijkheid worden gerandomiseerd naar: (1) Screening, korte interventie met een gefaciliteerde verwijzing naar behandeling (SBIRT); (2) Screening, korte interventie met ED-geïnitieerde behandeling met buprenorfine (SBI+Bup); of (3) standaardzorg (SC) met een hand-out met gedetailleerde informatie over de behandelcentra voor middelenmisbruik in het gebied. Het primaire resultaat is zelfgerapporteerde betrokkenheid bij formele middelenmisbruikbehandeling na 30 dagen, geverifieerd door contact met het behandelprogramma. Andere uitkomsten gemeten na 30 dagen, 2, 6 en 12 maanden omvatten veranderingen in opioïdengebruik (zelfrapportage en urinetoxicologische analyse), HIV-risicogedrag en gebruik van gezondheidszorg. Ook worden de drie interventies vergeleken op hun kosteneffectiviteit. We zullen de hypothesen testen dat SBI+Bup superieur zal zijn aan SBIRT en SC, en SBIRT zal superieur zijn aan SC in (1) het vergroten van het aantal patiënten dat betrokken is bij een formele behandeling van middelenmisbruik na 30 dagen; (2) het terugdringen van het gebruik van illegale opioïden; (3) het verminderen van hiv-risicogedrag; en (4) het verminderen van het gebruik van de gezondheidszorg. Daarnaast veronderstellen we dat de maatschappelijke kosten van SBI+Bup, per aantal dagen onthouding van opioïden, kosteneffectief zullen zijn ten opzichte van SBIRT of SC; en dat SBIRT kosteneffectief zal zijn ten opzichte van SC. Gegevensanalyses zullen worden uitgevoerd op de intentie om een ​​steekproef van gerandomiseerde patiënten te behandelen. Deze studie, uitgevoerd door een onderzoeksteam met uitgebreide ervaring met het evalueren van korte interventies en behandelingen voor opioïdenverslaving, zal uniek zijn in zijn: (1) vergelijking van twee modellen van korte interventie met standaardzorg; (2) opname van een ED-geïnitieerde behandelingsarm; (3) gebruik van manuele interventies met systematische beoordeling van therapietrouw en competentie; en (4) verzameling van gedetailleerde kostengegevens om toekomstig zorgbeleid te sturen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

329

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich presenteren op de SEH voor volwassenen in het Yale-New Haven Hospital (YNHH) die:

    1. 18 jaar of ouder,
    2. voldoen aan de criteria voor opioïdenafhankelijkheid zoals gemeten door de Mini-SCID, en
    3. een positieve urinetoxicologie hebben voor opiaten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen
  • Ondergaat momenteel een formele behandeling voor middelenmisbruik
  • Huidig ​​risico op zelfmoord of moord
  • Huidige psychotische stoornis
  • Levensbedreigende of onstabiele medische of psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname vereist
  • Kan geen 2 telefoonnummers opgeven
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden en/of follow-up volgens het onderzoeksprotocol, inclusief het vrijgeven van informatie om de behandelingsbetrokkenheid na 30 dagen te beoordelen
  • Opioïde-agonistmedicatie nodig hebben voor een pijngerelateerde diagnose (contra-indicatie voor buprenorfine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: SC
Standaard zorg
Experimenteel: SBIRT
Screening, korte interventie en gefaciliteerde verwijzing naar behandeling
Brief Negotiation Interview (BNI) is een manueel geleide therapie die is ontworpen om haalbaar te zijn in de SEH-setting. Het doel van de BNI is om patiënten te helpen bij het herkennen en veranderen van hun drugsgebruik en hiv-risicogedrag. Het combineert technieken gebaseerd op motiverende gespreksvoering en een stagemodel van verandering. Het belangrijkste doel van het interview is om de ambivalentie van de proefpersoon over het inschrijven voor een formeel drugsbehandelingsprogramma te verminderen.
Experimenteel: SBI+Bup
Screening, korte interventie en start van buprenorfine
Brief Negotiation Interview (BNI) is een manueel geleide therapie die is ontworpen om haalbaar te zijn in de SEH-setting. Het doel van de BNI is om patiënten te helpen bij het herkennen en veranderen van hun drugsgebruik en hiv-risicogedrag. Het combineert technieken gebaseerd op motiverende gespreksvoering en een stagemodel van verandering. Het belangrijkste doel van het interview is om de ambivalentie van de proefpersoon over het inschrijven voor een formeel drugsbehandelingsprogramma te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde betrokkenheid bij formele middelenmisbruikbehandeling na 30 dagen (geverifieerd door contact met het behandelprogramma)
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
Gedefinieerd als inschrijving en het ontvangen van een formele verslavingsbehandeling op de 30e dag na randomisatie. Dit wordt beoordeeld door direct contact met de instelling, de clinicus of beide.
30 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen van zelfgerapporteerd illegaal opioïdengebruik in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie
30 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren