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Modèles de dépistage, intervention brève avec référence facilitée au traitement (SBIRT) pour les patients opioïdes au service des urgences

12 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Les patients ayant une dépendance à l'héroïne et aux opioïdes sur ordonnance courent un risque accru de conséquences néfastes pour la santé et utilisent souvent le service des urgences (SU) comme source de soins médicaux. Le dépistage, une intervention brève et l'orientation vers un traitement ont été efficaces pour réduire les comportements à haut risque tels que la consommation d'alcool et de tabac et les pratiques sexuelles à risque. Les données sur l'efficacité des interventions brèves avec dépendance aux opiacés sont limitées. Cet essai contrôlé randomisé prospectif de sujets dépendants aux opiacés (N = 360) comparera deux modèles d'intervention brève avec une condition de contrôle. Les patients des urgences ayant une dépendance aux opiacés seront randomisés pour : (1) Dépistage, intervention brève avec une orientation facilitée vers le traitement (SBIRT) ; (2) Dépistage, intervention brève avec traitement à la buprénorphine initié par le service d'urgence (SBI + Bup); ou (3) soins standard (SC) qui comprend un document détaillant les centres de traitement de la toxicomanie dans la région. Le résultat principal sera l'engagement autodéclaré dans le traitement formel de la toxicomanie à 30 jours, vérifié par contact avec le programme de traitement. D'autres résultats mesurés à 30 jours, 2, 6 et 12 mois comprennent les changements dans l'utilisation d'opioïdes (auto-évaluation et analyse toxicologique de l'urine), les comportements à risque pour le VIH et l'utilisation des services de santé. Les trois interventions seront également comparées sur leur rapport coût-efficacité. Nous testerons les hypothèses selon lesquelles SBI+Bup sera supérieur à SBIRT et SC, et SBIRT sera supérieur à SC en (1) augmentant la proportion de patients engagés dans un traitement formel pour toxicomanie à 30 jours ; (2) réduire la consommation illicite d'opioïdes ; (3) réduire les comportements à risque pour le VIH ; et (4) réduire l'utilisation des services de soins de santé. De plus, nous émettons l'hypothèse que les coûts sociétaux de SBI+Bup, par nombre de jours d'abstinence d'opioïdes, seront rentables par rapport à SBIRT ou SC ; et que SBIRT sera rentable par rapport à SC. Des analyses de données seront menées sur l'intention de traiter un échantillon de patients randomisés. Cette étude, menée par une équipe de recherche possédant une vaste expérience dans l'évaluation des interventions brèves et des traitements de la dépendance aux opiacés, sera unique dans son : (1) comparaison de deux modèles d'intervention brève avec des soins standard ; (2) l'inclusion d'un bras de traitement initié à l'ED ; (3) utilisation d'interventions guidées manuellement avec évaluation systématique de l'observance et de la compétence ; et (4) la collecte de données détaillées sur les coûts pour aider à orienter la future politique de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

329

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui se présentent à l'urgence pour adultes de l'hôpital Yale-New Haven (YNHH) qui sont :

    1. 18 ans ou plus,
    2. répondre aux critères de dépendance aux opioïdes mesurés par le Mini-SCID, et
    3. avoir une toxicologie urinaire positive pour les opiacés.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais
  • Reçoit actuellement un traitement formel pour toxicomanie
  • Risque actuel de suicide ou d'homicide
  • Trouble psychotique actuel
  • Affection médicale ou psychiatrique potentiellement mortelle ou instable nécessitant une hospitalisation
  • Impossible de fournir 2 numéros de téléphone
  • Refus d'être randomisé et/ou suivi conformément au protocole de l'étude, y compris la publication d'informations pour évaluer l'engagement du traitement à 30 jours
  • Nécessité d'un médicament agoniste opioïde pour un diagnostic lié à la douleur (contre-indication à la buprénorphine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: CS
Soins standards
Expérimental: SBIRT
Dépistage, intervention brève et orientation facilitée vers le traitement
L'entrevue de négociation brève (BNI) est une thérapie guidée par un manuel conçue pour être réalisable dans le cadre d'un service d'urgence. L'objectif du BNI est d'aider les patients à reconnaître et à modifier leur consommation de drogues et leurs comportements à risque pour le VIH. Il combine des techniques basées sur l'entretien motivationnel et un modèle d'étape du changement. L'objectif principal de l'entretien est de réduire l'ambivalence du sujet à l'idée de s'inscrire à un programme formel de traitement de la toxicomanie.
Expérimental: SBI+Bup
Dépistage, intervention brève et initiation à la buprénorphine
L'entrevue de négociation brève (BNI) est une thérapie guidée par un manuel conçue pour être réalisable dans le cadre d'un service d'urgence. L'objectif du BNI est d'aider les patients à reconnaître et à modifier leur consommation de drogues et leurs comportements à risque pour le VIH. Il combine des techniques basées sur l'entretien motivationnel et un modèle d'étape du changement. L'objectif principal de l'entretien est de réduire l'ambivalence du sujet à l'idée de s'inscrire à un programme formel de traitement de la toxicomanie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement autodéclaré dans un traitement formel de la toxicomanie à 30 jours (vérifié par le contact avec le programme de traitement)
Délai: 30 jours après la randomisation
Défini comme l'inscription et la réception d'un traitement formel de la toxicomanie le 30e jour suivant la randomisation. Ceci est évalué par un contact direct avec l'établissement, le clinicien ou les deux.
30 jours après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours de consommation d'opioïdes illicites autodéclarée au cours des 7 derniers jours
Délai: 30 jours après la randomisation
30 jours après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2009

Première publication (Estimation)

4 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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