Kisspeptin 对生殖障碍患者的管理

A. 健康受试者

所有健康受试者将符合以下标准：

• 关于发作和速度的正常青春期，
• 无慢性病，
• 抽血没有困难，
• 除了季节性过敏药物和激素替代疗法外，至少 2 个月没有服用处方药，
• 不使用非法药物或过量饮酒（< 10 杯/周），
• 没有需要紧急医疗护理的药物反应史，
• 方案参考范围内的正常体检和实验室研究。

基于受试者人群的附加标准：

1. 健康男性：

   • 21至40岁之间，
   • 勃起和射精功能正常，无生殖障碍病史，
   • 睾丸体积 >15 毫升。

2. 健康女性：

   • 21至40岁之间，
   • 没有母乳喂养或怀孕，
   • 月经周期持续时间在 25 到 35 天之间，至少 11 次/年，周期持续时间的变化不超过 5 天，
   • 没有证据表明雄激素过多（多毛症或痤疮），
   • 筛选时，hCG 妊娠试验阴性，
   • 作为本研究的一部分，对可能接受雌二醇治疗的人进行因子 V Leiden 阴性筛查。

3. 健康的绝经后妇女：

   • 50至60岁之间，
   • 过去一年内没有月经，
   • 以前的月经周期在 25 到 35 天之间，周期持续时间的变化不超过 5 天，
   • 如果适用，能够接受激素治疗的洗脱，
   • 没有证据表明雄激素过多（多毛症或痤疮），
   • 作为本研究的一部分，对可能接受雌二醇治疗的人进行因子 V Leiden 阴性筛查。

B. 生殖障碍受试者

所有患有生殖障碍的受试者都将符合以下标准：

• 18岁或以上，
• 所有医疗条件稳定且控制良好，
• 除了用于治疗受试者生殖状况的药物外，至少 2 个月内没有已知会影响生殖内分泌功能的处方药，
• 没有需要紧急医疗护理的药物反应史，
• 没有使用非法药物或过量饮酒（
• 对于非母乳喂养或怀孕的女性，
• 如果适用，能够从激素治疗中进行适当的清除，
• 协议参考范围内的正常体检和实验室研究，
• 对于女性，在筛查阴性 hCG 妊娠试验时。

基于受试者人群的附加标准：

1. 患有低促性腺激素性腺功能减退症的男性和女性，

   • 在低或异常正常的促性腺激素的情况下通过低性类固醇确诊，
   • 如果需要，可以进行额外的实验室和成像测试。

2. 患有多囊卵巢综合症 (PCOS) 的女性

   • 确诊为 PCOS，
   • 如果需要，可以进行额外的实验室和成像测试。

3. 患有高催乳素血症的男性和女性

   • 通过验血确认诊断为催乳素水平升高，
   • 无垂体腺瘤或微泌乳素瘤（
   • 愿意完成多巴胺激动剂清除。