Kisspeptiinin antaminen potilaille, joilla on lisääntymishäiriöitä

A. Terveet kohteet

Kaikki terveet koehenkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:

• normaali murrosikä alkamisen ja vauhdin suhteen,
• ei kroonisia sairauksia,
• ei vaikeuksia verenoton kanssa,
• ilman reseptilääkkeitä vähintään 2 kuukauteen lukuun ottamatta kausiallergisia lääkkeitä ja hormonikorvaushoitoa,
• ei laittomien huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholinkäyttöä (< 10 juomaa/viikko),
• ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
• normaali fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset protokollan viiterajojen sisällä.

Lisäkriteerit aiheen perusteella:

1. Terveet miehet:

   • 21-40 vuotta vanha,
   • normaali erektio- ja siemensyöksytoiminto, ei aiempia lisääntymishäiriöitä,
   • kivesten tilavuus > 15 ml.

2. Terveet naiset:

   • 21-40 vuotta vanha,
   • ei imetä tai ole raskaana,
   • kuukautiskierron kesto 25–35 päivää, vähintään 11 ​​jaksoa vuodessa, ja kuukautiskierron kesto ei voi vaihdella enempää kuin 5 päivää,
   • ei näyttöä androgeenien liiallisuudesta (hirsutismi tai akne),
   • seulonnassa, negatiivinen hCG-raskaustesti,
   • negatiivinen seulonta tekijä V Leidenin varalta niille, jotka saattavat saada estradiolihoitoa osana tätä tutkimusta.

3. Terveet postmenopausaaliset naiset:

   • 50-60-vuotiaat,
   • ei kuukautisia viimeisen vuoden aikana,
   • aiempi kuukautiskierto, jonka kesto on 25–35 päivää, ja syklin kesto vaihtelee enintään 5 päivää,
   • soveltuvissa tapauksissa pystyä huuhtoutumaan hormonihoidosta,
   • ei näyttöä androgeenien liiallisuudesta (hirsutismi tai akne),
   • negatiivinen seulonta tekijä V Leidenin varalta niille, jotka saattavat saada estradiolihoitoa osana tätä tutkimusta.

B. Koehenkilöt, joilla on lisääntymishäiriöitä

Kaikki lisääntymishäiriöistä kärsivät henkilöt täyttävät seuraavat kriteerit:

• 18 vuotta tai vanhempi,
• kaikki sairaudet vakaat ja hyvin hallinnassa,
• ei reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymiseen hormonitoimintaan vähintään 2 kuukauteen lukuun ottamatta lääkkeitä, joita käytetään potilaan lisääntymishäiriöiden hoitoon,
• ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka vaativat ensiapua,
• ei laittomien huumeiden käyttöä tai liiallista alkoholinkäyttöä (
• naisille, ei imettäville tai raskaana oleville,
• soveltuvissa tapauksissa pystyä huuhtoutumaan asianmukaisesti hormonihoidosta,
• normaali fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset protokollan viiterajoissa,
• naisille negatiivisen hCG-raskaustestin seulonnan yhteydessä.

Lisäkriteerit aiheen perusteella:

1. Miehet ja naiset, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi,

   • Vahvistettu diagnoosi matalan sukupuolen steroideilla, kun gonadotropiinit ovat alhaiset tai epäasianmukaiset,
   • Tarvittaessa voidaan tehdä lisää laboratorioita ja kuvantamiskokeita.

2. Naiset, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS)

   • Vahvistettu PCOS-diagnoosi,
   • Tarvittaessa voidaan tehdä lisää laboratorioita ja kuvantamiskokeita.

3. Miehet ja naiset, joilla on hyperprolaktinemia

   • vahvistettu diagnoosi kohonneista prolaktiinitasoista verikokeella mitattuna,
   • ei aivolisäkkeen adenoomaa TAI mikroprolaktinooma (
   • valmis suorittamaan dopamiiniagonistin poiston.