Administration de Kisspeptine à des sujets atteints de troubles de la reproduction

A. Sujets sains

Tous les sujets sains répondront aux critères suivants :

• puberté normale en ce qui concerne le début et le rythme,
• aucune maladie chronique,
• aucune difficulté avec les prises de sang,
• aucun médicament sur ordonnance depuis au moins 2 mois à l'exception des médicaments contre les allergies saisonnières et de l'hormonothérapie substitutive,
• pas d'usage de drogues illicites ou de consommation excessive d'alcool (< 10 verres/semaine),
• aucun antécédent de réaction médicamenteuse nécessitant des soins médicaux d'urgence,
• examen physique normal et études de laboratoire dans les plages de référence du protocole.

Critères supplémentaires basés sur la population de sujets :

1. Hommes en bonne santé :

   • entre 21 et 40 ans,
   • fonction érectile et éjaculatrice normale, pas d'antécédents de troubles de la reproduction,
   • volume testiculaire > 15 ml.

2. Femmes en bonne santé :

   • entre 21 et 40 ans,
   • ne pas allaiter ou être enceinte,
   • des cycles menstruels d'une durée comprise entre 25 et 35 jours, au moins 11 règles/an, avec une variabilité de la durée du cycle de pas plus de 5 jours,
   • aucun signe d'excès d'androgènes (hirsutisme ou acné),
   • au dépistage, test de grossesse hCG négatif,
   • dépistage négatif du facteur V Leiden pour ceux qui pourraient recevoir un traitement à l'estradiol dans le cadre de cette étude.

3. Femmes ménopausées en bonne santé :

   • entre 50 et 60 ans,
   • aucune période menstruelle au cours de la dernière année,
   • antécédents de cycles menstruels d'une durée comprise entre 25 et 35 jours, avec une variabilité maximale de 5 jours dans la durée du cycle,
   • le cas échéant, capable de subir un lessivage de l'hormonothérapie,
   • aucun signe d'excès d'androgènes (hirsutisme ou acné),
   • dépistage négatif du facteur V Leiden pour ceux qui pourraient recevoir un traitement à l'estradiol dans le cadre de cette étude.

B. Sujets atteints de troubles de la reproduction

Tous les sujets présentant des troubles de la reproduction répondront aux critères suivants :

• 18 ans ou plus,
• toutes les conditions médicales stables et bien contrôlées,
• aucun médicament sur ordonnance connu pour affecter la fonction endocrinienne reproductive pendant au moins 2 mois, à l'exception des médicaments utilisés pour traiter l'état de reproduction du sujet,
• aucun antécédent de réaction médicamenteuse nécessitant des soins médicaux d'urgence,
• pas de consommation de drogues illicites ou de consommation excessive d'alcool (
• pour les femmes, non allaitantes ou enceintes,
• le cas échéant, capable de subir un lavage approprié de l'hormonothérapie,
• examen physique normal et études de laboratoire dans les plages de référence du protocole,
• pour les femmes, au moment du dépistage test de grossesse hCG négatif.

Critères supplémentaires basés sur la population de sujets :

1. Hommes et femmes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope,

   • Diagnostic confirmé par un faible taux de stéroïdes sexuels dans le cadre de gonadotrophines faibles ou anormalement normales,
   • Si nécessaire, des laboratoires et des tests d'imagerie supplémentaires peuvent être effectués.

2. Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

   • Diagnostic confirmé de SOPK,
   • Si nécessaire, des laboratoires et des tests d'imagerie supplémentaires peuvent être effectués.

3. Hommes et femmes atteints d'hyperprolactinémie

   • diagnostic confirmé de taux élevés de prolactine mesurés par test sanguin,
   • pas d'adénome hypophysaire OU un microprolactinome (
   • prêt à effectuer un lavage d'agoniste de la dopamine.