每日一次口服 Avatrombopag 片剂用于在择期手术或诊断程序之前患有慢性肝病和血小板减少症的受试者

关键纳入标准：

1. ≥ 18 岁的男性或女性
2. 血小板减少症（定义为血小板计数 ≥ 10,000 - ≤ 50,000 (+15%)/mm^3）
3. 终末期肝病模型 (MELD) 评分 ≤ 24

4. 由以下三种病因之一引起的慢性肝病：

   来自以下类别之一的慢性病毒性肝炎

   • 慢性丙型肝炎（定义为存在抗丙型肝炎病毒 [HCV] 抗体和/或可检测的血清 HCV 核糖核酸 [RNA] 水平）
   • 或慢性乙型肝炎（定义为存在乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 和/或可检测的血清乙型肝炎病毒 [HBV] 脱氧核糖核酸 [DNA]）
   • 或慢性乙型和丙型肝炎合并感染（如上述要点所定义）
   • OR 慢性丙型肝炎和酗酒史
   • OR 慢性乙型肝炎和酗酒史

   NASH 诊断为：

   • 缺乏病毒性肝炎的血清学证据和
   • 极少饮酒或不饮酒的令人信服的证据，以及
   • 脂肪性肝炎的组织学图片或
   • 当无法获得组织学时，则为 NASH 的临床、影像学和实验室证据

   酒精性肝病诊断为：

   • 缺乏病毒性肝炎的血清学证据和
   • 大量饮酒的历史和
   • 酒精性肝病的组织学图片或
   • 当无法获得组织学时，则有肝炎的临床、影像学和实验室证据以及多年过量饮酒
5. 计划在最后一次研究药物给药后 1 至 4 天内接受选择性侵入性手术的受试者。
6. 根据 Cockcroft 和 Gault 公式计算出的肌酐清除率≥50 mL/分钟，证明肾功能良好
7. 预期寿命≥3个月

关键排除标准：

1. 无法有效治疗的肝性脑病。
2. 研究药物首次给药前 7 天内进行血小板输注
3. 在第一次研究药物给药前 7 天接受血液制品，例如 FFP 和冷沉淀
4. 在本研究的随机化阶段（第 1 天至第 8 天）安排手术或诊断程序
5. 第 1 天后 2 周内使用干扰素
6. 进入研究后 60 天内使用激素避孕药
7. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
8. 第 1 次就诊不能停用的任何违禁合并用药或治疗
9. 研究开始后 6 个月内的主动酗酒、主动酒精依赖综合症、药物滥用或药物依赖（除非参加受控康复计划）
10. 研究开始后6个月内急性酒精性肝炎（允许慢性酒精性肝炎）
11. 任何原发性血液病史
12. 动脉或静脉血栓形成史，包括脾肠系膜系统任何部分的血栓形成
13. 在筛选时和/或筛选前约 30 天内通过多普勒超声检查或适当的 MRI/CT 成像检测到的当前门静脉血栓形成 (PVT) 的任何证据
14. 任何急性/活动性出血（胃肠道 [GI]、中枢神经系统 [CNS] 等）
15. 无代偿性充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级或 IV 级）
16. 预先诊断的免疫性血小板减少性紫癜 (ITP)
17. 骨髓增生异常综合征 (MDS) 的历史
18. 怀孕（阳性 β-hCG 测试）或哺乳期的女性
19. 目前使用消遣性药物
20. 移植后患者
21. 在访问 1 之前的 30 天内参加过另一项研究性试验的受试者。