胸腔穿刺术对机械通气患者的持续影响
2009年6月4日 更新者:Oxford University Hospitals NHS Trust
胸腔穿刺术对机械通气患者的持续影响:一项观察性单中心队列研究
肺周围积液(胸腔积液)在接受机械通气的患者中很常见。 长时间机械通气会导致严重的并发症,例如肺炎,并与显着的发病率和死亡率相关。 胸腔积液的引流可能导致氧合作用的改善,从而更容易停止机械通气。
本研究的目的是检查胸腔穿刺术(胸腔积液引流)在 48 小时内对血氧的影响,以了解该影响是否持续并因此有助于停药。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这将收集主治临床医生认为胸腔引流有益的患者的数据。 超声将用于确认胸腔积液的存在并估计胸腔积液的大小并确认胸腔引流管的位置。 将在引流前、引流后 30 分钟以及插入引流管后 4、8、12 和 24 小时收集数据(另请参见随附的调查摘要)。 测量将包括从留置动脉导管抽取的动脉血气分析、血压、脉搏、呼吸频率、混合、呼出的二氧化碳和呼吸机设置。 测量将在 48 小时结束时或当护理患者的团队选择移除引流管时(以先到者为准)停止。
包括动脉血气分析在内的所有测量都是 ICU 患者标准护理的一部分。 动脉血气测量是从所有 ICU 患者身上常规放置的留置动脉导管中提取的。 只有受过训练的超声检查技师在手术前后使用胸部超声才能对患者进行标准护理。 胸部 X 光片的使用由治疗临床医生自行决定,不构成研究方案的一部分。 将按照胸腔积液的标准做法对胸腔积液和血液进行标准生化、微生物学和细胞学测试。
主要结果指标是引流对 P:F 比率的影响。 还将评估死腔通气、A-a 梯度、呼吸机设置和动态顺应性的措施
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxon
-
Oxford、Oxon、英国、OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气患者的 CXR 胸腔积液证据经床边超声证实
描述
纳入标准:
- 接受机械通气且 CXR 平片显示胸腔积液证据的患者经床边超声证实体积较大,主治临床医生认为引流有益
排除标准:
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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氧分压与吸入氧浓度之比(P:F 比)
大体时间:手术前、手术后 30 分钟、4、8、24 和 48 小时
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手术前、手术后 30 分钟、4、8、24 和 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对 A-a 梯度、死腔通气、呼吸机设置和动态顺应性的影响
大体时间:手术前、手术后 30 分钟、4、8、24 和 48 小时
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手术前、手术后 30 分钟、4、8、24 和 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:andrew p walden, PhD、Oxford University Hospitals NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月4日
首次发布 (估计)
2009年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月4日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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