Trwałe efekty torakocentezy u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Trwałe efekty torakocentezy u pacjentów wentylowanych mechanicznie: obserwacyjne jednoośrodkowe badanie kohortowe
Zbiory płynu wokół płuc (wysięk opłucnowy) są częste u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej. Długie przebywanie na wentylacji mechanicznej może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zapalenie płuc, i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Drenaż wysięku opłucnowego może prowadzić do poprawy utlenowania, co ułatwia przerwanie wentylacji mechanicznej.
Celem tego badania było zbadanie wpływu torakocentezy (drenażu płynu opłucnowego) na utlenowanie krwi w ciągu 48 godzin, aby sprawdzić, czy efekty są trwałe, a zatem pomocne w przerwaniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to zbiór danych dotyczących pacjentów, u których lekarz prowadzący zdecydował, że drenaż opłucnej będzie korzystny. Badanie ultrasonograficzne zostanie użyte w celu potwierdzenia obecności wysięku w jamie opłucnej oraz oszacowania wielkości wysięku opłucnowego i potwierdzenia położenia drenażu opłucnowego. Dane zostaną zebrane przed drenażem, 30 minut po drenażu, a następnie 4,8,12 i 24 godziny po wprowadzeniu drenażu (patrz również załączone podsumowanie badań). Pomiary obejmą analizę gazometrii krwi tętniczej pobranej z założonego na stałe cewnika tętniczego, ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, mieszany, wydychany CO2 i ustawienia respiratora. Pomiary zostaną zatrzymane po upływie 48 godzin lub gdy zespół opiekujący się pacjentem zdecyduje się usunąć dren (zależnie od tego, co nastąpi wcześniej).
Wszystkie pomiary, w tym gazometria krwi tętniczej, stanowią część standardowej opieki nad pacjentem przebywającym na OIOM-ie. Pomiary gazometrii krwi tętniczej są pobierane z założonego na stałe cewnika tętniczego, który jest rutynowo zakładany na wszystkich pacjentów OIT. Jedynie wykonanie USG klatki piersiowej przez przeszkolonego ultrasonografa zarówno przed, jak i po zabiegu będzie uzupełnieniem standardowej opieki nad pacjentem. Zastosowanie zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej leży w gestii prowadzącego klinicystę i nie stanowi części protokołu badania. Standardowe testy biochemiczne, mikrobiologiczne i cytologiczne zostaną przeprowadzone na płynie opłucnowym i krwi zgodnie ze standardową praktyką dla wysięku opłucnowego.
Podstawową miarą wyniku jest wpływ drenażu na stosunek P:F. Ocenione zostaną również miary wentylacji przestrzeni martwej, gradienty A-a, ustawienia respiratora i podatność dynamiczna
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wentylowani mechanicznie z objawami wysięku opłucnowego na zwykłym CXR potwierdzonym jako duży w badaniu ultrasonograficznym przyłóżkowym, u których lekarz prowadzący uznał, że drenaż byłby korzystny
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu do wdychanego stężenia tlenu (stosunek P:F)
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 30 minut, 4,8,24 i 48 godzin po zabiegu
|
przed zabiegiem, 30 minut, 4,8,24 i 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ na gradienty A-a, wentylację przestrzeni martwej, ustawienia respiratora i podatność dynamiczną
Ramy czasowe: przed zabiegiem, 30 minut, 4,8,24 i 48 godzin po zabiegu
|
przed zabiegiem, 30 minut, 4,8,24 i 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MREC-07/H0505/197
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .