- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00915161
Thoracocentesisin jatkuvat vaikutukset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Torakosenteesin jatkuvat vaikutukset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: havainnollinen yhden keskuksen kohorttitutkimus
Nesteen kerääntyminen keuhkojen ympärille (keuhkopussin effuusio) on yleistä mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla. Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten keuhkokuumeeseen, ja siihen liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Keuhkopussin effuusioiden poistuminen voi johtaa hapetuksen paranemiseen, mikä helpottaa mekaanisen ventilaation lopettamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia thoracocentesis (keuhkopussin nesteen poisto) vaikutuksia veren hapettumiseen 48 tunnin aikana nähdäkseen, ovatko vaikutukset pysyviä ja ovatko ne hyödyllisiä tässä lopettamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kokoelma tietoja potilaista, joille hoitava kliinikko on päättänyt, että keuhkopussin tyhjennys olisi hyödyllistä. Ultraäänellä varmistetaan keuhkopussin effuusion esiintyminen ja arvioidaan pleuraeffuusion koko ja vahvistetaan keuhkopussin tyhjennyskohta. Tiedot kerätään ennen viemäröintiä, 30 minuuttia kuivatuksen jälkeen ja sitten 4, 8, 12 ja 24 tuntia viemärin asentamisen jälkeen (katso myös liitteenä oleva tiivistelmä tutkimuksista). Mittaukset sisältävät valtimoveren kaasuanalyysin, joka on otettu pysyvästä valtimokatetrista, verenpaineesta, pulssista, hengitystiheydestä, seka- ja vanhentuneesta CO2-arvosta sekä hengityslaitteen asetukset. Mittaukset päättyvät joko 48 tunnin jakson lopussa tai kun potilasta hoitava tiimi päätti poistaa dreenin (kumpi on ensimmäinen).
Kaikki mittaukset, mukaan lukien valtimoverikaasuanalyysi, ovat osa teho-osastopotilaan normaalia hoitoa. Valtimoverikaasumittaukset otetaan pysyvästä valtimokatetrista, joka on rutiininomaisesti paikallaan kaikilla teho-osastolla olevilla potilailla. Ainoastaan koulutetun ultraäänilääkärin suorittama rintakehän ultraääni sekä ennen että jälkeen toimenpidettä täydentää potilaan normaalia hoitoa. Rintakehän röntgensäteiden käyttö on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan, eikä se ole osa tutkimusprotokollaa. Keuhkopussin nesteelle ja verelle tehdään tavanomaiset biokemialliset, mikrobiologiset ja sytologiset testit keuhkopussin effuusioiden tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Ensisijainen tulosmitta on kuivatuksen vaikutukset P:F-suhteeseen. Myös kuolleiden tilojen tuuletuksen, A-a-gradianttien, tuulettimen asetusten ja dynaamisen vaatimustenmukaisuuden mittaukset arvioidaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanista ventilaatiota saaneet potilaat, joilla oli merkkejä keuhkopussin effuusioista tavallisessa CXR:ssä, vahvistettiin olevan suuria vuodeultraäänitutkimuksessa ja joille hoitava kliinikko katsoi, että vedenpoisto olisi hyödyllistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happipitoisuuteen (P:F-suhde)
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, 30 minuuttia, 4, 8, 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
ennen toimenpidettä, 30 minuuttia, 4, 8, 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikutukset A-a-kaltevuuksiin, kuolleen tilan tuuletukseen, tuulettimen asetuksiin ja dynaamiseen yhteensopivuuteen
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, 30 minuuttia, 4, 8, 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
ennen toimenpidettä, 30 minuuttia, 4, 8, 24 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC-07/H0505/197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .