- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00915161
Устойчивые эффекты торакоцентеза у пациентов с механической вентиляцией легких
Устойчивые эффекты торакоцентеза у пациентов с искусственной вентиляцией легких: обсервационное когортное исследование в одном центре
Скопление жидкости вокруг легкого (плевральный выпот) часто встречается у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких. Длительное пребывание на искусственной вентиляции легких может привести к серьезным осложнениям, таким как пневмония, и связано со значительной заболеваемостью и смертностью. Дренирование плеврального выпота может привести к улучшению оксигенации, что облегчает прекращение ИВЛ.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние торакоцентеза (дренажа плевральной жидкости) на оксигенацию крови в течение 48 часов, чтобы увидеть, сохраняются ли эти эффекты и, следовательно, полезны ли они при прекращении лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это будет сбор данных о пациентах, у которых лечащий врач решил, что плевральный дренаж будет полезен. Ультразвук будет использоваться для подтверждения наличия плеврального выпота, оценки размера плеврального выпота и подтверждения положения плеврального дренажа. Данные будут собираться перед дренированием, через 30 минут после дренирования, а затем через 4, 8, 12 и 24 часа после установки дренажа (см. также прилагаемый краткий обзор исследований). Измерения будут включать анализ газов артериальной крови, взятый из постоянного артериального катетера, артериальное давление, пульс, частоту дыхания, смешанный, выдыхаемый CO2 и настройки вентилятора. Измерения прекратятся либо по истечении 48-часового периода, либо когда бригада, ухаживающая за пациентом, решит удалить дренаж (в зависимости от того, что наступит раньше).
Все измерения, включая анализ газов артериальной крови, являются частью стандартного ухода за пациентом в отделении интенсивной терапии. Измерения газов артериальной крови берутся из постоянного артериального катетера, который обычно устанавливается у всех пациентов в отделении интенсивной терапии. Только использование УЗИ грудной клетки обученным врачом УЗИ как до, так и после процедуры будет дополнительным к стандартному уходу за пациентом. Использование рентгенографии грудной клетки остается на усмотрение лечащего врача и не является частью протокола исследования. Стандартные биохимические, микробиологические и цитологические тесты будут проводиться на плевральной жидкости и крови в соответствии со стандартной практикой для плевральных выпотов.
Первичным показателем результата является влияние дренажа на соотношение P:F. также будут оцениваться показатели вентиляции мертвого пространства, градиенты А-а, настройки вентилятора и динамическая податливость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Соединенное Королевство, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на искусственной вентиляции легких с признаками плеврального выпота на простой рентгенограмме, подтвержденными на УЗИ у постели больного, у которых, по мнению лечащего врача, дренирование было бы полезным.
Критерий исключения:
- Коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение парциального давления кислорода к концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе (соотношение P:F)
Временное ограничение: до процедуры, 30 минут, 4,8,24 и 48 часов после процедуры
|
до процедуры, 30 минут, 4,8,24 и 48 часов после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние на градиенты А-а, вентиляцию мертвого пространства, настройки вентилятора и динамическую податливость
Временное ограничение: до процедуры, 30 минут, 4,8,24 и 48 часов после процедуры
|
до процедуры, 30 минут, 4,8,24 и 48 часов после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MREC-07/H0505/197
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .