- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00915161
A torakocentézis tartós hatásai mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A torakocentézis tartós hatásai mechanikusan lélegeztetett betegeknél: megfigyelési egyközpontos kohorsz vizsgálat
Gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél gyakori a folyadékgyülem a tüdő körül (pleurális folyadékgyülem). A hosszú ideig tartó gépi lélegeztetés súlyos szövődményekhez, például tüdőgyulladáshoz vezethet, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A pleurális folyadékok elvezetése az oxigénellátás javulásához vezethet, ami megkönnyíti a gépi lélegeztetés megszakítását.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a thoracocentesis (pleurális folyadék elvezetés) hatását a vér oxigenizációjára 48 órán keresztül annak megállapítása érdekében, hogy a hatások tartósak-e, és ezért hasznosak-e a kezelés abbahagyása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez olyan betegek adatait gyűjti össze, akiknél a kezelőorvos úgy döntött, hogy a pleurális drenázs előnyös lenne. Ultrahangot használnak a pleurális folyadékgyülem jelenlétének megerősítésére, a pleurális folyadékgyülem méretének becslésére, valamint a pleurális drén helyzetének megerősítésére. Az adatgyűjtés a vízelvezetés előtt, a vízelvezetés után 30 perccel, majd a lefolyó behelyezése után 4, 8, 12 és 24 órával történik (lásd a mellékelt vizsgálati összefoglalót is). A mérések magukban foglalják az artériás vérgáz elemzését, amelyet egy állandó artériás katéterből vesznek, a vérnyomást, a pulzust, a légzésszámot, a kevert, lejárt CO2-értéket és a lélegeztetőgép beállításait. A mérések leállnak a 48 órás periódus végén, vagy amikor a pácienst ápoló csapat úgy döntött, hogy eltávolítja a drént (amelyik az első).
Minden mérés, beleértve az artériás vérgáz analízisét is, az intenzív osztályos betegek standard ellátásának részét képezi. Az artériás vérgáz méréseket egy állandó artériás katéterből veszik ki, amely rutinszerűen minden intenzív osztályos betegnél a helyén van. Kizárólag a mellkasi ultrahang vizsgálata, amelyet képzett ultrahangos szakember végez az eljárás előtt és után, egészíti ki a beteg szokásos ellátását. A mellkasröntgen használatáról a kezelő klinikus dönt, és nem képezi részét a vizsgálati protokollnak. Szabványos biokémiai, mikrobiológiai és citológiai vizsgálatokat végeznek a pleurális folyadékon és a véren, a pleurális folyadékgyülem szokásos gyakorlatának megfelelően.
Az elsődleges eredménymérő a vízelvezetés hatása a P:F arányra. A holttérszellőztetés, az A-a gradiánsok, a lélegeztetőgép-beállítások és a dinamikus megfelelés mértékét is értékelni fogják
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Egyesült Királyság, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek, akiknél a sima CXR-n pleurális folyadékgyülem mutatkozott, az ágy melletti ultrahangvizsgálat során nagy méretűnek bizonyult, akiknél a kezelőorvos úgy érezte, hogy a vízelvezetés előnyös lenne.
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az oxigén parciális nyomásának és a belélegzett oxigénkoncentrációnak az aránya (P:F arány)
Időkeret: eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után
|
eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hatások az A-a gradiensekre, a holtterek szellőzésére, a szellőztető beállításokra és a dinamikus megfelelésre
Időkeret: eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után
|
eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MREC-07/H0505/197
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország