Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A torakocentézis tartós hatásai mechanikusan lélegeztetett betegeknél

2009. június 4. frissítette: Oxford University Hospitals NHS Trust

A torakocentézis tartós hatásai mechanikusan lélegeztetett betegeknél: megfigyelési egyközpontos kohorsz vizsgálat

Gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél gyakori a folyadékgyülem a tüdő körül (pleurális folyadékgyülem). A hosszú ideig tartó gépi lélegeztetés súlyos szövődményekhez, például tüdőgyulladáshoz vezethet, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A pleurális folyadékok elvezetése az oxigénellátás javulásához vezethet, ami megkönnyíti a gépi lélegeztetés megszakítását.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a thoracocentesis (pleurális folyadék elvezetés) hatását a vér oxigenizációjára 48 órán keresztül annak megállapítása érdekében, hogy a hatások tartósak-e, és ezért hasznosak-e a kezelés abbahagyása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez olyan betegek adatait gyűjti össze, akiknél a kezelőorvos úgy döntött, hogy a pleurális drenázs előnyös lenne. Ultrahangot használnak a pleurális folyadékgyülem jelenlétének megerősítésére, a pleurális folyadékgyülem méretének becslésére, valamint a pleurális drén helyzetének megerősítésére. Az adatgyűjtés a vízelvezetés előtt, a vízelvezetés után 30 perccel, majd a lefolyó behelyezése után 4, 8, 12 és 24 órával történik (lásd a mellékelt vizsgálati összefoglalót is). A mérések magukban foglalják az artériás vérgáz elemzését, amelyet egy állandó artériás katéterből vesznek, a vérnyomást, a pulzust, a légzésszámot, a kevert, lejárt CO2-értéket és a lélegeztetőgép beállításait. A mérések leállnak a 48 órás periódus végén, vagy amikor a pácienst ápoló csapat úgy döntött, hogy eltávolítja a drént (amelyik az első).

Minden mérés, beleértve az artériás vérgáz analízisét is, az intenzív osztályos betegek standard ellátásának részét képezi. Az artériás vérgáz méréseket egy állandó artériás katéterből veszik ki, amely rutinszerűen minden intenzív osztályos betegnél a helyén van. Kizárólag a mellkasi ultrahang vizsgálata, amelyet képzett ultrahangos szakember végez az eljárás előtt és után, egészíti ki a beteg szokásos ellátását. A mellkasröntgen használatáról a kezelő klinikus dönt, és nem képezi részét a vizsgálati protokollnak. Szabványos biokémiai, mikrobiológiai és citológiai vizsgálatokat végeznek a pleurális folyadékon és a véren, a pleurális folyadékgyülem szokásos gyakorlatának megfelelően.

Az elsődleges eredménymérő a vízelvezetés hatása a P:F arányra. A holttérszellőztetés, az A-a gradiánsok, a lélegeztetőgép-beállítások és a dinamikus megfelelés mértékét is értékelni fogják

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek, akiknél pleurális folyadékgyülem CXR-vizsgálattal igazolt ágy melletti ultrahanggal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek, akiknél a sima CXR-n pleurális folyadékgyülem mutatkozott, az ágy melletti ultrahangvizsgálat során nagy méretűnek bizonyult, akiknél a kezelőorvos úgy érezte, hogy a vízelvezetés előnyös lenne.

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxigén parciális nyomásának és a belélegzett oxigénkoncentrációnak az aránya (P:F arány)
Időkeret: eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után
eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatások az A-a gradiensekre, a holtterek szellőzésére, a szellőztető beállításokra és a dinamikus megfelelésre
Időkeret: eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után
eljárás előtt, 30 perccel, 4, 8, 24 és 48 órával az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MREC-07/H0505/197

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi folyadékgyülem

3
Iratkozz fel