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Effets soutenus de la thoracocentèse chez les patients ventilés mécaniquement

4 juin 2009 mis à jour par: Oxford University Hospitals NHS Trust

Effets soutenus de la thoracocentèse chez les patients ventilés mécaniquement : une étude observationnelle de cohorte à centre unique

Les accumulations de liquide autour des poumons (épanchements pleuraux) sont fréquentes chez les patients sous ventilation mécanique. Les longs séjours sous ventilation mécanique peuvent entraîner des complications graves telles que la pneumonie et sont associés à une morbidité et une mortalité importantes. Le drainage des épanchements pleuraux peut entraîner des améliorations de l'oxygénation facilitant l'arrêt de la ventilation mécanique.

Le but de cette étude était d'examiner les effets de la thoracocentèse (drainage du liquide pleural) sur l'oxygénation du sang sur une période de 48 heures pour voir si les effets sont durables et donc utiles dans cette interruption.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agira d'une collecte de données chez les patients chez qui le clinicien traitant a décidé que le drainage pleural serait bénéfique. L'échographie sera utilisée pour confirmer la présence d'un épanchement pleural et pour estimer la taille des épanchements pleuraux et pour confirmer la position du drain pleural. Les données seront recueillies avant le drainage, 30 minutes après le drainage, puis à 4, 8, 12 et 24 heures après l'insertion du drain (veuillez également consulter le résumé des investigations ci-joint). Les mesures comprendront l'analyse des gaz du sang artériel à partir d'un cathéter artériel à demeure, la pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, le CO2 mixte et expiré et les réglages du ventilateur. Les mesures s'arrêteront soit à la fin de la période de 48 heures, soit lorsque l'équipe prenant en charge le patient aura choisi de retirer le drain (selon la première éventualité).

Toutes les mesures, y compris l'analyse des gaz du sang artériel, font partie des soins standard d'un patient en soins intensifs. Les mesures des gaz du sang artériel sont extraites d'un cathéter artériel à demeure qui est systématiquement en place sur tous les patients en soins intensifs. Seule l'utilisation de l'échographie thoracique par un échographiste qualifié à la fois avant et après la procédure sera complémentaire aux soins standard du patient. L'utilisation des radiographies pulmonaires est à la discrétion du clinicien traitant et ne fait pas partie du protocole d'étude. Des tests biochimiques, microbiologiques et cytologiques standard seront effectués sur le liquide pleural et le sang conformément à la pratique standard pour les épanchements pleuraux.

Le critère de jugement principal est les effets du drainage sur le rapport P:F. les mesures de la ventilation de l'espace mort, des gradients A-a, des réglages du ventilateur et de la conformité dynamique seront également évaluées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Royaume-Uni, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique présentant des signes d'épanchement pleural sur CXR confirmés par échographie au chevet du patient

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous ventilation mécanique présentant des signes d'épanchements pleuraux sur la radiographie simple confirmés comme étant volumineux à l'échographie de chevet chez lesquels le clinicien traitant a estimé qu'un drainage serait bénéfique

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rapport entre la pression partielle d'oxygène et la concentration inspirée d'oxygène (rapport P:F)
Délai: avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets sur les gradients A-a, la ventilation de l'espace mort, les réglages du ventilateur et la compliance dynamique
Délai: avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Première publication (Estimation)

5 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MREC-07/H0505/197

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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