- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915161
Effets soutenus de la thoracocentèse chez les patients ventilés mécaniquement
Effets soutenus de la thoracocentèse chez les patients ventilés mécaniquement : une étude observationnelle de cohorte à centre unique
Les accumulations de liquide autour des poumons (épanchements pleuraux) sont fréquentes chez les patients sous ventilation mécanique. Les longs séjours sous ventilation mécanique peuvent entraîner des complications graves telles que la pneumonie et sont associés à une morbidité et une mortalité importantes. Le drainage des épanchements pleuraux peut entraîner des améliorations de l'oxygénation facilitant l'arrêt de la ventilation mécanique.
Le but de cette étude était d'examiner les effets de la thoracocentèse (drainage du liquide pleural) sur l'oxygénation du sang sur une période de 48 heures pour voir si les effets sont durables et donc utiles dans cette interruption.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une collecte de données chez les patients chez qui le clinicien traitant a décidé que le drainage pleural serait bénéfique. L'échographie sera utilisée pour confirmer la présence d'un épanchement pleural et pour estimer la taille des épanchements pleuraux et pour confirmer la position du drain pleural. Les données seront recueillies avant le drainage, 30 minutes après le drainage, puis à 4, 8, 12 et 24 heures après l'insertion du drain (veuillez également consulter le résumé des investigations ci-joint). Les mesures comprendront l'analyse des gaz du sang artériel à partir d'un cathéter artériel à demeure, la pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, le CO2 mixte et expiré et les réglages du ventilateur. Les mesures s'arrêteront soit à la fin de la période de 48 heures, soit lorsque l'équipe prenant en charge le patient aura choisi de retirer le drain (selon la première éventualité).
Toutes les mesures, y compris l'analyse des gaz du sang artériel, font partie des soins standard d'un patient en soins intensifs. Les mesures des gaz du sang artériel sont extraites d'un cathéter artériel à demeure qui est systématiquement en place sur tous les patients en soins intensifs. Seule l'utilisation de l'échographie thoracique par un échographiste qualifié à la fois avant et après la procédure sera complémentaire aux soins standard du patient. L'utilisation des radiographies pulmonaires est à la discrétion du clinicien traitant et ne fait pas partie du protocole d'étude. Des tests biochimiques, microbiologiques et cytologiques standard seront effectués sur le liquide pleural et le sang conformément à la pratique standard pour les épanchements pleuraux.
Le critère de jugement principal est les effets du drainage sur le rapport P:F. les mesures de la ventilation de l'espace mort, des gradients A-a, des réglages du ventilateur et de la conformité dynamique seront également évaluées
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Royaume-Uni, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique présentant des signes d'épanchements pleuraux sur la radiographie simple confirmés comme étant volumineux à l'échographie de chevet chez lesquels le clinicien traitant a estimé qu'un drainage serait bénéfique
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le rapport entre la pression partielle d'oxygène et la concentration inspirée d'oxygène (rapport P:F)
Délai: avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
|
avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Effets sur les gradients A-a, la ventilation de l'espace mort, les réglages du ventilateur et la compliance dynamique
Délai: avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
|
avant l'intervention, 30 minutes, 4, 8, 24 et 48 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC-07/H0505/197
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .