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人工呼吸器患者における胸腔穿刺の持続的効果

2009年6月4日 更新者:Oxford University Hospitals NHS Trust

人工呼吸器患者における胸腔穿刺の持続的効果:単一施設コホート観察観察研究

肺周囲の体液の貯留 (胸水) は、人工呼吸器を使用している患者によく見られます。 人工呼吸器を長期間使用すると、肺炎などの重篤な合併症を引き起こす可能性があり、重大な罹患率や死亡率につながります。 胸水の排出により酸素化が改善され、人工呼吸器の中止が容易になる可能性があります。

この研究の目的は、胸腔穿刺(胸水ドレナージ)が血液酸素化に及ぼす影響を48時間にわたって調べ、その効果が持続するかどうか、したがってこの中止に役立つかどうかを確認することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、主治医が胸腔ドレナージが有益であると判断した患者のデータの収集となります。 超音波検査を用いて胸水の有無を確認し、胸水の大きさを推定し、胸腔ドレーンの位置を確認します。 データはドレナージ前、ドレナージ後 30 分、ドレーン挿入後 4、8、12、24 時間後に収集されます (添付の調査概要も参照してください)。 測定には、留置動脈カテーテルから採取された動脈血ガス分析、血圧、脈拍、呼吸数、混合呼気二酸化炭素、および人工呼吸器の設定が含まれます。 測定は、48 時間の終了時、または患者のケアを行うチームがドレーンの除去を選択したとき (どちらか早い方) に停止します。

動脈血ガス分析を含むすべての測定は、ICU 患者の標準治療の一部を形成します。 動脈血ガス測定値は、すべての ICU 患者に日常的に留置されている動脈留置カテーテルから取得されます。 訓練を受けた超音波検査技師による手術前後の胸部超音波検査のみが、患者の標準治療に追加されます。 胸部 X 線写真の使用は治療する臨床医の裁量にあり、研究プロトコールの一部を構成するものではありません。 胸水の標準的な実施に従って、胸水と血液に対して標準的な生化学的、微生物学的、細胞学的検査が実施されます。

主要評価項目は、P:F 比に対する排水の影響です。 デッドスペース換気、A-a 勾配、人工呼吸器の設定、動的コンプライアンスの測定も評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oxon
      • Oxford、Oxon、イギリス、OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CXRで胸水貯留の証拠があり、ベッドサイドの超音波検査で確認された人工呼吸器を使用している患者

説明

包含基準:

  • 単純CXRで胸水の証拠があり、人工呼吸器を使用している患者で、ベッドサイドの超音波検査で胸水が大きいことが確認され、主治医がドレナージが有益であると感じた患者

除外基準:

  • 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
酸素分圧と吸気酸素濃度の比 (P:F 比)
時間枠:処置前、30分、処置後4、8、24、48時間
処置前、30分、処置後4、8、24、48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
A-a 勾配、デッドスペース換気、人工呼吸器設定、動的コンプライアンスへの影響
時間枠:処置前、30分、処置後4、8、24、48時間
処置前、30分、処置後4、8、24、48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:andrew p walden, PhD、Oxford University Hospitals NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月4日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MREC-07/H0505/197

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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