Vedvarende effekter av Thoracocentese hos mekanisk ventilerte pasienter
Vedvarende effekter av torakocentese hos mekanisk ventilerte pasienter: en observasjonsstudie med enkeltsenter
Ansamlinger av væske rundt lungen (pleural effusjoner) er vanlig hos pasienter på mekanisk ventilasjon. Lange opphold på mekanisk ventilasjon kan føre til alvorlige komplikasjoner som lungebetennelse og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Drenering av pleural effusjoner kan føre til forbedringer i oksygenering som gjør det lettere å avbryte mekanisk ventilasjon.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av thoracocentese (pleuralvæskedrenering) på blodoksygenering over en 48 timers periode for å se om effektene er vedvarende og derfor nyttige ved denne seponeringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en samling av data hos pasienter hvor det er bestemt av behandlende kliniker at pleural drenasje vil være fordelaktig. Ultralyd vil bli brukt for å bekrefte tilstedeværelsen av pleural effusjon og for å estimere størrelsen på pleural effusjoner og for å bekrefte plasseringen av pleural dren. Data vil bli samlet inn før drenering, 30 minutter etter drenering og deretter 4,8,12 og 24 timer etter innsetting av drenering (se også vedlagte oppsummering av undersøkelser). Målinger vil inkludere arteriell blodgassanalyse hentet fra et inneliggende arterielt kateter, blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens, blandet, utløpt CO2 og ventilatorinnstillinger. Målingene vil stoppe enten ved slutten av 48-timersperioden eller når teamet som tar seg av pasienten velger å fjerne drenet (det som er først).
Alle målinger inkludert arteriell blodgassanalyse er en del av standardbehandlingen til en ICU-pasient. De arterielle blodgassmålingene trekkes ut fra et inneliggende arterielt kateter som rutinemessig er på plass på alle ICU-pasienter. Kun bruk av thorax ultralyd av en utdannet ultrasonograf både før og etter prosedyren vil komme i tillegg til standardbehandlingen til pasienten. Bruken av røntgen thorax er etter den behandlende klinikerens skjønn og utgjør ikke en del av studieprotokollen. Standard biokjemiske, mikrobiologiske og cytologiske tester vil bli utført på pleuravæsken og blodet i tråd med standard praksis for pleural effusjoner.
Det primære utfallsmålet er effektene av drenering på P:F-forholdet. mål på dødromsventilasjon, A-a gradianter, ventilatorinnstillinger og dynamisk etterlevelse vil også bli vurdert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannia, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på mekanisk ventilasjon med tegn på pleural effusjoner på vanlig CXR bekreftet å være stor på sengekanten ultralyd der den behandlende klinikeren følte at drenering ville være fordelaktig
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom partialtrykk av oksygen og inspirert konsentrasjon av oksygen (P:F-forhold)
Tidsramme: pre-prosedyre, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer etter prosedyre
|
pre-prosedyre, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer etter prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter på A-a gradienter, dødromsventilasjon, ventilatorinnstillinger og dynamisk etterlevelse
Tidsramme: pre-prosedyre, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer etter prosedyre
|
pre-prosedyre, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer etter prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MREC-07/H0505/197
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .