Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanhoudende effecten van thoracocentese bij mechanisch beademde patiënten

4 juni 2009 bijgewerkt door: Oxford University Hospitals NHS Trust

Aanhoudende effecten van thoracocentese bij mechanisch beademde patiënten: een observationele cohortstudie in één centrum

Ophopingen van vocht rond de longen (pleuravocht) komen vaak voor bij patiënten die mechanisch worden beademd. Langdurig gebruik van mechanische beademing kan leiden tot ernstige complicaties zoals longontsteking en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De afvoer van pleurale effusies kan leiden tot verbeteringen in de oxygenatie, waardoor het gemakkelijker wordt om mechanische beademing stop te zetten.

Het doel van deze studie was om de effecten van thoracocentese (pleuravochtdrainage) op de bloedoxygenatie gedurende een periode van 48 uur te onderzoeken om te zien of de effecten aanhouden en daarom nuttig zijn bij deze stopzetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een verzameling gegevens zijn van patiënten bij wie de behandelend arts heeft besloten dat pleurale drainage nuttig zou zijn. Echografie zal worden gebruikt om de aanwezigheid van pleurale effusie te bevestigen en om de grootte van de pleurale effusie te schatten en om de positie van de pleurale drain te bevestigen. Gegevens worden verzameld vóór drainage, 30 minuten na drainage en vervolgens 4,8,12 en 24 uur na het inbrengen van de drain (zie ook bijgevoegd onderzoeksoverzicht). Metingen omvatten arteriële bloedgasanalyse afkomstig van een inwonende arteriële katheter, bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, gemengde, uitgeademde CO2 en ventilatorinstellingen. De metingen stoppen aan het einde van de periode van 48 uur of wanneer het team dat voor de patiënt zorgt ervoor kiest om de drain te verwijderen (afhankelijk van wat het eerste is).

Alle metingen inclusief de arteriële bloedgasanalyse behoren tot de standaardzorg van een IC-patiënt. De arteriële bloedgasmetingen worden afgenomen via een arteriële verblijfskatheter die routinematig op alle IC-patiënten wordt geplaatst. Alleen het gebruik van thoracale echografie door een getrainde echoscopist, zowel voor als na de procedure, is een aanvulling op de standaardzorg van de patiënt. Het gebruik van thoraxfoto's is ter beoordeling van de behandelend arts en maakt geen deel uit van het onderzoeksprotocol. Standaard biochemische, microbiologische en cytologische tests zullen worden uitgevoerd op het pleuravocht en het bloed in overeenstemming met de standaardpraktijk voor pleurale effusies.

De primaire uitkomstmaat is het effect van drainage op de P:F ratio. metingen van dode ruimteventilatie, A-a-gradiënten, ventilatorinstellingen en dynamische compliantie zullen ook worden beoordeeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op mechanische beademing met bewijs van pleurale effusie op CXR bevestigd met echografie aan het bed

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op mechanische beademing met bewijs van pleurale effusies op gewone CXR bevestigd groot te zijn op echografie aan het bed bij wie de behandelende arts dacht dat drainage nuttig zou zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verhouding van partiële zuurstofdruk tot ingeademde zuurstofconcentratie (P:F-verhouding)
Tijdsspanne: pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure
pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten op A-a-gradiënten, dode ruimteventilatie, ventilatorinstellingen en dynamische compliantie
Tijdsspanne: pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure
pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MREC-07/H0505/197

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren