- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00915161
Aanhoudende effecten van thoracocentese bij mechanisch beademde patiënten
Aanhoudende effecten van thoracocentese bij mechanisch beademde patiënten: een observationele cohortstudie in één centrum
Ophopingen van vocht rond de longen (pleuravocht) komen vaak voor bij patiënten die mechanisch worden beademd. Langdurig gebruik van mechanische beademing kan leiden tot ernstige complicaties zoals longontsteking en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. De afvoer van pleurale effusies kan leiden tot verbeteringen in de oxygenatie, waardoor het gemakkelijker wordt om mechanische beademing stop te zetten.
Het doel van deze studie was om de effecten van thoracocentese (pleuravochtdrainage) op de bloedoxygenatie gedurende een periode van 48 uur te onderzoeken om te zien of de effecten aanhouden en daarom nuttig zijn bij deze stopzetting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een verzameling gegevens zijn van patiënten bij wie de behandelend arts heeft besloten dat pleurale drainage nuttig zou zijn. Echografie zal worden gebruikt om de aanwezigheid van pleurale effusie te bevestigen en om de grootte van de pleurale effusie te schatten en om de positie van de pleurale drain te bevestigen. Gegevens worden verzameld vóór drainage, 30 minuten na drainage en vervolgens 4,8,12 en 24 uur na het inbrengen van de drain (zie ook bijgevoegd onderzoeksoverzicht). Metingen omvatten arteriële bloedgasanalyse afkomstig van een inwonende arteriële katheter, bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, gemengde, uitgeademde CO2 en ventilatorinstellingen. De metingen stoppen aan het einde van de periode van 48 uur of wanneer het team dat voor de patiënt zorgt ervoor kiest om de drain te verwijderen (afhankelijk van wat het eerste is).
Alle metingen inclusief de arteriële bloedgasanalyse behoren tot de standaardzorg van een IC-patiënt. De arteriële bloedgasmetingen worden afgenomen via een arteriële verblijfskatheter die routinematig op alle IC-patiënten wordt geplaatst. Alleen het gebruik van thoracale echografie door een getrainde echoscopist, zowel voor als na de procedure, is een aanvulling op de standaardzorg van de patiënt. Het gebruik van thoraxfoto's is ter beoordeling van de behandelend arts en maakt geen deel uit van het onderzoeksprotocol. Standaard biochemische, microbiologische en cytologische tests zullen worden uitgevoerd op het pleuravocht en het bloed in overeenstemming met de standaardpraktijk voor pleurale effusies.
De primaire uitkomstmaat is het effect van drainage op de P:F ratio. metingen van dode ruimteventilatie, A-a-gradiënten, ventilatorinstellingen en dynamische compliantie zullen ook worden beoordeeld
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Verenigd Koninkrijk, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op mechanische beademing met bewijs van pleurale effusies op gewone CXR bevestigd groot te zijn op echografie aan het bed bij wie de behandelende arts dacht dat drainage nuttig zou zijn
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verhouding van partiële zuurstofdruk tot ingeademde zuurstofconcentratie (P:F-verhouding)
Tijdsspanne: pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure
|
pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten op A-a-gradiënten, dode ruimteventilatie, ventilatorinstellingen en dynamische compliantie
Tijdsspanne: pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure
|
pre-procedure, 30 minuten, 4,8,24 en 48 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MREC-07/H0505/197
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .