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Efeitos sustentados da toracocentese em pacientes ventilados mecanicamente

4 de junho de 2009 atualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust

Efeitos sustentados da toracocentese em pacientes ventilados mecanicamente: um estudo observacional de coorte de centro único

Coleções de líquido ao redor do pulmão (derrames pleurais) são comuns em pacientes sob ventilação mecânica. Permanências prolongadas em ventilação mecânica podem levar a complicações graves, como pneumonia, e estão associadas a morbidade e mortalidade significativas. A drenagem de derrames pleurais pode levar a melhorias na oxigenação facilitando a interrupção da ventilação mecânica.

O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da toracocentese (drenagem do líquido pleural) na oxigenação do sangue durante um período de 48 horas para verificar se os efeitos são sustentados e, portanto, úteis nessa descontinuação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta será uma coleta de dados em pacientes nos quais foi decidido pelo médico assistente que a drenagem pleural seria benéfica. O ultrassom será usado para confirmar a presença de derrame pleural e para estimar o tamanho dos derrames pleurais e para confirmar a posição do dreno pleural. Os dados serão coletados antes da drenagem, 30 minutos após a drenagem e 4,8,12 e 24 horas após a inserção do dreno (consulte também o resumo das investigações em anexo). As medições incluirão análise de gases sanguíneos arteriais extraídos de um cateter arterial interno, pressão arterial, pulso, frequência respiratória, CO2 misto e expirado e configurações do ventilador. As medições serão interrompidas ao final do período de 48 horas ou quando a equipe que estiver cuidando do paciente decidir retirar o dreno (o que ocorrer primeiro).

Todas as medições, incluindo a análise de gases no sangue arterial, fazem parte do tratamento padrão de um paciente de UTI. As medições de gases no sangue arterial são retiradas de um cateter arterial interno que é rotineiramente colocado em todos os pacientes de UTI. Somente o uso de ultrassonografia torácica por um ultrassonografista treinado antes e depois do procedimento será adicional ao tratamento padrão do paciente. O uso de radiografias de tórax fica a critério do médico assistente e não faz parte do protocolo do estudo. Testes padrão bioquímicos, microbiológicos e citológicos serão realizados no líquido pleural e no sangue de acordo com a prática padrão para derrames pleurais.

A medida de resultado primário são os efeitos da drenagem na relação P:F. medidas de ventilação do espaço morto, gradientes A-a, configurações do ventilador e complacência dinâmica também serão avaliadas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Reino Unido, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em ventilação mecânica com evidência de derrame pleural na radiografia confirmada com ultrassom à beira do leito

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em ventilação mecânica com evidência de derrames pleurais em RX simples confirmados como grandes na ultrassonografia à beira do leito, nos quais o médico assistente sentiu que a drenagem seria benéfica

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção da pressão parcial de oxigênio para a concentração inspirada de oxigênio (relação P:F)
Prazo: pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento
pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos nos gradientes A-a, ventilação de espaço morto, configurações do ventilador e complacência dinâmica
Prazo: pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento
pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

5 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MREC-07/H0505/197

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