- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00915161
Efeitos sustentados da toracocentese em pacientes ventilados mecanicamente
Efeitos sustentados da toracocentese em pacientes ventilados mecanicamente: um estudo observacional de coorte de centro único
Coleções de líquido ao redor do pulmão (derrames pleurais) são comuns em pacientes sob ventilação mecânica. Permanências prolongadas em ventilação mecânica podem levar a complicações graves, como pneumonia, e estão associadas a morbidade e mortalidade significativas. A drenagem de derrames pleurais pode levar a melhorias na oxigenação facilitando a interrupção da ventilação mecânica.
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da toracocentese (drenagem do líquido pleural) na oxigenação do sangue durante um período de 48 horas para verificar se os efeitos são sustentados e, portanto, úteis nessa descontinuação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta será uma coleta de dados em pacientes nos quais foi decidido pelo médico assistente que a drenagem pleural seria benéfica. O ultrassom será usado para confirmar a presença de derrame pleural e para estimar o tamanho dos derrames pleurais e para confirmar a posição do dreno pleural. Os dados serão coletados antes da drenagem, 30 minutos após a drenagem e 4,8,12 e 24 horas após a inserção do dreno (consulte também o resumo das investigações em anexo). As medições incluirão análise de gases sanguíneos arteriais extraídos de um cateter arterial interno, pressão arterial, pulso, frequência respiratória, CO2 misto e expirado e configurações do ventilador. As medições serão interrompidas ao final do período de 48 horas ou quando a equipe que estiver cuidando do paciente decidir retirar o dreno (o que ocorrer primeiro).
Todas as medições, incluindo a análise de gases no sangue arterial, fazem parte do tratamento padrão de um paciente de UTI. As medições de gases no sangue arterial são retiradas de um cateter arterial interno que é rotineiramente colocado em todos os pacientes de UTI. Somente o uso de ultrassonografia torácica por um ultrassonografista treinado antes e depois do procedimento será adicional ao tratamento padrão do paciente. O uso de radiografias de tórax fica a critério do médico assistente e não faz parte do protocolo do estudo. Testes padrão bioquímicos, microbiológicos e citológicos serão realizados no líquido pleural e no sangue de acordo com a prática padrão para derrames pleurais.
A medida de resultado primário são os efeitos da drenagem na relação P:F. medidas de ventilação do espaço morto, gradientes A-a, configurações do ventilador e complacência dinâmica também serão avaliadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxon
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Oxford, Oxon, Reino Unido, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ventilação mecânica com evidência de derrames pleurais em RX simples confirmados como grandes na ultrassonografia à beira do leito, nos quais o médico assistente sentiu que a drenagem seria benéfica
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção da pressão parcial de oxigênio para a concentração inspirada de oxigênio (relação P:F)
Prazo: pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento
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pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos nos gradientes A-a, ventilação de espaço morto, configurações do ventilador e complacência dinâmica
Prazo: pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento
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pré-procedimento, 30 minutos, 4,8,24 e 48 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREC-07/H0505/197
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