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Effetti sostenuti della toracocentesi nei pazienti ventilati meccanicamente

4 giugno 2009 aggiornato da: Oxford University Hospitals NHS Trust

Effetti prolungati della toracocentesi nei pazienti ventilati meccanicamente: uno studio osservazionale di coorte a centro singolo

Le raccolte di liquido intorno al polmone (versamenti pleurici) sono comuni nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Lunghi soggiorni in ventilazione meccanica possono portare a gravi complicazioni come la polmonite e sono associati a significativa morbilità e mortalità. Il drenaggio dei versamenti pleurici può portare a miglioramenti nell'ossigenazione rendendo più facile l'interruzione della ventilazione meccanica.

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della toracocentesi (drenaggio del liquido pleurico) sull'ossigenazione del sangue per un periodo di 48 ore per vedere se gli effetti sono sostenuti e quindi utili in questa interruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa sarà una raccolta di dati in pazienti in cui è stato deciso dal medico curante che il drenaggio pleurico sarebbe vantaggioso. L'ecografia verrà utilizzata per confermare la presenza di versamento pleurico e per stimare la dimensione dei versamenti pleurici e per confermare la posizione del drenaggio pleurico. I dati saranno raccolti prima del drenaggio, 30 minuti dopo il drenaggio e poi a 4,8,12 e 24 ore dopo l'inserimento del drenaggio (si veda anche l'allegato sommario delle indagini). Le misurazioni includeranno l'emogasanalisi arteriosa prelevata da un catetere arterioso a permanenza, la pressione sanguigna, il polso, la frequenza respiratoria, la CO2 mista, espirata e le impostazioni del ventilatore. Le misurazioni si interromperanno alla fine del periodo di 48 ore o quando il team che si prende cura del paziente sceglie di rimuovere il drenaggio (a seconda di quale sia il primo).

Tutte le misurazioni, compresa l'emogasanalisi arteriosa, fanno parte della cura standard di un paziente in terapia intensiva. Le misurazioni dei gas nel sangue arterioso vengono prelevate da un catetere arterioso a permanenza che viene sistematicamente posizionato su tutti i pazienti in terapia intensiva. Solo l'uso dell'ecografia toracica da parte di un ecografista addestrato sia prima che dopo la procedura sarà aggiuntivo alla cura standard del paziente. L'uso di radiografie del torace è a discrezione del medico curante e non fa parte del protocollo dello studio. Saranno eseguiti test biochimici, microbiologici e citologici standard sul liquido pleurico e sul sangue in linea con la pratica standard per i versamenti pleurici.

La misura dell'outcome primario sono gli effetti del drenaggio sul rapporto P:F. saranno inoltre valutate le misure di ventilazione dello spazio morto, i gradienti A-a, le impostazioni del ventilatore e la compliance dinamica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Regno Unito, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in ventilazione meccanica con evidenza di versamento pleurico su CXR confermato con ecografia al letto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con evidenza di versamenti pleurici su CXR semplice confermati di essere grandi all'ecografia al letto in cui il medico curante ha ritenuto che il drenaggio sarebbe stato utile

Criteri di esclusione:

  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto tra pressione parziale di ossigeno e concentrazione inspirata di ossigeno (rapporto P:F)
Lasso di tempo: pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura
pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sui gradienti A-a, ventilazione dello spazio morto, impostazioni del ventilatore e compliance dinamica
Lasso di tempo: pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura
pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MREC-07/H0505/197

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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