- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00915161
Effetti sostenuti della toracocentesi nei pazienti ventilati meccanicamente
Effetti prolungati della toracocentesi nei pazienti ventilati meccanicamente: uno studio osservazionale di coorte a centro singolo
Le raccolte di liquido intorno al polmone (versamenti pleurici) sono comuni nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. Lunghi soggiorni in ventilazione meccanica possono portare a gravi complicazioni come la polmonite e sono associati a significativa morbilità e mortalità. Il drenaggio dei versamenti pleurici può portare a miglioramenti nell'ossigenazione rendendo più facile l'interruzione della ventilazione meccanica.
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della toracocentesi (drenaggio del liquido pleurico) sull'ossigenazione del sangue per un periodo di 48 ore per vedere se gli effetti sono sostenuti e quindi utili in questa interruzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa sarà una raccolta di dati in pazienti in cui è stato deciso dal medico curante che il drenaggio pleurico sarebbe vantaggioso. L'ecografia verrà utilizzata per confermare la presenza di versamento pleurico e per stimare la dimensione dei versamenti pleurici e per confermare la posizione del drenaggio pleurico. I dati saranno raccolti prima del drenaggio, 30 minuti dopo il drenaggio e poi a 4,8,12 e 24 ore dopo l'inserimento del drenaggio (si veda anche l'allegato sommario delle indagini). Le misurazioni includeranno l'emogasanalisi arteriosa prelevata da un catetere arterioso a permanenza, la pressione sanguigna, il polso, la frequenza respiratoria, la CO2 mista, espirata e le impostazioni del ventilatore. Le misurazioni si interromperanno alla fine del periodo di 48 ore o quando il team che si prende cura del paziente sceglie di rimuovere il drenaggio (a seconda di quale sia il primo).
Tutte le misurazioni, compresa l'emogasanalisi arteriosa, fanno parte della cura standard di un paziente in terapia intensiva. Le misurazioni dei gas nel sangue arterioso vengono prelevate da un catetere arterioso a permanenza che viene sistematicamente posizionato su tutti i pazienti in terapia intensiva. Solo l'uso dell'ecografia toracica da parte di un ecografista addestrato sia prima che dopo la procedura sarà aggiuntivo alla cura standard del paziente. L'uso di radiografie del torace è a discrezione del medico curante e non fa parte del protocollo dello studio. Saranno eseguiti test biochimici, microbiologici e citologici standard sul liquido pleurico e sul sangue in linea con la pratica standard per i versamenti pleurici.
La misura dell'outcome primario sono gli effetti del drenaggio sul rapporto P:F. saranno inoltre valutate le misure di ventilazione dello spazio morto, i gradienti A-a, le impostazioni del ventilatore e la compliance dinamica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxon
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Oxford, Oxon, Regno Unito, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con evidenza di versamenti pleurici su CXR semplice confermati di essere grandi all'ecografia al letto in cui il medico curante ha ritenuto che il drenaggio sarebbe stato utile
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il rapporto tra pressione parziale di ossigeno e concentrazione inspirata di ossigeno (rapporto P:F)
Lasso di tempo: pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura
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pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetti sui gradienti A-a, ventilazione dello spazio morto, impostazioni del ventilatore e compliance dinamica
Lasso di tempo: pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura
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pre-procedura, 30 minuti, 4,8,24 e 48 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC-07/H0505/197
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