- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00915161
Vedvarende virkninger af Thoracocentese hos mekanisk ventilerede patienter
Vedvarende virkninger af Thoracocentesis i mekanisk ventilerede patienter: en observationel enkeltcenter kohorteundersøgelse
Væskeopsamlinger omkring lungen (pleurale effusioner) er almindelige hos patienter på mekanisk ventilation. Lange ophold på mekanisk ventilation kan føre til alvorlige komplikationer såsom lungebetændelse og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Dræningen af pleurale effusioner kan føre til forbedringer i iltningen, hvilket gør det lettere at afbryde mekanisk ventilation.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af thoracocentese (pleuralvæskedrænage) på blodiltningen over en 48 timers periode for at se, om virkningerne er vedvarende og derfor nyttige ved denne seponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en indsamling af data hos patienter, hvor det er blevet besluttet af den behandlende kliniker, at pleuraldrænage ville være gavnligt. Ultralyd vil blive brugt til at bekræfte tilstedeværelsen af pleural effusion og til at estimere størrelsen af pleural effusioner og til at bekræfte placeringen af pleural drænet. Data vil blive indsamlet før dræning, 30 minutter efter dræning og derefter 4,8,12 og 24 timer efter indsættelse af drænet (se også vedlagte resumé af undersøgelser). Målinger vil omfatte arteriel blodgasanalyse taget fra et indlagt arterielt kateter, blodtryk, puls, respirationsfrekvens, blandet, udløbet CO2 og ventilatorindstillinger. Målingerne stopper enten i slutningen af 48 timers perioden, eller når teamet, der tager sig af patienten, har valgt at fjerne drænet (alt efter hvad der er det første).
Alle målinger inklusive arteriel blodgasanalyse er en del af standardbehandlingen af en intensivpatient. De arterielle blodgasmålinger udtages fra et indlagt arterielt kateter, som rutinemæssigt er på plads på alle intensivpatienter. Kun brugen af thorax ultralyd af en uddannet ultrasonograf både før og efter proceduren vil være et supplement til standardbehandlingen af patienten. Brugen af røntgenbilleder af thorax er efter den behandlende klinikers skøn og er ikke en del af undersøgelsesprotokollen. Standard biokemiske, mikrobiologiske og cytologiske tests vil blive udført på pleuravæsken og blodet i overensstemmelse med standardpraksis for pleural effusion.
Det primære resultatmål er effekterne af dræning på P:F-forholdet. mål for dødrumsventilation, A-a gradianter, ventilatorindstillinger og dynamisk compliance vil også blive vurderet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Det Forenede Kongerige, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mekanisk ventilation med tegn på pleurale effusioner på almindelig CXR bekræftede at være store på sengen ultralyd, hos hvem den behandlende kliniker følte, at dræning ville være gavnlig
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem partialtryk af oxygen og indåndet koncentration af oxygen (P:F-forhold)
Tidsramme: før proceduren, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer efter proceduren
|
før proceduren, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter på A-a-gradienter, dødrumsventilation, ventilatorindstillinger og dynamisk compliance
Tidsramme: før proceduren, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer efter proceduren
|
før proceduren, 30 minutter, 4,8,24 og 48 timer efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MREC-07/H0505/197
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetThorakoskopi | PleuraeffusionsforstyrrelseEgypten
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael