- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00915161
Ihållande effekter av torakocentes hos mekaniskt ventilerade patienter
Ihållande effekter av torakocentesis hos mekaniskt ventilationspatienter: en observationsstudie med ett enda centrum
Ansamlingar av vätska runt lungan (pleurautgjutning) är vanliga hos patienter på mekanisk ventilation. Långa vistelser på mekanisk ventilation kan leda till allvarliga komplikationer som lunginflammation och är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet. Dräneringen av pleurautgjutning kan leda till förbättringar av syresättningen som gör det lättare att avbryta mekanisk ventilation.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av thoracocentesis (pleuralvätskedränering) på blodsyresättningen under en 48-timmarsperiod för att se om effekterna kvarstår och därför är till hjälp vid detta avbrott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en insamling av data från patienter där det har beslutats av den behandlande läkaren att pleuradränage skulle vara fördelaktigt. Ultraljud kommer att användas för att bekräfta förekomsten av pleurautgjutning och för att uppskatta storleken på pleurautgjutningarna och för att bekräfta placeringen av pleuralt drän. Data kommer att samlas in före dränering, 30 minuter efter dränering och sedan 4,8,12 och 24 timmar efter införandet av avloppet (se även bifogad sammanfattning av undersökningar). Mätningarna kommer att inkludera analys av arteriell blodgas från en innestående arteriell kateter, blodtryck, puls, andningsfrekvens, blandad, utgången CO2 och ventilatorinställningar. Mätningarna kommer att stoppas antingen i slutet av 48-timmarsperioden eller när teamet som tar hand om patienten valde att ta bort dräneringen (beroende på vilket som är först).
Alla mätningar inklusive arteriell blodgasanalys ingår i standardvården för en ICU-patient. De arteriella blodgasmätningarna tas ut från en innestående arteriell kateter som rutinmässigt är på plats på alla intensivvårdspatienter. Endast användningen av thorax ultraljud av en utbildad ultraljudsläkare både före och efter ingreppet kommer att vara ett komplement till standardvården för patienten. Användningen av lungröntgen är av den behandlande läkaren och utgör inte en del av studieprotokollet. Standard biokemiska, mikrobiologiska och cytologiska tester kommer att utföras på pleuravätskan och blodet i enlighet med standardpraxis för pleurautgjutning.
Det primära utfallsmåttet är dräneringens effekter på P:F-förhållandet. mått på dödutrymmesventilation, A-a-gradianter, ventilatorinställningar och dynamisk efterlevnad kommer också att bedömas
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Storbritannien, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på mekanisk ventilation med tecken på pleurautgjutning på vanlig CXR bekräftades vara stor vid sängkantsultraljud där den behandlande läkaren kände att dränering skulle vara fördelaktigt
Exklusions kriterier:
- Koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förhållandet mellan partialtryck av syre och inandad koncentration av syre (P:F-förhållande)
Tidsram: före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren
|
före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekter på A-a-gradienter, dödutrymmesventilation, ventilatorinställningar och dynamisk efterlevnad
Tidsram: före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren
|
före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MREC-07/H0505/197
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .