Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ihållande effekter av torakocentes hos mekaniskt ventilerade patienter

4 juni 2009 uppdaterad av: Oxford University Hospitals NHS Trust

Ihållande effekter av torakocentesis hos mekaniskt ventilationspatienter: en observationsstudie med ett enda centrum

Ansamlingar av vätska runt lungan (pleurautgjutning) är vanliga hos patienter på mekanisk ventilation. Långa vistelser på mekanisk ventilation kan leda till allvarliga komplikationer som lunginflammation och är förknippade med betydande sjuklighet och dödlighet. Dräneringen av pleurautgjutning kan leda till förbättringar av syresättningen som gör det lättare att avbryta mekanisk ventilation.

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av thoracocentesis (pleuralvätskedränering) på blodsyresättningen under en 48-timmarsperiod för att se om effekterna kvarstår och därför är till hjälp vid detta avbrott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en insamling av data från patienter där det har beslutats av den behandlande läkaren att pleuradränage skulle vara fördelaktigt. Ultraljud kommer att användas för att bekräfta förekomsten av pleurautgjutning och för att uppskatta storleken på pleurautgjutningarna och för att bekräfta placeringen av pleuralt drän. Data kommer att samlas in före dränering, 30 minuter efter dränering och sedan 4,8,12 och 24 timmar efter införandet av avloppet (se även bifogad sammanfattning av undersökningar). Mätningarna kommer att inkludera analys av arteriell blodgas från en innestående arteriell kateter, blodtryck, puls, andningsfrekvens, blandad, utgången CO2 och ventilatorinställningar. Mätningarna kommer att stoppas antingen i slutet av 48-timmarsperioden eller när teamet som tar hand om patienten valde att ta bort dräneringen (beroende på vilket som är först).

Alla mätningar inklusive arteriell blodgasanalys ingår i standardvården för en ICU-patient. De arteriella blodgasmätningarna tas ut från en innestående arteriell kateter som rutinmässigt är på plats på alla intensivvårdspatienter. Endast användningen av thorax ultraljud av en utbildad ultraljudsläkare både före och efter ingreppet kommer att vara ett komplement till standardvården för patienten. Användningen av lungröntgen är av den behandlande läkaren och utgör inte en del av studieprotokollet. Standard biokemiska, mikrobiologiska och cytologiska tester kommer att utföras på pleuravätskan och blodet i enlighet med standardpraxis för pleurautgjutning.

Det primära utfallsmåttet är dräneringens effekter på P:F-förhållandet. mått på dödutrymmesventilation, A-a-gradianter, ventilatorinställningar och dynamisk efterlevnad kommer också att bedömas

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Storbritannien, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på mekanisk ventilation med tecken på pleurautgjutning på CXR bekräftade med ultraljud vid sängen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation med tecken på pleurautgjutning på vanlig CXR bekräftades vara stor vid sängkantsultraljud där den behandlande läkaren kände att dränering skulle vara fördelaktigt

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förhållandet mellan partialtryck av syre och inandad koncentration av syre (P:F-förhållande)
Tidsram: före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren
före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekter på A-a-gradienter, dödutrymmesventilation, ventilatorinställningar och dynamisk efterlevnad
Tidsram: före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren
före proceduren, 30 minuter, 4,8,24 och 48 timmar efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MREC-07/H0505/197

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera