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Efectos sostenidos de la toracocentesis en pacientes con ventilación mecánica

4 de junio de 2009 actualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust

Efectos sostenidos de la toracocentesis en pacientes con ventilación mecánica: un estudio de cohorte observacional de centro único

Las acumulaciones de líquido alrededor del pulmón (derrames pleurales) son comunes en pacientes con ventilación mecánica. Las estancias prolongadas con ventilación mecánica pueden provocar complicaciones graves, como neumonía, y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas. El drenaje de los derrames pleurales puede mejorar la oxigenación facilitando la suspensión de la ventilación mecánica.

El propósito de este estudio fue examinar los efectos de la toracocentesis (drenaje de líquido pleural) sobre la oxigenación de la sangre durante un período de 48 horas para ver si los efectos se mantienen y, por lo tanto, son útiles en esta interrupción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta será una recopilación de datos en pacientes en los que el médico tratante ha decidido que el drenaje pleural sería beneficioso. Se utilizará ultrasonido para confirmar la presencia de derrame pleural y para estimar el tamaño de los derrames pleurales y para confirmar la posición del drenaje pleural. Los datos se recopilarán antes del drenaje, 30 minutos después del drenaje y luego a las 4, 8, 12 y 24 horas después de la inserción del drenaje (consulte también el resumen de investigaciones adjunto). Las mediciones incluirán análisis de gases en sangre arterial extraídos de un catéter arterial permanente, presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, mezcla de CO2 espirado y ajustes del ventilador. Las mediciones se detendrán al final del período de 48 horas o cuando el equipo que atiende al paciente decida retirar el drenaje (lo que ocurra primero).

Todas las mediciones, incluido el análisis de gases en sangre arterial, forman parte de la atención estándar de un paciente de la UCI. Las mediciones de gases en sangre arterial se extraen de un catéter arterial permanente que se coloca de forma rutinaria en todos los pacientes de la UCI. Solo el uso de ultrasonido torácico por parte de un ecografista capacitado tanto antes como después del procedimiento será adicional a la atención estándar del paciente. El uso de radiografías de tórax queda a discreción del médico tratante y no forma parte del protocolo del estudio. Se realizarán pruebas bioquímicas, microbiológicas y citológicas estándar en el líquido pleural y la sangre de acuerdo con la práctica estándar para derrames pleurales.

La medida de resultado primaria son los efectos del drenaje en la relación P:F. También se evaluarán las medidas de ventilación del espacio muerto, los gradientes A-a, la configuración del ventilador y el cumplimiento dinámico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oxon
      • Oxford, Oxon, Reino Unido, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en ventilación mecánica con evidencia de derrame pleural en CXR confirmado con ecografía de cabecera

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ventilación mecánica con evidencia de derrames pleurales en la CXR simple confirmados como grandes en la ecografía de cabecera en los que el médico tratante consideró que el drenaje sería beneficioso

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La relación entre la presión parcial de oxígeno y la concentración inspirada de oxígeno (relación P:F)
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento
antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos sobre los gradientes A-a, la ventilación del espacio muerto, la configuración del ventilador y el cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento
antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MREC-07/H0505/197

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