- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00915161
Efectos sostenidos de la toracocentesis en pacientes con ventilación mecánica
Efectos sostenidos de la toracocentesis en pacientes con ventilación mecánica: un estudio de cohorte observacional de centro único
Las acumulaciones de líquido alrededor del pulmón (derrames pleurales) son comunes en pacientes con ventilación mecánica. Las estancias prolongadas con ventilación mecánica pueden provocar complicaciones graves, como neumonía, y se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas. El drenaje de los derrames pleurales puede mejorar la oxigenación facilitando la suspensión de la ventilación mecánica.
El propósito de este estudio fue examinar los efectos de la toracocentesis (drenaje de líquido pleural) sobre la oxigenación de la sangre durante un período de 48 horas para ver si los efectos se mantienen y, por lo tanto, son útiles en esta interrupción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta será una recopilación de datos en pacientes en los que el médico tratante ha decidido que el drenaje pleural sería beneficioso. Se utilizará ultrasonido para confirmar la presencia de derrame pleural y para estimar el tamaño de los derrames pleurales y para confirmar la posición del drenaje pleural. Los datos se recopilarán antes del drenaje, 30 minutos después del drenaje y luego a las 4, 8, 12 y 24 horas después de la inserción del drenaje (consulte también el resumen de investigaciones adjunto). Las mediciones incluirán análisis de gases en sangre arterial extraídos de un catéter arterial permanente, presión arterial, pulso, frecuencia respiratoria, mezcla de CO2 espirado y ajustes del ventilador. Las mediciones se detendrán al final del período de 48 horas o cuando el equipo que atiende al paciente decida retirar el drenaje (lo que ocurra primero).
Todas las mediciones, incluido el análisis de gases en sangre arterial, forman parte de la atención estándar de un paciente de la UCI. Las mediciones de gases en sangre arterial se extraen de un catéter arterial permanente que se coloca de forma rutinaria en todos los pacientes de la UCI. Solo el uso de ultrasonido torácico por parte de un ecografista capacitado tanto antes como después del procedimiento será adicional a la atención estándar del paciente. El uso de radiografías de tórax queda a discreción del médico tratante y no forma parte del protocolo del estudio. Se realizarán pruebas bioquímicas, microbiológicas y citológicas estándar en el líquido pleural y la sangre de acuerdo con la práctica estándar para derrames pleurales.
La medida de resultado primaria son los efectos del drenaje en la relación P:F. También se evaluarán las medidas de ventilación del espacio muerto, los gradientes A-a, la configuración del ventilador y el cumplimiento dinámico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxon
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Oxford, Oxon, Reino Unido, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica con evidencia de derrames pleurales en la CXR simple confirmados como grandes en la ecografía de cabecera en los que el médico tratante consideró que el drenaje sería beneficioso
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación entre la presión parcial de oxígeno y la concentración inspirada de oxígeno (relación P:F)
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento
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antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos sobre los gradientes A-a, la ventilación del espacio muerto, la configuración del ventilador y el cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento
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antes del procedimiento, 30 minutos, 4, 8, 24 y 48 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC-07/H0505/197
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