Trvalé účinky torakocentézy u mechanicky ventilovaných pacientů
Trvalé účinky torakocentézy u mechanicky ventilovaných pacientů: observační kohortová studie jediného centra
Nahromadění tekutiny kolem plic (pleurální výpotek) je běžné u pacientů na mechanické ventilaci. Dlouhé pobyty na umělé ventilaci mohou vést k závažným komplikacím, jako je zápal plic, a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou. Drenáž pleurálních výpotků může vést ke zlepšení oxygenace, což usnadňuje přerušení mechanické ventilace.
Účelem této studie bylo zkoumat účinky torakocentézy (odvod pleurální tekutiny) na okysličení krve po dobu 48 hodin, aby se zjistilo, zda jsou účinky trvalé, a tedy užitečné při tomto přerušení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Půjde o sběr dat u pacientů, u kterých ošetřující lékař rozhodl, že pleurální drenáž by byla prospěšná. Ultrazvuk bude použit k potvrzení přítomnosti pleurálního výpotku a k odhadu velikosti pleurálních výpotků a k potvrzení polohy pleurálního drénu. Data budou sbírána před drenáží, 30 minut po drenáži a poté 4, 8, 12 a 24 hodin po zavedení drénu (viz také přiložený souhrn šetření). Měření bude zahrnovat analýzu arteriálních krevních plynů odebraných ze zavedeného arteriálního katétru, krevní tlak, puls, dechovou frekvenci, smíšený, vydechovaný CO2 a nastavení ventilátoru. Měření se zastaví buď na konci 48hodinového období, nebo když se tým pečující o pacienta rozhodl odstranit drén (podle toho, co nastane dříve).
Všechna měření včetně analýzy arteriálních krevních plynů jsou součástí standardní péče o pacienta na JIP. Měření arteriálních krevních plynů se odebírá ze zavedeného arteriálního katétru, který je běžně zaveden u všech pacientů na JIP. Pouze použití hrudního ultrazvuku vyškoleným ultrasonografem před i po výkonu bude doplňkem standardní péče o pacienta. Použití rentgenových snímků hrudníku je na uvážení ošetřujícího lékaře a není součástí protokolu studie. Na pleurální tekutině a krvi budou prováděny standardní biochemické, mikrobiologické a cytologické testy v souladu se standardní praxí pro pleurální výpotky.
Primárním výsledným měřítkem jsou účinky drenáže na poměr P:F. Posouzena budou také opatření ventilace mrtvého prostoru, gradienty A-a, nastavení ventilátoru a dynamická poddajnost
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxon
-
Oxford, Oxon, Spojené království, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na umělé plicní ventilaci s průkazem pleurálních výpotků na prostém CRT potvrzeném ultrazvukem u lůžka jako velcí, u kterých ošetřující lékař cítil, že drenáž by byla prospěšná
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr parciálního tlaku kyslíku k vdechované koncentraci kyslíku (poměr P:F)
Časové okno: před zákrokem, 30 minut, 4, 8, 24 a 48 hodin po zákroku
|
před zákrokem, 30 minut, 4, 8, 24 a 48 hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky na gradienty A-a, ventilaci mrtvého prostoru, nastavení ventilátoru a dynamickou poddajnost
Časové okno: před zákrokem, 30 minut, 4, 8, 24 a 48 hodin po zákroku
|
před zákrokem, 30 minut, 4, 8, 24 a 48 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MREC-07/H0505/197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .