- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00915161
Nachhaltige Auswirkungen der Thorakozentese bei beatmeten Patienten
Nachhaltige Auswirkungen der Thorakozentese bei beatmeten Patienten: eine beobachtende Single-Center-Kohortenstudie
Bei Patienten, die mechanisch beatmet werden, kommt es häufig zu Flüssigkeitsansammlungen um die Lunge (Pleuraergüsse). Längere Beatmungsdauer kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Lungenentzündung führen und ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Die Ableitung von Pleuraergüssen kann zu einer Verbesserung der Sauerstoffversorgung führen und das Absetzen der mechanischen Beatmung erleichtern.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der Thorakozentese (Ableitung von Pleuraflüssigkeit) auf die Sauerstoffversorgung des Blutes über einen Zeitraum von 48 Stunden zu untersuchen, um festzustellen, ob die Auswirkungen anhaltend und daher bei diesem Absetzen hilfreich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Datensammlung bei Patienten, bei denen der behandelnde Arzt entschieden hat, dass eine Pleuradrainage von Vorteil wäre. Ultraschall wird verwendet, um das Vorhandensein eines Pleuraergusses zu bestätigen, die Größe des Pleuraergusses abzuschätzen und die Position des Pleuraabflusses zu bestätigen. Die Daten werden vor der Drainage, 30 Minuten nach der Drainage und dann 4,8,12 und 24 Stunden nach dem Einsetzen der Drainage erhoben (siehe auch beigefügte Zusammenfassung der Untersuchungen). Zu den Messungen gehören die arterielle Blutgasanalyse aus einem arteriellen Dauerkatheter, Blutdruck, Puls, Atemfrequenz, gemischtes, ausgeatmetes CO2 und Beatmungseinstellungen. Die Messungen werden entweder am Ende des 48-Stunden-Zeitraums beendet oder wenn das Team, das sich um den Patienten kümmert, die Drainage entfernt (je nachdem, was zuerst eintritt).
Sämtliche Messungen inklusive der arteriellen Blutgasanalyse gehören zur Standardversorgung eines Intensivpatienten. Die arteriellen Blutgasmessungen werden einem arteriellen Verweilkatheter entnommen, der routinemäßig bei allen Intensivpatienten angebracht ist. Lediglich die Verwendung von Thoraxultraschall durch einen ausgebildeten Ultraschalldiagnostiker vor und nach dem Eingriff stellt eine Ergänzung zur Standardversorgung des Patienten dar. Die Verwendung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs liegt im Ermessen des behandelnden Arztes und ist nicht Teil des Studienprotokolls. An der Pleuraflüssigkeit und dem Blut werden standardmäßige biochemische, mikrobiologische und zytologische Tests gemäß der Standardpraxis für Pleuraergüsse durchgeführt.
Das primäre Ergebnismaß sind die Auswirkungen der Drainage auf das P:F-Verhältnis. Maßnahmen zur Totraumbelüftung, A-a-Gradienten, Beatmungsgeräteeinstellungen und dynamische Compliance werden ebenfalls bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxon
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Oxford, Oxon, Vereinigtes Königreich, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter mechanischer Beatmung mit Anzeichen von Pleuraergüssen im einfachen CXR bestätigten, dass sie im Ultraschall am Krankenbett groß waren und bei denen der behandelnde Arzt eine Drainage als vorteilhaft erachtete
Ausschlusskriterien:
- Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das Verhältnis des Sauerstoffpartialdrucks zur eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (P:F-Verhältnis)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4,8,24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
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vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4,8,24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswirkungen auf A-a-Gradienten, Totraumventilation, Beatmungseinstellungen und dynamische Compliance
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4, 8, 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
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vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4, 8, 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MREC-07/H0505/197
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