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Nachhaltige Auswirkungen der Thorakozentese bei beatmeten Patienten

4. Juni 2009 aktualisiert von: Oxford University Hospitals NHS Trust

Nachhaltige Auswirkungen der Thorakozentese bei beatmeten Patienten: eine beobachtende Single-Center-Kohortenstudie

Bei Patienten, die mechanisch beatmet werden, kommt es häufig zu Flüssigkeitsansammlungen um die Lunge (Pleuraergüsse). Längere Beatmungsdauer kann zu schwerwiegenden Komplikationen wie Lungenentzündung führen und ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Die Ableitung von Pleuraergüssen kann zu einer Verbesserung der Sauerstoffversorgung führen und das Absetzen der mechanischen Beatmung erleichtern.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen der Thorakozentese (Ableitung von Pleuraflüssigkeit) auf die Sauerstoffversorgung des Blutes über einen Zeitraum von 48 Stunden zu untersuchen, um festzustellen, ob die Auswirkungen anhaltend und daher bei diesem Absetzen hilfreich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Datensammlung bei Patienten, bei denen der behandelnde Arzt entschieden hat, dass eine Pleuradrainage von Vorteil wäre. Ultraschall wird verwendet, um das Vorhandensein eines Pleuraergusses zu bestätigen, die Größe des Pleuraergusses abzuschätzen und die Position des Pleuraabflusses zu bestätigen. Die Daten werden vor der Drainage, 30 Minuten nach der Drainage und dann 4,8,12 und 24 Stunden nach dem Einsetzen der Drainage erhoben (siehe auch beigefügte Zusammenfassung der Untersuchungen). Zu den Messungen gehören die arterielle Blutgasanalyse aus einem arteriellen Dauerkatheter, Blutdruck, Puls, Atemfrequenz, gemischtes, ausgeatmetes CO2 und Beatmungseinstellungen. Die Messungen werden entweder am Ende des 48-Stunden-Zeitraums beendet oder wenn das Team, das sich um den Patienten kümmert, die Drainage entfernt (je nachdem, was zuerst eintritt).

Sämtliche Messungen inklusive der arteriellen Blutgasanalyse gehören zur Standardversorgung eines Intensivpatienten. Die arteriellen Blutgasmessungen werden einem arteriellen Verweilkatheter entnommen, der routinemäßig bei allen Intensivpatienten angebracht ist. Lediglich die Verwendung von Thoraxultraschall durch einen ausgebildeten Ultraschalldiagnostiker vor und nach dem Eingriff stellt eine Ergänzung zur Standardversorgung des Patienten dar. Die Verwendung von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs liegt im Ermessen des behandelnden Arztes und ist nicht Teil des Studienprotokolls. An der Pleuraflüssigkeit und dem Blut werden standardmäßige biochemische, mikrobiologische und zytologische Tests gemäß der Standardpraxis für Pleuraergüsse durchgeführt.

Das primäre Ergebnismaß sind die Auswirkungen der Drainage auf das P:F-Verhältnis. Maßnahmen zur Totraumbelüftung, A-a-Gradienten, Beatmungsgeräteeinstellungen und dynamische Compliance werden ebenfalls bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter mechanischer Beatmung mit Anzeichen eines Pleuraergusses im CXR, bestätigt durch Ultraschall am Krankenbett

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unter mechanischer Beatmung mit Anzeichen von Pleuraergüssen im einfachen CXR bestätigten, dass sie im Ultraschall am Krankenbett groß waren und bei denen der behandelnde Arzt eine Drainage als vorteilhaft erachtete

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Verhältnis des Sauerstoffpartialdrucks zur eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (P:F-Verhältnis)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4,8,24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4,8,24 und 48 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen auf A-a-Gradienten, Totraumventilation, Beatmungseinstellungen und dynamische Compliance
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4, 8, 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff
vor dem Eingriff, 30 Minuten, 4, 8, 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: andrew p walden, PhD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MREC-07/H0505/197

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Klinische Studien zur Pleuraerguss

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