接受帕立骨化醇与安慰剂治疗的慢性肾脏病 (CKD) 患者的血管反应性
2016年10月7日 更新者：Amy Barton Pai
19-nor-1α-二羟基维生素 D2（帕立骨化醇）与安慰剂对 CKD 患者氧化应激和血管反应性的影响
这项研究正在研究维生素 D 如何影响血管对压力的反应以及可能增加慢性肾病 (CKD) 患者血管阻塞的物质的血液水平。
CKD 患者的血管健康状况恶化，一些研究表明维生素 D 可以改善血管健康。
本研究中使用的维生素 D 类型（帕立骨化醇）经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗高甲状旁腺激素水平。
这项研究的目的是找出除了降低甲状旁腺激素水平的能力之外，帕立骨化醇是否还有其他好处，例如改善血管对压力的反应和降低可能增加血管阻塞的物质的血液水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center South Clinical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛选开始时≥ 18 岁的男性或女性
- CKD，eGFR 15-60 mL/min/1.73m2 通过 MDRD
- 预计 4 个月内不会开始透析
- 筛选期间血清完整 PTH 70-200 pg/mL
- 筛选前 30 天采用稳定的 ACEI/ARB 方案
排除标准：
下列任何一种疾病的病史：
- 充血性心力衰竭
- 最近 6 个月内的 MI
- 脑血管意外史
- 重大瓣膜病
- 恶性肿瘤
- 目前正在服用任何维生素 D 产品
- 筛选前 30 天内的平均收缩压值 > 190 或舒张压值 > 100 mm/Hg
- 目前正在滴定使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂进行治疗
- 连续两次血清钙值大于 10.2 mg/dL 或 Ca x P > 55 mg2/dL2
- 目前正在接受促红细胞生成剂或静脉补铁治疗
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Pai, Pharm.D.、Albany College of Pharmacy and Health Sciences
- 首席研究员：Amy Pai, PharmD、Albany College of Pharmacy and Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月5日
首次发布 (估计)
2009年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月7日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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