Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten reaktiivisuus kroonisissa munuaissairaudissa (CKD) potilailla, jotka saavat parikalsitolia vs. lumelääkettä

perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Amy Barton Pai

19-nor-1α-dihydroksi-D2-vitamiinin (parikalsitoli) vaikutukset plaseboon verrattuna oksidatiiviseen stressiin ja verisuonten reaktiivisuuteen kroonista munuaista kärsivillä potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka D-vitamiini voi vaikuttaa verisuonten reaktioihin stressiin ja veren aineiden pitoisuuksiin, jotka voivat lisätä verisuonten tukkeutumista kroonista munuaissairauspotilailla (CKD). Verisuonten terveys heikkenee kroonisessa taudissa, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiini parantaa verisuonten terveyttä. Tässä tutkimuksessa käytetty D-vitamiinityyppi (parikalsitoli) on Food and Drug Administration (FDA), joka on hyväksytty korkean lisäkilpirauhashormonitason hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parikalsitolilla muita etuja sen lisäksi, että se alentaa lisäkilpirauhashormonitasoja, kuten parantaa verisuonten reaktiota stressiin ja vähentää veren aineita, jotka voivat lisätä verisuonten tukkeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center South Clinical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥ 18-vuotiaat seulonnan alkaessa
  • CKD eGFR:llä 15-60 ml/min/1,73 m2 kirjoittanut MDRD
  • Dialyysin ei odoteta alkavan 4 kuukauteen
  • Seerumi koskematon PTH 70-200 pg/ml seulontajakson aikana
  • Vakaalla ACEI/ARB-ohjelmalla 30 päivää ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi jokin seuraavista sairauksista:

    • sydämen vajaatoiminta
    • MI viimeisen 6 kuukauden aikana
    • aivoverenkiertohäiriön historia
    • merkittävä läppäsairaus
    • pahanlaatuisuus
  • Syö tällä hetkellä mitä tahansa D-vitamiinivalmistetta
  • Keskimääräinen systolinen verenpaine > 190 tai diastolinen verenpaine > 100 mm/Hg seulonta edeltävien 30 päivän aikana
  • Tällä hetkellä titrataan hoitoa angiotensiinikonvertaasin estäjällä tai angiotensiinireseptorin salpaajalla
  • Kaksi peräkkäistä seerumin kalsiumarvoa yli 10,2 mg/dl tai Ca x P > 55 mg2/dL2
  • Saat tällä hetkellä erytropoieesia stimuloivaa ainetta tai suonensisäistä rautahoitoa
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo Paricalcitolille 1 mikrog QD x 8 viikkoa
Active Comparator: Paricalcitol
Lääke: Paricalcitol
parikalsitoli 1 mikrog QD x 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kiertävässä ICAM-1:ssä absoluuttisina arvoina lähtötilanteessa, päivä 28 ja päivä 56
Aikaikkuna: Päivä 28 ja päivä 56
ICAM-1:n (intrasellulaarinen adheesiomolekyyli) arvot mittaavat verisuonten reaktiivisuutta kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, päivä 28 ja päivä 56
Päivä 28 ja päivä 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amy Barton Pai

Yhteistyökumppanit

Albany College of Pharmacy and Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Pai, Pharm.D., Albany College of Pharmacy and Health Sciences
  • Päätutkija: Amy Pai, PharmD, Albany College of Pharmacy and Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Paricalcitol-AMC2443

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Paricalcitol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa