Verisuonten reaktiivisuus kroonisissa munuaissairaudissa (CKD) potilailla, jotka saavat parikalsitolia vs. lumelääkettä
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Amy Barton Pai
19-nor-1α-dihydroksi-D2-vitamiinin (parikalsitoli) vaikutukset plaseboon verrattuna oksidatiiviseen stressiin ja verisuonten reaktiivisuuteen kroonista munuaista kärsivillä potilailla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka D-vitamiini voi vaikuttaa verisuonten reaktioihin stressiin ja veren aineiden pitoisuuksiin, jotka voivat lisätä verisuonten tukkeutumista kroonista munuaissairauspotilailla (CKD).
Verisuonten terveys heikkenee kroonisessa taudissa, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiini parantaa verisuonten terveyttä.
Tässä tutkimuksessa käytetty D-vitamiinityyppi (parikalsitoli) on Food and Drug Administration (FDA), joka on hyväksytty korkean lisäkilpirauhashormonitason hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parikalsitolilla muita etuja sen lisäksi, että se alentaa lisäkilpirauhashormonitasoja, kuten parantaa verisuonten reaktiota stressiin ja vähentää veren aineita, jotka voivat lisätä verisuonten tukkeutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center South Clinical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥ 18-vuotiaat seulonnan alkaessa
- CKD eGFR:llä 15-60 ml/min/1,73 m2 kirjoittanut MDRD
- Dialyysin ei odoteta alkavan 4 kuukauteen
- Seerumi koskematon PTH 70-200 pg/ml seulontajakson aikana
- Vakaalla ACEI/ARB-ohjelmalla 30 päivää ennen seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi jokin seuraavista sairauksista:
- sydämen vajaatoiminta
- MI viimeisen 6 kuukauden aikana
- aivoverenkiertohäiriön historia
- merkittävä läppäsairaus
- pahanlaatuisuus
- Syö tällä hetkellä mitä tahansa D-vitamiinivalmistetta
- Keskimääräinen systolinen verenpaine > 190 tai diastolinen verenpaine > 100 mm/Hg seulonta edeltävien 30 päivän aikana
- Tällä hetkellä titrataan hoitoa angiotensiinikonvertaasin estäjällä tai angiotensiinireseptorin salpaajalla
- Kaksi peräkkäistä seerumin kalsiumarvoa yli 10,2 mg/dl tai Ca x P > 55 mg2/dL2
- Saat tällä hetkellä erytropoieesia stimuloivaa ainetta tai suonensisäistä rautahoitoa
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Placebo Paricalcitolille 1 mikrog QD x 8 viikkoa
|
|
Active Comparator: Paricalcitol
|
parikalsitoli 1 mikrog QD x 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävässä ICAM-1:ssä absoluuttisina arvoina lähtötilanteessa, päivä 28 ja päivä 56
Aikaikkuna: Päivä 28 ja päivä 56
|
ICAM-1:n (intrasellulaarinen adheesiomolekyyli) arvot mittaavat verisuonten reaktiivisuutta kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, päivä 28 ja päivä 56
|
Päivä 28 ja päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Pai, Pharm.D., Albany College of Pharmacy and Health Sciences
- Päätutkija: Amy Pai, PharmD, Albany College of Pharmacy and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paricalcitol-AMC2443
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .