Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaszkuláris reaktivitás krónikus vesebetegségben (CKD) paricalcitolt kapó betegek placebóval szemben

2016. október 7. frissítette: Amy Barton Pai

A 19-nor-1α-dihidroxi-D2-vitamin (Parikalcitol) hatása a placebóval szemben az oxidatív stresszre és a vaszkuláris reaktivitásra krónikus betegségben szenvedő betegeknél

Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a D-vitamin hogyan befolyásolhatja a véredények stresszre adott reakcióit, valamint a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek vérében olyan anyagok szintjét, amelyek növelhetik az erek elzáródását. Az erek egészsége romlik a krónikus vesebetegségben, és néhány tanulmány kimutatta, hogy a D-vitamin javítja a vérerek egészségét. A vizsgálatban használt D-vitamin típus (parikalcitol) a Food and Drug Administration (FDA) által jóváhagyott magas parathormonszint kezelésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, van-e a parikalcitolnak egyéb előnyei azon túl, hogy csökkenti a mellékpajzsmirigyhormon-szintet, például javítja az erek stresszre adott reakcióját, és csökkenti az olyan anyagok vérszintjét, amelyek növelhetik az erek elzáródását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center South Clinical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nők ≥ 18 évesek a szűrés kezdetén
  • CKD eGFR-rel 15-60 ml/perc/1,73 m2 az MDRD által
  • Várhatóan 4 hónapig nem kezdik meg a dialízist
  • A szérum ép PTH 70-200 pg/mL a szűrési időszakban
  • Stabil ACEI/ARB-sémában 30 napig a szűrés előtt

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi betegségek bármelyikének kórtörténete:

    • pangásos szívelégtelenség
    • MI az elmúlt 6 hónapban
    • cerebrovascularis baleset anamnézisében
    • jelentős billentyűbetegség
    • rosszindulatú daganat
  • Jelenleg bármilyen D-vitamin készítményt szed
  • Az átlagos szisztolés vérnyomás > 190 vagy a diasztolés vérnyomás > 100 mm/Hg a szűrést megelőző 30 napban
  • Jelenleg angiotenzin konvertáló enzim gátlóval vagy angiotenzin receptor blokkolóval végzett terápia titrálás alatt áll
  • Két egymást követő szérum kalcium érték nagyobb, mint 10,2 mg/dl vagy Ca x P > 55 mg2/dL2
  • Jelenleg eritropoézist stimuláló szert vagy intravénás vasterápiát kap
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo a Paricalcitol számára 1 mikrogramm QD x 8 hét
Aktív összehasonlító: Paricalcitol
Drog: Paricalcitol
parikalcitol 1 mcg QD x 8 hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a keringő ICAM-1-ben az alapvonal abszolút értékeivel, a 28. és az 56. napon
Időkeret: 28. és 56. nap
Az ICAM-1 (intracelluláris adhéziós molekula) értékei a vaszkuláris reaktivitás mértéke, három időpontban: kiindulási, 28. és 56. napon
28. és 56. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amy Barton Pai

Együttműködők

Albany College of Pharmacy and Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Pai, Pharm.D., Albany College of Pharmacy and Health Sciences
  • Kutatásvezető: Amy Pai, PharmD, Albany College of Pharmacy and Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Paricalcitol-AMC2443

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paricalcitol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel