파리칼시톨 대 위약을 투여받은 만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈관 반응성
2016년 10월 7일 업데이트: Amy Barton Pai
19-nor-1α-dihydroxyvitamin D2 (Paricalcitol) 대 위약이 CKD 환자의 산화 스트레스 및 혈관 반응성에 미치는 영향
이 연구는 비타민 D가 스트레스에 대한 혈관 반응과 만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈관 막힘을 증가시킬 수 있는 물질의 혈중 농도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 연구하고 있습니다.
CKD에서는 혈관 건강이 악화되며 일부 연구에서는 비타민 D가 혈관 건강을 개선한다고 밝혔습니다.
이 연구에서 사용되는 비타민 D 유형(파리칼시톨)은 식품의약국(FDA)에서 높은 부갑상선 호르몬 수치를 치료하도록 승인되었습니다.
이 연구의 목적은 파리칼시톨이 스트레스에 대한 혈관 반응 개선 및 혈관 막힘을 증가시킬 수 있는 물질의 혈중 수치 감소와 같은 부갑상선 호르몬 수치를 낮추는 능력 외에 다른 이점이 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center South Clinical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시작 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성
- eGFR이 있는 CKD 15-60mL/분/1.73m2 의해 MDRD
- 4개월 동안 투석을 시작할 것으로 예상되지 않음
- 스크리닝 기간 동안 혈청 온전한 PTH 70-200 pg/mL
- 스크리닝 전 30일 동안 안정적인 ACEI/ARB 요법
제외 기준:
다음 질병의 병력:
- 울혈 성 심부전증
- 지난 6개월 이내 MI
- 뇌 혈관 사고의 역사
- 중요한 판막 질환
- 강한 악의
- 현재 복용 중인 비타민 D 제품
- 스크리닝 이전 30일 동안의 평균 수축기 혈압 값 > 190 또는 이완기 혈압 값 > 100mmHg
- 현재 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제로 치료를 적정하고 있습니다.
- 10.2 mg/dL 초과 또는 Ca x P > 55 mg2/dL2를 초과하는 2개의 연속 혈청 칼슘 값
- 현재 적혈구 생성 촉진제 또는 정맥 철분 요법을 받고 있는 자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
Paricalcitol 1 mcg QD x 8주에 대한 위약
|
|
활성 비교기: 파리칼시톨
|
파리칼시톨 1mcg QD x 8주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선, 28일 및 56일에서 절대값으로 표시되는 순환 ICAM-1의 변화
기간: 28일 및 56일
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기준선, 28일 및 56일의 세 시점에서 혈관 반응성의 척도인 ICAM-1(세포내 부착 분자)의 값
|
28일 및 56일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Pai, Pharm.D., Albany College of Pharmacy and Health Sciences
- 수석 연구원: Amy Pai, PharmD, Albany College of Pharmacy and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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