无关脐带血移植的初步研究

疾病纳入标准：

一般而言，这包括临床上需要自愿无关供体移植的所有血液病症。

1. 同种异体移植被认为是最佳治疗选择的急性、慢性白血病或骨髓增生异常综合征。

   1. 首次完全缓解 (CR1) 的急性髓性白血病 (AML) 具有以下特征之一：

      • 高风险的细胞遗传学或分子改变（例如 t(9;22)、缺失 7/7q-、单体 5 或 del(5q)、3q26 改变、复杂核型 [3 个或更多异常]、p53 改变、11q23 尤其是 t(6;11) 异常、FLT-3 ITD )
      • 诊断时白细胞 > 50 x109/l（除了预后良好的分子重排病例外，白细胞应 > 100 x 109/l）

   2. 骨髓增生异常综合征

      • 国际预后指数 (IPSS) 高于 1（中间组 2 或高风险）
      • IPSS 0 或 0.5 存在需要治疗的血细胞减少症。
   3. 首次 CR 中与治疗相关的 AML 或 MDS
   4. 第二个 (CR2) 或后续 CR 中的 AML 或 MDS
   5. Ph'阳性慢性粒细胞白血病

   我。 在第一慢性期，如果明确证明对酪氨酸激酶抑制剂难治和/或不耐受 ii. 第二慢性期

2. 急性淋巴细胞白血病 (ALL)

   A。 在具有以下特征之一的 CR1 中： i.非常高风险的染色体或分子改变（例如 t(9;22)、t(4;11)、成人复杂核型、bcr/abl 重排、MLL 重排) ii. 对诱导治疗的缓慢反应定义为在诱导治疗第 14 天时骨髓中存在 >10% 原始细胞 iii。 年龄 > 30 岁的成年人 iv. 具有 B ALL 细胞系且诊断时白细胞数 >25 x 109/L 或 T ALL 细胞系且诊断时白细胞数 >100X109/L 的成人

   b.在 CR2 或后续 CR

3. 非霍奇金淋巴瘤

   1. 滤泡性 NHL：第二次或随后的完全或部分缓解
   2. 套细胞 NHL：第二次或随后的完全或部分缓解
   3. 高级别 NHL：第二次完全缓解或部分缓解非常好

4. 霍奇金病

   A。在第二次或随后的完全或部分缓解

5. 慢性淋巴细胞白血病。

   1. 在第二次或随后的缓解期
   2. 在首次缓解时具有不良风险预后特征
6. 获得性骨髓衰竭综合征
7. 适用于 UD 骨髓移植的其他血液恶性肿瘤

患者选择

纳入标准：清髓性预处理方案

1. 年龄在 35 岁以下和 18 岁以上
2. 缺乏 HLA 相容的相关供体。
3. 需要紧急移植或在国际登记处搜索后没有 HLA 相容性 VUD。
4. 具有 HLA 相容性 VUD 但移植中心认为其供体不合适的患者也符合条件。
5. 合适的 UD-UCB 单位的可用性。
6. 知情同意。

排除标准：清髓性预处理方案

1. 具有可用的 5-6/6 HLA-A、-B、-DRB1 匹配同胞供体或 10/10 无关骨髓供体的患者
2. ECOG 体能状态低于 2
3. 需要治疗的心功能不全、有症状的冠状动脉疾病或 LVEF 低于 40%。
4. 肝脏疾病，总胆红素超过 20umol/l 或 AST > 正常上限的 3 倍。
5. 严重低氧血症，pO2 < 70 mm Hg，DLCO 降低 < 预测值的 70%；或轻度低氧血症，pO2 < 80 mm Hg 且 DLCO 严重下降 < 预测值的 60%。
6. 肾功能受损（肌酐 > 正常上限的 2 倍或肌酐清除率 < 年龄、性别、体重的 50%）。
7. 以前接受过 Thymoglobulin® 治疗的患者
8. HIV或HTLV阳性患者。
9. 由于预处理方案对胎儿的风险和对哺乳婴儿的潜在风险，怀孕或哺乳的女性患者。
10. 移植指征以外的疾病严重限制预期寿命
11. 严重并发未经治疗的感染，例如 活动性肺结核、真菌病或病毒感染
12. 严重的精神/心理障碍
13. 没有/不能提供知情同意
14. 妨碍化疗治疗的严重疾病
15. 骨髓纤维化

纳入标准：降低强度预处理方案（对于 FluMel 和 FluCyTBI 方案）：

1. 年龄在 70 岁以下和 18 岁以上
2. 缺乏 HLA 相容的相关供体。
3. 需要紧急移植或在国际登记处搜索后没有 HLA 相容性 VUD。
4. 具有 HLA 相容性 VUD 但移植中心认为其供体不合适的患者也符合条件。
5. 合适的 UD-UCB 单位的可用性。
6. 知情同意。

排除标准：降低强度的预处理方案（对于 FluMel 和 FluCyTBI 方案）：

1. 具有可用的 5-6/6 HLA-A、-B、-DRB1 匹配同胞供体或 10/10 无关骨髓供体的患者
2. ECOG 体能状态低于 2
3. 需要治疗的心功能不全、有症状的冠状动脉疾病或 LVEF 低于 35%。
4. 肝脏疾病，总胆红素大于正常上限的 2 倍或 AST > 正常上限的 5 倍。
5. 严重低氧血症，pO2 < 70 mm Hg，DLCO 降低 < 预测值的 50%；或轻度低氧血症，pO2 < 80 mm Hg 且 DLCO 严重降低 < 预测值的 50%。
6. 肾功能受损（肌酐 > 正常上限的 2 倍或肌酐清除率 < 年龄、性别、体重的 50%）。
7. 先前的辐射排除了额外剂量 200 cGy 的全身辐射 (TBI) 的安全给药。
8. 以前接受过 Thymoglobulin® 治疗的患者
9. HIV或HTLV阳性患者。
10. 由于预处理方案对胎儿的风险和对哺乳婴儿的潜在风险，怀孕或哺乳的女性患者。
11. 移植指征以外的疾病严重限制预期寿命
12. 严重的并发不受控制的感染，例如 活动性肺结核、真菌病或病毒感染
13. 严重的精神/心理障碍
14. 没有/不能提供知情同意
15. 在之前的清髓性移植后 6 个月内。
16. 形态学复发/持续/进展性疾病的急性白血病患者
17. 中度或高级 NHL、套细胞 NHL 和在挽救治疗中难治或进展的霍奇金病。
18. 骨髓纤维化