骨骼牵引与皮肤牵引治疗股骨骨折
2017年4月27日 更新者：Vanderbilt University Medical Center
骨骼牵引与皮肤牵引治疗股骨干骨折的评价
本研究的目的是确定骨骼牵引或皮肤牵引在治疗股骨骨折方面是否存在差异。
研究概览
详细说明
股骨干骨折在繁忙的一级创伤中心很常见，即使在损伤控制骨科时代，大多数这些骨折也能在 24 小时内得到最终固定。
暂时缓解这些骨折的历史方法是放置股骨远端或胫骨近端骨骼牵引针。
然而，在儿科人群中，由于担心骨骼损伤而未使用骨骼牵引，几十年来皮肤牵引一直是金标准。
成人骨骼牵引的原因尚不明确，也没有临床研究表明骨骼牵引比皮肤牵引在减少手术室时间或更好地控制疼痛方面提供更好的结果。
随着急诊科初级住院医师看到的高能量创伤数量不断增加，时间限制已成为患者护理中的一个重要因素。
镇静和设备采购的长期延迟使得稳定股骨骨干骨折成为一项耗时的经历。
本研究的目的是确定骨骼股骨牵引和皮肤股骨牵引在以下方面是否存在差异：1) 患者会诊时间和骨折稳定性； 2) 由于缺乏清醒镇静而给患者带来的成本和风险； 3) 手术前的疼痛评分； 4) 手术固定时股骨骨干部分的复位时间； 5) 牵引后疼痛减轻。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者愿意同意
- 18岁或以上
- 持续发生股骨骨干骨折，开放性或闭合性
- 英语能力
- 该肢体孤立性骨折
排除标准：
- 病理性骨折
- 镇静病人
- 同肢多发伤
- 不能或不愿意同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：皮肤牵引
通过使用连接到腿部的靴子上的带子应用。
一根绳子系在靴子上。
重物附在绳索上以利用重力拉动牵引力。
牵引一直保持到位，直到患者接受股骨骨折复位手术。
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股骨牵引是一种临时干预措施，用于重新调整断骨并帮助缓解压力和肌肉痉挛，直至进行手术固定。
其他名称：
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有源比较器：骨骼牵引
在膝盖内侧做一个小切口，然后通过手术将针插入骨头。
然后附上重物，以牵引骨折的股骨。
该牵引针将留在体内，直到患者接受股骨骨折复位手术。
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股骨牵引是一种临时干预措施，用于重新调整断骨并帮助缓解压力和肌肉痉挛，直至进行手术固定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组在停留时间方面的差异。
大体时间：在急诊室 (ED) 最多 24 小时
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从输入咨询到应用牵引装置的时间。
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在急诊室 (ED) 最多 24 小时
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到达起点后通过导丝时间
大体时间：在急诊室 (ED) 最多 24 小时
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一旦在 OR 中使用开放扩孔钻，导丝穿过复位骨折的时间
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在急诊室 (ED) 最多 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesse L Even, MD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月5日
首次发布 (估计)
2009年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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