- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00916136
A csontváz és a bőr húzása a combcsonttörések kezelésére
2017. április 27. frissítette: Vanderbilt University Medical Center
A csontváz és a bőr vontatásának értékelése diaphysealis combcsonttörések esetén
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek a csontváz vagy a bőr vontatásában a combcsonttörések kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A diaphysealis combcsonttörések gyakoriak a forgalmas 1. szintű traumatológiai centrumokban, és még a károsodáskontroll ortopédia korában is ezeknek a töréseknek a többségét 24 órán belül véglegesen rögzítik.
E törések időzítésének történelmi módszere egy disztális femorális vagy proximális sípcsont csontváz húzócsap elhelyezése volt.
A gyermekpopulációban azonban a csontváz vontatását nem használják, mivel aggodalomra adnak okot a fizikális sérülések miatt, és a bőrvontatás évtizedek óta az arany standard.
A csontváz vontatásának okait felnőtteknél nem határozták meg pontosan, és nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek azt mutatnák, hogy a csontváz vontatása jobb eredményeket biztosít a műtőben való csökkenés idején vagy jobb fájdalomcsillapítást, mint a bőr húzása.
A sürgősségi osztályon a fiatalabb rezidensek által tapasztalt, egyre növekvő mennyiségű nagy energiájú traumával az időkorlátok jelentős tényezővé váltak a betegek ellátásában.
A szedáció és a felszerelések beszerzésének hosszú késése miatt a diaphysealis combcsonttörés stabilizálása időigényes feladat.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a csontváz és a bőr combcsont-húzása között a következők tekintetében: 1) a beteg konzultációs ideje és a törés stabilizálása; 2) költség és kockázat a beteget a tudatos szedáció hiánya miatt; 3) a műtét előtti fájdalompontszámok; 4) a diaphysealis combcsont frakció csökkenésének ideje a műtéti rögzítés során; és 5) fájdalomcsillapítás húzóerő alkalmazása után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg hajlandó beleegyezni
- 18 éves vagy idősebb
- Nyílt vagy zárt diafízis combcsonttörés
- angol kompetens
- Izolált törés ezen a végtagon
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törés
- Nyugtatott beteg
- Politrauma ugyanazon a végtagon
- Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bőr vontatása
A lábszárhoz rögzíthető csizmán lévő heveder segítségével rögzíthető.
A csomagtartóhoz kötél van rögzítve.
Súly van a kötélhez rögzítve, hogy a gravitáció segítségével húzza a tapadást.
A vontatást a helyén hagyják, amíg a pácienst a combcsonttörés csökkentésére szolgáló műtétre nem viszik.
|
A femoral Traction egy ideiglenes beavatkozás a törött csont helyreigazítására, valamint a nyomás és az izomgörcsök enyhítésére a műtéti rögzítésig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Csontváz vontatás
A térd belsejében egy kis bemetszést végeznek, és egy csapot sebészi úton helyeznek át a csonton.
Ezután súlyokat rögzítenek, amelyek meghúzzák a törött combcsontot.
Ez a húzócsap mindaddig bent marad, amíg a pácienst műtétre nem viszik a combcsonttörés csökkentésére.
|
A femoral Traction egy ideiglenes beavatkozás a törött csont helyreigazítására, valamint a nyomás és az izomgörcsök enyhítésére a műtéti rögzítésig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a két csoport között a tartózkodási idő tekintetében.
Időkeret: a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
|
A konzultáció beírásától a vonóberendezés alkalmazásáig eltelt idő.
|
a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
|
|
A vezetődrót áthaladásának ideje a kiindulási pont elérése után
Időkeret: a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
|
A vezetődrót csökkentett törésen való átvezetésének ideje, miután a nyitó dörzsárt VAGY-ban használják
|
a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 081299
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .