Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontváz és a bőr húzása a combcsonttörések kezelésére

2017. április 27. frissítette: Vanderbilt University Medical Center

A csontváz és a bőr vontatásának értékelése diaphysealis combcsonttörések esetén

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek a csontváz vagy a bőr vontatásában a combcsonttörések kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diaphysealis combcsonttörések gyakoriak a forgalmas 1. szintű traumatológiai centrumokban, és még a károsodáskontroll ortopédia korában is ezeknek a töréseknek a többségét 24 órán belül véglegesen rögzítik. E törések időzítésének történelmi módszere egy disztális femorális vagy proximális sípcsont csontváz húzócsap elhelyezése volt. A gyermekpopulációban azonban a csontváz vontatását nem használják, mivel aggodalomra adnak okot a fizikális sérülések miatt, és a bőrvontatás évtizedek óta az arany standard. A csontváz vontatásának okait felnőtteknél nem határozták meg pontosan, és nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek azt mutatnák, hogy a csontváz vontatása jobb eredményeket biztosít a műtőben való csökkenés idején vagy jobb fájdalomcsillapítást, mint a bőr húzása. A sürgősségi osztályon a fiatalabb rezidensek által tapasztalt, egyre növekvő mennyiségű nagy energiájú traumával az időkorlátok jelentős tényezővé váltak a betegek ellátásában. A szedáció és a felszerelések beszerzésének hosszú késése miatt a diaphysealis combcsonttörés stabilizálása időigényes feladat. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a csontváz és a bőr combcsont-húzása között a következők tekintetében: 1) a beteg konzultációs ideje és a törés stabilizálása; 2) költség és kockázat a beteget a tudatos szedáció hiánya miatt; 3) a műtét előtti fájdalompontszámok; 4) a diaphysealis combcsont frakció csökkenésének ideje a műtéti rögzítés során; és 5) fájdalomcsillapítás húzóerő alkalmazása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg hajlandó beleegyezni
  • 18 éves vagy idősebb
  • Nyílt vagy zárt diafízis combcsonttörés
  • angol kompetens
  • Izolált törés ezen a végtagon

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás törés
  • Nyugtatott beteg
  • Politrauma ugyanazon a végtagon
  • Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bőr vontatása
A lábszárhoz rögzíthető csizmán lévő heveder segítségével rögzíthető. A csomagtartóhoz kötél van rögzítve. Súly van a kötélhez rögzítve, hogy a gravitáció segítségével húzza a tapadást. A vontatást a helyén hagyják, amíg a pácienst a combcsonttörés csökkentésére szolgáló műtétre nem viszik.
A femoral Traction egy ideiglenes beavatkozás a törött csont helyreigazítására, valamint a nyomás és az izomgörcsök enyhítésére a műtéti rögzítésig.
Más nevek:
  • Bucks Traction
  • Traction Pins
  • Bőr vontatása
  • Csontváz vontatás
  • Skin Traction
  • Egyensúly a csontváz vontatása
  • Kiegyensúlyozott felfüggesztés vonóerő
  • (BST)
  • Bryant vontatása
  • 90 fokos vonóerő
Aktív összehasonlító: Csontváz vontatás
A térd belsejében egy kis bemetszést végeznek, és egy csapot sebészi úton helyeznek át a csonton. Ezután súlyokat rögzítenek, amelyek meghúzzák a törött combcsontot. Ez a húzócsap mindaddig bent marad, amíg a pácienst műtétre nem viszik a combcsonttörés csökkentésére.
A femoral Traction egy ideiglenes beavatkozás a törött csont helyreigazítására, valamint a nyomás és az izomgörcsök enyhítésére a műtéti rögzítésig.
Más nevek:
  • Bucks Traction
  • Traction Pins
  • Bőr vontatása
  • Csontváz vontatás
  • Skin Traction
  • Egyensúly a csontváz vontatása
  • Kiegyensúlyozott felfüggesztés vonóerő
  • (BST)
  • Bryant vontatása
  • 90 fokos vonóerő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a két csoport között a tartózkodási idő tekintetében.
Időkeret: a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
A konzultáció beírásától a vonóberendezés alkalmazásáig eltelt idő.
a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
A vezetődrót áthaladásának ideje a kiindulási pont elérése után
Időkeret: a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig
A vezetődrót csökkentett törésen való átvezetésének ideje, miután a nyitó dörzsárt VAGY-ban használják
a sürgősségi osztályon (ED) legfeljebb 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel