Скелетное и кожное вытяжение при лечении переломов бедренной кости
27 апреля 2017 г. обновлено: Vanderbilt University Medical Center
Оценка скелетного и кожного вытяжения при диафизарных переломах бедренной кости
Целью данного исследования является определение различий в скелетном или кожном вытяжении при лечении переломов бедренной кости.
Обзор исследования
Подробное описание
Переломы диафиза бедренной кости являются обычным явлением в загруженных травматологических центрах первого уровня, и даже в эпоху ортопедии с контролем повреждений большинство этих переломов окончательно фиксируются в течение 24 часов.
Исторический метод временной фиксации этих переломов заключался в размещении скелетного вытяжного штифта в дистальном отделе бедра или проксимальном отделе большеберцовой кости.
Однако в педиатрической популяции скелетное вытяжение не используется из-за опасений по поводу физического повреждения, а кожное вытяжение десятилетиями было золотым стандартом.
Причины скелетного вытяжения у взрослых четко не определены, и нет клинических исследований, показывающих, что скелетное вытяжение обеспечивает лучшие результаты во времени сокращения операционной или лучший контроль боли, чем кожное вытяжение.
С постоянно растущим количеством высокоэнергетических травм, наблюдаемых у младших ординаторов в отделении неотложной помощи, нехватка времени стала важным фактором в уходе за пациентами.
Долгие задержки для седации и закупки оборудования делают стабилизацию диафизарного перелома бедренной кости трудоемкой операцией.
Цель данного исследования – определить, существуют ли различия между скелетным и кожным вытяжением бедра с точки зрения: 1) времени консультации пациента и стабилизации перелома; 2) стоимость и риск для пациента из-за отсутствия седации в сознании; 3) оценка боли до операции; 4) время редукции диафизарной фракции бедренной кости при хирургической фиксации; и 5) облегчение боли после применения тракции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент желает дать согласие
- 18 лет и старше
- Перелом диафиза бедренной кости, открытый или закрытый
- английский грамотный
- Изолированный перелом этой конечности
Критерий исключения:
- Патологический перелом
- Успокоенный пациент
- Политравма одной конечности
- Не может или не желает дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кожная тяга
Применяется с помощью ремешка на ботинке, который крепится к ноге.
К ботинку привязывается веревка.
Груз прикреплен к веревке, чтобы использовать гравитацию для тяги.
Вытяжение остается на месте до тех пор, пока пациента не доставят на операцию по вправлению перелома бедренной кости.
|
Вытяжение бедренной кости — это временное вмешательство, направленное на вправление сломанной кости и снятие давления и мышечных спазмов до операции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Скелетное вытяжение
На внутренней стороне колена делается небольшой разрез, и через кость хирургическим путем вводится штифт.
Затем прикрепляются грузы, которые будут тянуть сломанную бедренную кость.
Этот тракционный штифт будет оставаться до тех пор, пока пациента не доставят на операцию по вправлению перелома бедренной кости.
|
Вытяжение бедренной кости — это временное вмешательство, направленное на вправление сломанной кости и снятие давления и мышечных спазмов до операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в двух группах в отношении времени пребывания.
Временное ограничение: в отделении неотложной помощи (ED) до 24 часов
|
Введено время от консультации до времени применения тракционного аппарата.
|
в отделении неотложной помощи (ED) до 24 часов
|
|
Время прохождения проводника после достижения начальной точки
Временное ограничение: в отделении неотложной помощи (ED) до 24 часов
|
Время прохождения проводника через редуцированный перелом после использования открывающего римера в операционной
|
в отделении неотложной помощи (ED) до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 081299
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бедренная тяга
-
Smith & Nephew, Inc.ПрекращеноАртропластика, замена тазобедренного суставаСоединенные Штаты, Бельгия, Канада
-
Zimmer BiometРекрутингПерелом бедренной костиСоединенное Королевство, Испания
-
Sahreen AnwarРекрутинг
-
University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis GroningenЕще не набираютТравмы передней крестообразной связкиНидерланды
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПоясничная радикулопатияПакистан
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.ЗавершенныйПерелом бедренной костиСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНапряжение подколенного сухожилияПакистан
-
Johns Hopkins UniversityInnov8orthoОтозванПерелом бедренной кости | Переломы шейки бедра | Межвертельные переломыСоединенные Штаты