Tração esquelética versus cutânea para tratamento de fraturas de fêmur
27 de abril de 2017 atualizado por: Vanderbilt University Medical Center
Avaliação da tração esquelética versus cutânea para fraturas diafisárias do fêmur
O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças na tração esquelética ou cutânea para o tratamento de fraturas de fêmur.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As fraturas diafisárias do fêmur são uma ocorrência comum em centros de trauma de nível um movimentados e, mesmo na era da ortopedia de controle de danos, a maioria dessas fraturas é corrigida definitivamente em 24 horas.
O método histórico de contemporizar essas fraturas tem sido a colocação de um pino de tração esquelética femoral distal ou tibial proximal.
No entanto, na população pediátrica, a tração esquelética não é utilizada devido à preocupação com a lesão fisária e a tração cutânea tem sido o padrão ouro por décadas.
As razões para a tração esquelética em adultos não estão bem definidas e não há estudos clínicos mostrando que a tração esquelética proporcione melhores resultados em tempo de redução no centro cirúrgico ou melhor controle da dor do que a tração cutânea.
Com a quantidade cada vez maior de traumas de alta energia vistos por residentes juniores no departamento de emergência, as restrições de tempo tornaram-se um fator importante no atendimento ao paciente.
Longos atrasos para sedação e aquisição de equipamentos tornam a estabilização de uma fratura diafisária do fêmur uma experiência demorada.
O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças entre a tração femoral esquelética e cutânea em termos de: 1) tempo de consulta do paciente e estabilização da fratura; 2) custo e risco para o paciente devido à falta de sedação consciente; 3) escores de dor antes da cirurgia; 4) tempo de redução da fração diafisária do fêmur durante a fixação cirúrgica; e 5) alívio da dor após a aplicação da tração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente disposto a consentir
- 18 anos de idade ou mais
- Sustentou uma fratura diafisária do fêmur, aberta ou fechada
- inglês competente
- Fratura isolada nessa extremidade
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- paciente sedado
- Politrauma na mesma extremidade
- Incapaz ou não disposto a consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tração Cutânea
Aplicado usando uma tira na bota que se prende à perna.
Uma corda é presa à bota.
O peso é preso à corda para usar a gravidade para puxar a tração.
A tração é mantida até que o paciente seja encaminhado para a cirurgia de redução da fratura do fêmur.
|
A tração femoral é uma intervenção temporária para realinhar o osso quebrado e ajudar a aliviar a pressão e os espasmos musculares até a fixação cirúrgica.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Tração Esquelética
Uma pequena incisão é feita na parte interna do joelho e um pino é inserido cirurgicamente no osso.
Pesos são então colocados que trarão o fêmur quebrado.
Este pino de tração permanecerá até que o paciente seja levado à cirurgia para redução da fratura do fêmur.
|
A tração femoral é uma intervenção temporária para realinhar o osso quebrado e ajudar a aliviar a pressão e os espasmos musculares até a fixação cirúrgica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre os dois grupos quanto ao tempo de residência.
Prazo: enquanto no Departamento de Emergência (SU) até 24 horas
|
Tempo desde a consulta inserida até o momento em que o aparelho de tração é aplicado.
|
enquanto no Departamento de Emergência (SU) até 24 horas
|
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Tempo para passar o fio-guia após atingir o ponto de partida
Prazo: enquanto no Departamento de Emergência (SU) até 24 horas
|
Tempo para passar o fio-guia através da fratura reduzida uma vez que o escareador de abertura é usado na sala de cirurgia
|
enquanto no Departamento de Emergência (SU) até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 081299
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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